- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05462002
Wewnętrzna morfologia i funkcja mięśni stopy u biegaczy z zapaleniem powięzi podeszwowej i bez
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
jest to badanie kliniczno-kontrolne z wykorzystaniem obrazowania ultrasonograficznego (USG) w celu zbadania różnic w grubości mięśnia (MT) i polu przekroju poprzecznego (CSA) mięśnia odwodziciela palucha (AbH), zginacza krótkiego palucha (FHB), zginacza krótkiego palców ( FDB) i quadratus plantae (QP) oraz kontroli postawy u biegaczy z zapaleniem powięzi podeszwowej i bez. Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani za pomocą ulotek rekrutacyjnych i ustnie przekazywanych przez lokalną społeczność biegaczy. Zmienne zależne obejmowały wysokość trzeszczki za pomocą testu opadania trzeszczki, postawę stopy za pomocą 6-punktowego wskaźnika postawy stopy (FPI-6). Rzeczywisty stan objawów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) bólu przy pierwszych krokach rano, bólu VAS w najgorszym momencie dnia, skróconego formularza FFI-R S oraz stopy i kostki. Miara umiejętności (FAAM).
Kontrolę postawy oceniano za pomocą trzech 10-sekundowych prób z otwartymi oczami i trzech 10-sekundowych prób z zamkniętymi oczami, zapisanych na oprzyrządowanej platformie siłowej. (AMTI. Watertown, MA) przy 50 Hz. Środek prędkości nacisku (cm/s) obliczono dla każdego stanu za pomocą oprogramowania Balance Clinic (AMTI. Watertown, MA). Ponadto obliczono modulację procentową za pomocą równania 1, aby oszacować poleganie uczestnika na informacjach wizualnych w zakresie kontroli postawy wewnętrznych mięśni stopy.
Równanie 1 jest następujące.
% modulacji = (prędkość otwierania oczu-prędkość zamykania oczu)/(prędkość otwierania oczu)
Większe wartości ujemne oznaczają większe upośledzenie kontroli postawy po usunięciu wzroku i sugerują większe poleganie na informacjach wizualnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Numer telefonu: (852) 64604033
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegaczy długodystansowych, którzy przez co najmniej 2 lata biegali ponad 20 km tygodniowo. Biegacze w wieku od 18 do 60 lat z objawami przewlekłego zapalenia rozcięgna podeszwowego: jeśli zgłosili tkliwość podczas badania palpacyjnego guzowatości przyśrodkowej kości piętowej, grubość rozcięgna podeszwowego >4,0 mm przy przyczepie za pomocą USG i wykazywali jedną z następujących dolegliwości: 1 ból pięty podeszwowej > 1 miesiąc; 2 ból przy pierwszym kroku rano lub po dłuższym siedzeniu; 3. ból przy długotrwałym staniu; 4 ból podczas biegania.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby, które przeszły operację rozcięgna podeszwowego lub miały wstrzyknięcie miejscowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub współistniejące dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej lub jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub ogólnoustrojową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół zapalenia powięzi podeszwowej
Biegacze długodystansowi z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
|
|
bezobjawowa grupa kontrolna
Biegacze długodystansowi bez zapalenia rozcięgna podeszwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS) przy pierwszych krokach rano
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) najgorszy ból dnia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzący 100 mm długości, oznaczony od 0 (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
linia bazowa
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.
|
linia bazowa
|
|
Grubość mięśnia (MT) odwodziciela palucha (AbH), zginacza palucha krótkiego (FHB), zginacza palca krótkiego (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar ultradźwiękowy
|
linia bazowa
|
|
Pole przekroju poprzecznego (CSA) mięśnia odwodziciela palucha (AbH), zginacza palucha krótkiego (FHB), zginacza palca palcowego krótkiego (FDB), czworobocznego podeszwy (QP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar ultradźwiękowy
|
linia bazowa
|
|
kontrola postawy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
trzy 10-sekundowe próby z otwartymi oczami i trzy 10-sekundowe próby z zamkniętymi oczami pozycja na jednej nodze zarejestrowana na oprzyrządowanej platformie siłowej. modulację procentową obliczono za pomocą równania 1, aby oszacować poleganie uczestnika na informacjach wizualnych w zakresie kontroli postawy wewnętrznych mięśni stopy. Równanie 1 jest następujące. % modulacji = (prędkość otwierania oczu-prędkość zamykania oczu)/(prędkość otwierania oczu) Większe wartości ujemne oznaczają większe upośledzenie kontroli postawy po usunięciu wzroku i sugerują większe poleganie na informacjach wizualnych. |
linia bazowa
|
|
Skrócony formularz indeksu funkcji stóp (FFI-RS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stopień 1 odpowiada brakowi bólu, a stopień 4 odpowiada najgorszemu bólowi, jaki można sobie wyobrazić.
Cyfrowa 5 nie jest używana jako punktacja, ale służy do wskazania, że pytanie podskali nie dotyczy uczestnika.
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom bólu, sztywności, trudności, ograniczenia aktywności i aspektów psychospołecznych
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik postawy stopy (FPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pozycje pronujące mają wartość dodatnią, im wyższa wartość, tym bardziej pronacja.
|
Linia bazowa
|
|
Kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stopa supinowana (<5mm); Stopa neutralna (5-9mm); stopa pronująca (>9mm)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PF_IFM_Training
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .