Application de chaleur au quadriceps effet sur la douleur après une arthroplastie totale du genou
Application de chaleur à la musculature du quadriceps et son effet sur la douleur après une arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est d'explorer un aspect peu étudié du rétablissement. En règle générale, les soins postopératoires après une arthroplastie du genou consistent en une compression (bas), des médicaments, du repos, de la glace, une élévation, une thérapie physique et des soins des plaies. Tous ces traitements remplissent bien leur rôle, cependant, les médicaments tels que les opiacés présentent un risque de dépendance. Une méthode supplémentaire de gestion de la douleur telle que l'application de chaleur sur la musculature environnante mérite d'être explorée.
L'objectif de cette étude est de réduire la quantité de douleur et d'améliorer la qualité de vie des patients post-opératoires. La douleur, la raideur, les symptômes, la qualité de vie et la fonction du genou seront évalués à l'aide de mesures et d'amplitude de mouvement rapportées par le patient. Les patients seront évalués à l'aide de l'enquête sur les résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS Jr), de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du PROMIS. Les patients recevront ces questionnaires lors de leur visite de deux et six semaines avec le chirurgien. En plus de ces mesures rapportées par les patients, les enquêteurs suivront également l'amplitude des mouvements (ROM) et l'utilisation d'opioïdes. Les données seront ensuite collectées via le dossier de santé électronique du patient, ou directement par le chercheur. Le groupe de traitement recevra un ordre écrit d'appliquer de la chaleur sur les quadriceps au moins trois fois par jour pendant 10 à 15 minutes chacune. Cela peut être fait par tranches de quatre heures ou lorsque les symptômes du patient commencent à s'aggraver. Le patient recevra une chaussette de riz pour l'application de chaleur. Le groupe de contrôle ne sera pas privé de l'application de la chaleur, mais ne recevra pas d'instructions pour le faire. Le groupe témoin suivra plutôt la norme de soins actuelle recommandée par le médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83704
- The Idaho Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale du genou âgés de 18 ans et plus à l'hôpital Saint Alphonsus et à la clinique Idaho entre les mois de juin et février, ou jusqu'à ce que la taille estimée de l'échantillon (150) soit atteinte. Doit pouvoir supporter la chaleur de la cuisse. Doit consentir à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Toute personne incapable de donner un consentement éclairé, les femmes enceintes, les enfants ou toute personne à qui l'intervention pourrait être nocive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaussette de riz et instructions pour chauffer les quadriceps
Reçoit un appareil de chauffage et des instructions pour chauffer la musculature du quadriceps.
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Une chaussette de riz sera fournie au groupe expérimental pour chauffer les quadriceps 3x par jour pendant six semaines.
Les participants seront également encouragés à s'échauffer avant et après les exercices de rééducation.
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Aucune intervention: Pas d'appareil chauffant ni d'instructions pour chauffer les quadriceps
Ne recevra pas d'appareil de chauffage ni d'instructions pour chauffer la musculature du quadriceps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la douleur ressentie lors des contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'enquête KOOS Jr
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Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Changement de la douleur ressentie lors des contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Mesuré via une enquête VAS
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Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Changement de la douleur ressentie lors des contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'enquête PROMIS
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Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Changement de raideur ressenti aux contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'enquête PROMIS
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Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Changement de raideur ressenti aux contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'enquête KOOS Jr
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Évaluations de base, 2 et 6 semaines
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Modification de la qualité de vie aux contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Baseline, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'enquête PROMIS
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Baseline, 2 et 6 semaines
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Changement dans la santé physique
Délai: Baseline, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'enquête PROMIS
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Baseline, 2 et 6 semaines
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Changement dans la santé mentale
Délai: Baseline, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'enquête PROMIS
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Baseline, 2 et 6 semaines
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Modification de la fonction du genou aux contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Baseline, 2 et 6 semaines
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Mesuré via l'amplitude de mouvement
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Baseline, 2 et 6 semaines
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Modification de la fonction du genou aux contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Baseline, 2 et 6 semaines
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Mesuré via les enquêtes PROMIS
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Baseline, 2 et 6 semaines
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Modification de la fonction du genou aux contrôles de 2 et 6 semaines
Délai: Baseline, 2 et 6 semaines
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Mesuré via KOOS Jr
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Baseline, 2 et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recharges d'opiacés
Délai: Jusqu'à 6 semaines après l'opération
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L'utilisation/les recharges d'opiacés seront évaluées
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Jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Modification de l'amplitude de mouvement aux enregistrements de 2 et 6 semaines
Délai: Check-ins de base, 2 et 6 semaines
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ROM sera évalué
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Check-ins de base, 2 et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IdahoClinic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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