- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05462002
Intrinsisk fodmuskelmorfologi og funktion hos løbere med og uden plantar fasciitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
dette er en case-kontrol undersøgelse, der bruger ultralydsbilleddannelse (USG) til at undersøge forskellene i muskeltykkelse (MT) og tværsnitsareal (CSA) af Abductor Hallucis (AbH), flexor hallucis brevis (FHB), flexor digitorum brevis ( FDB), og quadratus plantae (QP) og postural kontrol hos løbere med og uden plantar fasciitis. Alle deltagere blev rekrutteret gennem rekrutteringsfoldere og mund til mund fra det lokale løbemiljø. De afhængige variabler inkluderede navikulær højde ved brug af navikulær faldtest, fodstilling ved hjælp af 6-element Foot Posture Index (FPI-6). Den faktiske status af symptomer blev evalueret ved visuelle analoge skala (VAS) smerter ved de første trin om morgenen, VAS smerter på det værste af dagen, Foot Function Index Revised short form (FFI-R S) og fod og ankel Evnemål (FAAM).
Den posturale kontrol blev vurderet ved tre 10-sekunders øjenåbnede forsøg og tre 10-sekunders øjne lukkede forsøg med enkeltbensstilling optaget på en instrumenteret kraftplatform. (AMTI. Watertown, MA) ved 50 Hz. Center for trykhastighed (cm/s) blev beregnet for hver tilstand ved hjælp af Balance Clinic software (AMTI. Watertown, MA). Derudover blev procentmodulation beregnet ved hjælp af ligning 1 for at give et skøn over en deltagers afhængighed af visuel information til postural kontrol af iboende fodmuskler.
Ligning 1 er som følger.
% modulation= (øjne åbne hastighed-øjne lukkede hastighed)/(øjne åbne hastighed)
Større negative værdier repræsenterer en større svækkelse af postural kontrol, når synet fjernes, og tyder på en større afhængighed af visuel information.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekruttering
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- On Yue LAU, Phd candidate
- Telefonnummer: (852) 64604033
- E-mail: fannielauoy@link.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- distanceløbere, der løber mere end 20 km om ugen i mindst 2 år. Løbere, der var mellem 18 og 60 år med symptomer på kronisk plantar fasciitis: hvis de rapporterede ømhed ved palpation af den mediale calcaneal tuberositet, tykkelse af plantar fascia >4,0 mm ved indsættelse med USG og udviste en af følgende klager: 1 smerter i plantar hæl > 1 måned; 2 smerter på det første skridt om morgenen eller efter længere tids siddende; 3. smerter ved længerevarende stående; 4 smerte ved løb.
Ekskluderingskriterier:
- De, der var blevet opereret i plantar fascia, eller havde fået en lokal injektion inden for de sidste 3 måneder, eller som havde en samtidig smertefuld muskuloskeletal tilstand i underekstremiteterne eller enhver neurologisk eller systematisk sygdom blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
plantar fasciitis gruppe
Distanceløbere med plantar fasciitis
|
asymptomatisk kontrolgruppe
Distanceløbere uden plantar fasciitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) smerte ved de første skridt om morgenen
Tidsramme: baseline
|
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
|
baseline
|
Visual Analog Scale (VAS) dagens værste smerte
Tidsramme: baseline
|
måler 100 mm i længden markeret fra 0 (fravær af smerte) til 100 mm (værst tænkelige smerte)
|
baseline
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: baseline
|
Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion.
|
baseline
|
Muskeltykkelse (MT) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tidsramme: baseline
|
ultralydsmåling
|
baseline
|
Tværsnitsareal (CSA) af Abductor Hallucis (AbH), Flexor Hallucis Brevis (FHB), Flexor Digitorum Brevis (FDB), Quadratus Plantae (QP)
Tidsramme: baseline
|
ultralydsmåling
|
baseline
|
postural kontrol
Tidsramme: baseline
|
tre 10-sekunders øjne åbnede forsøg og tre 10-sekunders øjne lukkede forsøg på et enkelt ben optaget på en instrumenteret kraftplatform. procent modulering blev beregnet ved hjælp af ligning 1 for at give et skøn over en deltagers afhængighed af visuel information til postural kontrol af iboende fodmuskler. Ligning 1 er som følger. % modulation= (øjne åbne hastighed-øjne lukkede hastighed)/(øjne åbne hastighed) Større negative værdier repræsenterer en større svækkelse af postural kontrol, når synet fjernes, og tyder på en større afhængighed af visuel information. |
baseline
|
Fodfunktionsindeks revideret kort form (FFI-RS)
Tidsramme: baseline
|
grad 1 svarer til ingen smerter og 4 svarer til værst tænkelige smerter.
Det numeriske 5 bruges ikke som en score, men bruges til at angive, at underskalaspørgsmålet ikke er relevant for deltageren.
Højere score repræsenterer højere niveauer af smerte, stivhed, sværhedsgrad, aktivitetsbegrænsning og psykosocialt aspekt
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fodstillingsindeks (FPI)
Tidsramme: Baseline
|
Pronerede stillinger gives en positiv værdi, jo højere værdi jo mere proneret.
|
Baseline
|
Navikulært fald
Tidsramme: Baseline
|
Supineret fod (<5mm); Neutral fod (5-9 mm); proneret fod (>9 mm)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: On Yue Lau, PhD candidate, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PF_IFM_Training
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Tilmelding efter invitation