- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05462002
Intrinsieke voetspiermorfologie en -functie bij hardlopers met en zonder plantaire fasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
dit is een patiënt-controleonderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van echografie (USG) om de verschillen in spierdikte (MT) en dwarsdoorsnedegebied (CSA) van Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB), en quadratus plantae (QP), en houdingscontrole bij hardlopers met en zonder fasciitis plantaris. Alle deelnemers werden geworven via rekruteringsflyers en mond-tot-mondreclame van de lokale hardloopgemeenschap. De afhankelijke variabelen omvatten hoefkatrolhoogte met behulp van hoefkatrol valtest, voethouding met behulp van de 6-item Foot Posture Index (FPI-6). De werkelijke status van de symptomen werd beoordeeld aan de hand van visuele analoge schaal (VAS) pijn bij de eerste stappen in de ochtend, VAS-pijn op het slechtste moment van de dag, de Foot Function Index Revised short form (FFI-RS) en de Foot and Ankle Bekwaamheidsmeting (FAAM).
De houdingscontrole werd beoordeeld door middel van drie pogingen van 10 seconden met de ogen open en drie pogingen van 10 seconden om de ogen dicht te houden op één been, geregistreerd op een geïnstrumenteerd krachtplatform. (AMTI. Watertown, MA) bij 50 Hz. Drukcentrumsnelheid (cm/s) werd voor elke aandoening berekend met behulp van Balance Clinic-software (AMTI. Watertown, Massachusetts). Bovendien werd het percentage modulatie berekend met behulp van vergelijking 1 om een schatting te geven van de afhankelijkheid van een deelnemer van visuele informatie voor de houdingscontrole van intrinsieke voetspieren.
Vergelijking 1 is als volgt.
% modulatie= (ogen open snelheid-ogen dicht snelheid)/(ogen open snelheid)
Grotere negatieve waarden vertegenwoordigen een grotere aantasting van de houdingsregulatie wanneer het gezichtsvermogen is verwijderd en duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Werving
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contact:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Telefoonnummer: (852) 64604033
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afstandslopers die minstens 2 jaar meer dan 20 km per week lopen. Hardlopers tussen 18 en 60 jaar met symptomen van chronische fasciitis plantaris: als ze gevoeligheid bij palpatie van de mediale calcaneale tuberositas, dikte van fascia plantaris > 4,0 mm bij insertie met USG meldden, en een van de volgende klachten vertoonden: 1 hielpijn in de voetzool > 1 maand; 2 pijn bij de eerste stap in de ochtend of na langdurig zitten; 3. pijn bij langdurig staan; 4 pijn tijdens het hardlopen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een operatie aan de plantaire fascia hadden ondergaan, of een lokale injectie hadden gehad in de afgelopen 3 maanden, of een naast elkaar bestaande pijnlijke musculoskeletale aandoening van de onderste ledematen hadden, of een neurologische of systematische ziekte werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
plantaire fasciitis groep
Afstandslopers met fasciitis plantaris
|
asymptomatische controlegroep
Afstandslopers zonder fasciitis plantaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele Analoge Schaal (VAS) pijn bij de eerste stappen in de ochtend
Tijdsspanne: basislijn
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
basislijn
|
Visual Analog Scale (VAS) ergste pijn van de dag
Tijdsspanne: basislijn
|
met een lengte van 100 mm gemarkeerd van 0 (afwezigheid van pijn) tot 100 mm (ergst denkbare pijn)
|
basislijn
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: basislijn
|
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van functioneren, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt.
|
basislijn
|
Spierdikte (MT) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tijdsspanne: basislijn
|
ultrasone meting
|
basislijn
|
Dwarsdoorsnede (CSA) van Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tijdsspanne: basislijn
|
ultrasone meting
|
basislijn
|
houdingsregulatie
Tijdsspanne: basislijn
|
drie pogingen van 10 seconden met geopende ogen en drie pogingen van 10 seconden met gesloten ogen, stand op één been vastgelegd op een geïnstrumenteerd krachtplatform. procent modulatie werd berekend met behulp van vergelijking 1 om een schatting te geven van de afhankelijkheid van een deelnemer van visuele informatie voor de houdingscontrole van intrinsieke voetspieren. Vergelijking 1 is als volgt. % modulatie= (ogen open snelheid-ogen dicht snelheid)/(ogen open snelheid) Grotere negatieve waarden vertegenwoordigen een grotere aantasting van de houdingsregulatie wanneer het gezichtsvermogen is verwijderd en duiden op een grotere afhankelijkheid van visuele informatie. |
basislijn
|
Foot Function Index herzien verkort formulier (FFI-RS)
Tijdsspanne: basislijn
|
graad 1 komt overeen met geen pijn en 4 komt overeen met de ergst denkbare pijn.
Het cijfer 5 wordt niet gebruikt als score maar wordt gebruikt om aan te geven dat de subschaalvraag niet van toepassing is op de deelnemer.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijn, stijfheid, moeilijkheid, activiteitsbeperking en psychosociaal aspect
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voethoudingsindex (FPI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geprononceerde houdingen krijgen een positieve waarde, hoe hoger de waarde hoe meer geprononceerd.
|
Basislijn
|
Naviculaire druppel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gesupineerde voet (<5 mm); Neutrale voet (5-9 mm); geprononceerde voet (>9 mm)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PF_IFM_Training
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNecrotiserende fascitisEgypte
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada
-
Dow University of Health SciencesVoltooidWond infectie | Necrotiserende fascitisPakistan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersVoltooidBrandwonden | Necrotiserende fascitis | Brandwond van volledige dikteBelgië
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeVoltooidFournier gangreen | Necrotiserende weke delen infectie | Gas gangreen | Necrotiserende fascitisDenemarken