- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05462002
Jalkalihasten luontainen morfologia ja toiminta juoksijoilla, joilla on plantaarinen faskiitti ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tapauskontrollitutkimus, jossa käytetään ultraäänikuvausta (USG) tutkimaan eroja abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB) ja flexor digitorum brevis ( FDB) ja quadratus plantae (QP) ja asennon hallinta juoksijoilla, joilla on plantaarinen fasciitis tai ei. Kaikki osallistujat rekrytoitiin rekrytointilehtisten ja paikallisen juoksuyhteisön suullisesti. Riippuviin muuttujiin sisältyivät navikulaarinen korkeus navikulaarisen pudotustestin avulla, jalkojen asento käyttämällä 6-kohdan jalka asentoindeksiä (FPI-6). Oireiden todellista tilaa arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun perusteella aamun ensimmäisissä vaiheissa, VAS-kivulla päivän pahimpana ajankohtana, Foot Function Index Revised short form (FFI-R S) sekä jalka- ja nilkka-asteikolla. Kykymittari (FAAM).
Asennon hallintaa arvioitiin kolmella 10 sekunnin silmät auki -kokeella ja kolmella 10 sekuntia silmät kiinni -kokeella yhden jalan asennossa, joka tallennettiin instrumentoidulle voimatasolle. (AMTI. Watertown, MA) taajuudella 50 Hz. Painenopeuden keskipiste (cm/s) laskettiin kullekin tilalle Balance Clinic -ohjelmistolla (AMTI). Watertown, MA). Lisäksi prosentuaalinen modulaatio laskettiin käyttämällä yhtälöä 1, jotta saataisiin arvio osallistujan luotettavuudesta visuaaliseen informaatioon sisäisten jalkalihasten asennonhallinnassa.
Yhtälö 1 on seuraava.
% modulaatio = (silmien auki nopeus - silmät kiinni nopeus) / (silmien auki nopeus)
Suuremmat negatiiviset arvot tarkoittavat suurempaa heikkenemistä asennonhallinnassa, kun näkö poistetaan, ja viittaavat siihen, että visuaalinen tieto on riippuvaisempia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytointi
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Puhelinnumero: (852) 64604033
- Sähköposti: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- matkajuoksijat, jotka juoksevat yli 20 km viikossa vähintään 2 vuoden ajan. 18–60-vuotiaat juoksijat, joilla oli kroonisen jalkapohjan fasciitin oireita: jos he ilmoittivat arkuutta tunnustettaessa mediaalisen calcaneaalisen tukoksen, plantaarifaskian paksuus > 4,0 mm USG:n asettamisen yhteydessä ja heillä oli jokin seuraavista vaivoista: 1 jalkapohjan kantapääkipu > 1 kuukausi; 2 kipu ensimmäisellä askeleella aamulla tai pitkän istunnon jälkeen; 3. kipu pitkäaikaisessa seisomisessa; 4 kipua juostessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille oli leikattu plantaarinen fascia tai joille oli annettu paikallinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana tai joilla oli samaan aikaan kivuliaita alaraajan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia tai jokin neurologinen tai systemaattinen sairaus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
plantaarinen fasciitis ryhmä
Matkajuoksijat, joilla on plantaarinen fasciitis
|
oireeton kontrolliryhmä
Matkajuoksijat ilman plantaarifassiittia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) -kipu ensimmäisissä askelissa aamulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
perusviiva
|
Visual Analog Scale (VAS) -päivän pahin kipu
Aikaikkuna: perusviiva
|
pituus 100 mm merkittynä 0:sta (kivun puuttuminen) 100 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
perusviiva
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa, ja 100 % ei tarkoita toimintahäiriötä.
|
perusviiva
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP) lihaspaksuus (MT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
ultraäänimittaus
|
perusviiva
|
Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP) poikkileikkauspinta-ala (CSA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
ultraäänimittaus
|
perusviiva
|
asennon hallinta
Aikaikkuna: perusviiva
|
kolme 10 sekuntia silmät auki -koetta ja kolme 10 sekunnin silmät kiinni -koetta yhden jalan asento tallennettu instrumentoidulle voimatasolle. prosentuaalinen modulaatio laskettiin käyttämällä yhtälöä 1, jotta saataisiin arvio osallistujan luotettavuudesta visuaaliseen informaatioon sisäisten jalkalihasten asennonhallinnassa. Yhtälö 1 on seuraava. % modulaatio = (silmien auki nopeus - silmät kiinni nopeus) / (silmien auki nopeus) Suuremmat negatiiviset arvot tarkoittavat suurempaa heikkenemistä asennonhallinnassa, kun näkö poistetaan, ja viittaavat siihen, että visuaalinen tieto on riippuvaisempia. |
perusviiva
|
Jalkafunktioindeksin tarkistettu lyhyt muoto (FFI-RS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
luokka 1 vastaa ei kipua ja 4 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Numeerista 5:tä ei käytetä pistemääränä, vaan sitä käytetään osoittamaan, että alaasteikkokysymys ei sovellu osallistujalle.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kipua, jäykkyyttä, vaikeutta, aktiivisuuden rajoitusta ja psykososiaalista näkökulmaa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalka-asennon indeksi (FPI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pronoituneille asennoille annetaan positiivinen arvo, mitä suurempi arvo, sitä pronaatioisempi.
|
Perustaso
|
Navikulaarinen pudotus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Supinoitu jalka (<5 mm); Neutraali jalka (5-9 mm); pronoitunut jalka (>9mm)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF_IFM_Training
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisPlantar FascitisPakistan