- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05462002
Morfologie a funkce vnitřního svalstva chodidla u běžců s plantární fasciitidou a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
toto je případová-kontrolní studie využívající ultrazvukové zobrazení (USG) ke zkoumání rozdílů v tloušťce svalu (MT) a průřezové ploše (CSA) Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB) a quadratus plantae (QP) a posturální kontrola u běžců s plantární fasciitidou a bez ní. Všichni účastníci byli rekrutováni prostřednictvím náborových letáků a ústním podáním místní běžecké komunity. Závislé proměnné zahrnovaly výšku člunkové lodi pomocí testu navicular drop, držení nohy pomocí 6-položkového indexu držení nohy (FPI-6). Skutečný stav symptomů byl hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bolesti při prvních ranních krocích, bolesti VAS v nejhorším průběhu dne, krátkého revidovaného indexu funkce nohy (FFI-R S) a nohou a kotníku Měření schopností (FAAM).
Posturální kontrola byla hodnocena třemi 10sekundovými zkouškami s otevřenýma očima a třemi 10sekundovými zkouškami se zavřenýma očima v postoji na jedné noze zaznamenaném na přístrojové silové plošině. (AMTI. Watertown, MA) při 50 Hz. Střed rychlosti tlaku (cm/s) byl vypočten pro každý stav pomocí softwaru Balance Clinic (AMTI. Watertown, MA). Kromě toho byla pomocí rovnice 1 vypočtena procentní modulace, aby se poskytl odhad závislosti účastníka na vizuální informaci pro posturální kontrolu vnitřních svalů chodidla.
Rovnice 1 je následující.
% modulace= (rychlost otevřených očí – zavřená rychlost)/(rychlost otevřených očí)
Větší záporné hodnoty představují větší narušení posturální kontroly při odstranění zraku a naznačují větší spoléhání se na vizuální informace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Nábor
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Telefonní číslo: (852) 64604033
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dálkoví běžci, kteří běhají více než 20 km týdně po dobu alespoň 2 let. Běžci ve věku mezi 18 a 60 lety s příznaky chronické plantární fasciitidy: pokud uváděli citlivost při palpaci mediálního kalkaneálního tuberosity, tloušťku plantární fascie > 4,0 mm při zavedení pomocí USG a vykazovali jednu z následujících stížností: 1 plantární bolest paty > 1 měsíc; 2 bolest na prvním kroku ráno nebo po delším sezení; 3. bolest při delším stání; 4 bolest při běhu.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli ti, kteří podstoupili operaci plantární fascie nebo podstoupili lokální injekci během posledních 3 měsíců nebo měli jakékoli souběžné bolestivé muskuloskeletální onemocnění dolní končetiny nebo jakékoli neurologické nebo systémové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina plantární fasciitidy
Dálkoví běžci s plantární fasciitidou
|
|
asymptomatická kontrolní skupina
Dálkoví běžci bez plantární fasciitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest na vizuální analogové škále (VAS) při prvních ranních krocích
Časové okno: základní linie
|
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
|
základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) nejhorší bolest dne
Časové okno: základní linie
|
měřící 100 mm na délku označenou od 0 (absence bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest)
|
základní linie
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: základní linie
|
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
|
základní linie
|
|
Svalová tloušťka (MT) Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Časové okno: základní linie
|
měření ultrazvukem
|
základní linie
|
|
Plocha průřezu (CSA) Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Časové okno: základní linie
|
měření ultrazvukem
|
základní linie
|
|
posturální kontrola
Časové okno: základní linie
|
tři 10sekundové pokusy se zavřenýma očima a tři 10sekundové pokusy se zavřenýma očima Postoj na jedné noze zaznamenaný na přístrojové silové plošině. procentuální modulace byla vypočtena pomocí rovnice 1, aby se poskytl odhad závislosti účastníka na vizuální informaci pro posturální kontrolu vnitřních svalů chodidla. Rovnice 1 je následující. % modulace= (rychlost otevřených očí – zavřená rychlost)/(rychlost otevřených očí) Větší záporné hodnoty představují větší narušení posturální kontroly při odstranění zraku a naznačují větší spoléhání se na vizuální informace. |
základní linie
|
|
Zkrácený revidovaný index funkce nohy (FFI-RS)
Časové okno: základní linie
|
stupeň 1 odpovídá žádné bolesti a 4 odpovídá nejhorší myslitelné bolesti.
Číselná 5 se nepoužívá jako skóre, ale používá se k označení, že subškálová otázka není pro účastníka použitelná.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti, ztuhlosti, obtíží, omezení aktivity a psychosociálního aspektu
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení nohy (FPI)
Časové okno: Základní linie
|
Pronační polohy jsou hodnoceny kladně, čím vyšší hodnota, tím více pronované.
|
Základní linie
|
|
Navicular drop
Časové okno: Základní linie
|
Supinovaná noha (<5 mm); Neutrální patka (5-9mm); pronační chodidlo (>9 mm)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PF_IFM_Training
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království