- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05462002
A lábizom belső morfológiája és funkciója plantáris fasciitisben szenvedő és anélküli futókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ez egy eset-kontroll vizsgálat, ultrahangos képalkotással (USG) az Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB) és quadratus plantae (QP), valamint a testtartás szabályozása plantáris fasciitisben szenvedő és anélküli futókban. Minden résztvevőt toborzó szórólapokon és a helyi futóközösség szájából vettek fel. A függő változók közé tartozott a navikuláris ejtési teszttel végzett navikuláris magasság, a 6 elemből álló lábtartási index (FPI-6) segítségével a lábtartás. A tünetek tényleges állapotát a vizuális analóg skála (VAS) fájdalom a reggeli első lépéseknél, a VAS fájdalom a nap legrosszabb szakaszában, a Foot Function Index Revised short form (FFI-R S), valamint a láb és a boka. Képességmérés (FAAM).
A testtartás kontrollját három 10 másodperces nyitott szemmel és három 10 másodpercig tartó, csukott szemmel végzett kísérlettel értékelték egy lábtartással, amelyet műszeres erőplatformon rögzítettek. (AMTI. Watertown, MA) 50 Hz-en. A nyomássebesség középpontját (cm/s) az egyes állapotokhoz a Balance Clinic szoftver (AMTI) segítségével számítottuk ki. Watertown, MA). Ezenkívül az 1. egyenlet segítségével kiszámítottuk a százalékos modulációt, hogy becslést kapjunk arról, hogy a résztvevő mennyire támaszkodik a vizuális információra a belső lábizmok testtartási szabályozása során.
Az 1. egyenlet a következő.
% moduláció = (nyitott szem sebessége - zárt szem sebessége)/(nyitott szem sebessége)
A nagyobb negatív értékek nagyobb károsodást jelentenek a testtartás szabályozásában, amikor a látás megszűnik, és a vizuális információkra utalnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Toborzás
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Telefonszám: (852) 64604033
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- távfutók, akik heti 20 km-nél többet futnak legalább 2 évig. 18 és 60 év közötti, krónikus plantáris fasciitis tüneteivel rendelkező futók: ha érzékenységről számoltak be a mediális calcanealis gumós tapintása során, a plantáris fascia vastagsága >4,0 mm USG-val történő behelyezéskor, és az alábbi panaszok egyikét mutatták: 1 talpi sarokfájdalom > 1 hónap; 2 fájdalom az első lépésnél reggel vagy hosszan tartó ülés után; 3. fájdalom hosszan tartó álláskor; 4 fájdalom futás közben.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek azok, akiknél a plantáris fascia műtéten esett át, vagy helyi injekciót kaptak az elmúlt 3 hónapban, vagy az alsó végtag fájdalmas mozgásszervi betegsége volt, vagy bármilyen neurológiai vagy szisztémás betegségben szenvedett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
plantáris fasciitis csoport
Távfutók talpi fasciitisben
|
tünetmentes kontrollcsoport
Távfutók talpi fasciitis nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom a reggeli első lépéseknél
Időkeret: alapvonal
|
100 mm hosszú, 0-tól (fájdalom hiánya) 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) jelölve
|
alapvonal
|
A vizuális analóg skála (VAS) a nap legrosszabb fájdalma
Időkeret: alapvonal
|
100 mm hosszú, 0-tól (fájdalom hiánya) 100 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) jelölve
|
alapvonal
|
Láb- és bokaképesség mérés (FAAM)
Időkeret: alapvonal
|
A magasabb pontszámok magasabb szintű funkciót jelentenek, a 100% pedig azt, hogy nincs diszfunkció.
|
alapvonal
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP) izomvastagsága (MT)
Időkeret: alapvonal
|
ultrahang mérés
|
alapvonal
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP) keresztmetszeti területe (CSA)
Időkeret: alapvonal
|
ultrahang mérés
|
alapvonal
|
testtartási kontroll
Időkeret: alapvonal
|
három 10 másodperces nyitott szem próba és három 10 másodperces csukott szem próba egyláb tartás, amelyet műszeres erőplatformon rögzítettek. A százalékos modulációt az 1. egyenlet segítségével számítottuk ki, hogy becslést adjunk arról, hogy a résztvevő mennyire támaszkodik a vizuális információra a belső lábizmok testtartásának szabályozásában. Az 1. egyenlet a következő. % moduláció = (nyitott szem sebessége - zárt szem sebessége)/(nyitott szem sebessége) A nagyobb negatív értékek nagyobb károsodást jelentenek a testtartás szabályozásában, amikor a látás megszűnik, és a vizuális információkra utalnak. |
alapvonal
|
A lábfunkciós index átdolgozott rövid formája (FFI-RS)
Időkeret: alapvonal
|
az 1-es fokozat a fájdalom hiányának, a 4-es pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felel meg.
Az 5-ös számértéket nem pontszámként használják, hanem azt jelzik, hogy az alskálás kérdés nem alkalmazható a résztvevőre.
A magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat, merevséget, nehézséget, aktivitáskorlátozást és pszichoszociális aspektust jelentenek.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lábtartás index (FPI)
Időkeret: Alapvonal
|
A pronált testhelyzetek pozitív értéket kapnak, minél magasabb az érték, annál pronásabb.
|
Alapvonal
|
Navikuláris csepp
Időkeret: Alapvonal
|
Szupinált láb (<5 mm); Semleges láb (5-9 mm); pronált láb (>9 mm)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PF_IFM_Training
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaToborzásPlantar FascitisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FascitisPakisztán