- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05462002
Morfologia e funzione intrinseca del muscolo del piede nei corridori con e senza fascite plantare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
questo è uno studio caso-controllo, utilizzando l'ecografia (USG) per esaminare le differenze di spessore muscolare (MT) e area della sezione trasversale (CSA) di Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB) e quadratus plantae (QP) e controllo posturale in corridori con e senza fascite plantare. Tutti i partecipanti sono stati reclutati tramite volantini di reclutamento e passaparola dalla comunità di corsa locale. Le variabili dipendenti includevano l'altezza del navicolare utilizzando il test di caduta navicolare, la postura del piede utilizzando l'indice di postura del piede a 6 voci (FPI-6). Lo stato effettivo dei sintomi è stato valutato mediante il dolore della scala analogica visiva (VAS) ai primi passi al mattino, il dolore VAS nel peggiore dei casi della giornata, il Foot Function Index Revised short form (FFI-R S) e il Foot and Ankle Misura di capacità (FAAM).
Il controllo posturale è stato valutato mediante tre prove a occhi aperti di 10 secondi e tre prove a occhi chiusi di 10 secondi, posizione a gamba singola registrata su una piattaforma di forza strumentata. (AMTI. Watertown, MA) a 50 Hz. La velocità del centro di pressione (cm/s) è stata calcolata per ciascuna condizione utilizzando il software Balance Clinic (AMTI. Watertown, Massachusetts). Inoltre, la modulazione percentuale è stata calcolata utilizzando l'equazione 1 per fornire una stima della dipendenza di un partecipante dalle informazioni visive per il controllo posturale dei muscoli intrinseci del piede.
L'equazione 1 è la seguente.
% modulazione= (velocità occhi aperti-velocità occhi chiusi)/(velocità occhi aperti)
Valori negativi maggiori rappresentano una maggiore compromissione del controllo posturale quando la visione viene rimossa e suggeriscono una maggiore dipendenza dalle informazioni visive.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sha Tin, Hong Kong
- Reclutamento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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Contatto:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Numero di telefono: (852) 64604033
- Email: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fondisti che corrono più di 20 km a settimana da almeno 2 anni. Corridori di età compresa tra 18 e 60 anni con sintomi di fascite plantare cronica: se hanno riportato dolorabilità alla palpazione della tuberosità calcaneale mediale, spessore della fascia plantare >4,0 mm all'inserimento con USG e hanno mostrato uno dei seguenti disturbi: 1 dolore al tallone plantare > 1 mese; 2 dolore al primo passo al mattino o dopo una seduta prolungata; 3. dolore in posizione eretta prolungata; 4 dolore durante la corsa.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi coloro che avevano subito un intervento chirurgico alla fascia plantare, o avevano subito un'iniezione locale negli ultimi 3 mesi, o avevano qualsiasi condizione muscoloscheletrica dolorosa coesistente dell'arto inferiore o qualsiasi malattia neurologica o sistematica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo fascite plantare
Corridori a distanza con fascite plantare
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gruppo di controllo asintomatico
Corridori senza fascite plantare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla Scala Analogica Visiva (VAS) ai primi passi al mattino
Lasso di tempo: linea di base
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misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
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linea di base
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Visual Analog Scale (VAS) peggior dolore della giornata
Lasso di tempo: linea di base
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misura 100 mm di lunghezza segnato da 0 (assenza di dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile)
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linea di base
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Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggi più alti rappresentano livelli di funzionalità più elevati, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
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linea di base
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Spessore muscolare (MT) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Lasso di tempo: linea di base
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misurazione ad ultrasuoni
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linea di base
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Area della sezione trasversale (CSA) di Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Lasso di tempo: linea di base
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misurazione ad ultrasuoni
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linea di base
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controllo posturale
Lasso di tempo: linea di base
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tre prove a occhi aperti di 10 secondi e tre prove a occhi chiusi di 10 secondi posizione a gamba singola registrata su una piattaforma di forza strumentata. la modulazione percentuale è stata calcolata utilizzando l'equazione 1 per fornire una stima della dipendenza di un partecipante dalle informazioni visive per il controllo posturale dei muscoli intrinseci del piede. L'equazione 1 è la seguente. % modulazione= (velocità occhi aperti-velocità occhi chiusi)/(velocità occhi aperti) Valori negativi maggiori rappresentano una maggiore compromissione del controllo posturale quando la visione viene rimossa e suggeriscono una maggiore dipendenza dalle informazioni visive. |
linea di base
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Foot Function Index forma abbreviata rivista (FFI-RS)
Lasso di tempo: linea di base
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il grado 1 corrisponde a nessun dolore e 4 corrisponde al peggior dolore immaginabile.
Il numero 5 non viene utilizzato come punteggio ma viene utilizzato per indicare che la domanda di sottoscala non è applicabile per il partecipante.
Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di dolore, rigidità, difficoltà, limitazione dell'attività e aspetto psicosociale
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di postura del piede (FPI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Alle posture pronate viene assegnato un valore positivo, più alto è il valore più pronata.
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Linea di base
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Goccia navicolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Piede supinato (<5mm); Piede neutro (5-9mm); piede pronato (>9mm)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PF_IFM_Training
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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