Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Warmtetoepassing op quadriceps Effect op pijn na een totale knieartroplastiek

26 september 2023 bijgewerkt door: Cole Adams, The Idaho Clinic

Warmtetoepassing op de quadriceps-musculatuur en het effect ervan op pijn na een totale knieartroplastiek

Het doel van deze studie is om een ​​onderbelicht aspect van herstel te onderzoeken. Meestal bestaat de postoperatieve zorg na een knieprothese uit compressie (kousen), medicijnen, rust, ijs, elevatie, fysiotherapie en wondverzorging. Al deze behandelingen vervullen hun rol goed, maar medicijnen zoals opiaten lopen het risico van verslaving. Een aanvullende methode van pijnbeheersing, zoals het toedienen van warmte aan de omringende spieren, rechtvaardigt onderzoek.

Het doel van deze studie is om de hoeveelheid pijn te verminderen en de kwaliteit van leven bij postoperatieve patiënten te verbeteren. Pijn, stijfheid, symptomen, kwaliteit van leven en functie van de knie zullen worden geëvalueerd met behulp van door de patiënt gerapporteerde maatregelen en bewegingsbereik. Patiënten worden beoordeeld met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome survey (KOOS Jr), Visual Analogue Scale (VAS) en PROMIS. Patiënten krijgen deze enquêtes tijdens hun check-in van twee en zes weken bij de chirurg. Naast deze door de patiënt gerapporteerde maatregelen, zullen de onderzoekers ook het bewegingsbereik (ROM) en het gebruik van opioïden volgen. De gegevens worden dan verzameld via het elektronisch patiëntendossier van de patiënt, of rechtstreeks door de onderzoeker. De behandelgroep krijgt een schriftelijke opdracht om de quadriceps minstens drie keer per dag gedurende 10-15 minuten te verwarmen. Dit kan worden gedaan in stappen van vier uur of wanneer de symptomen van de patiënt beginnen te verergeren. De patiënt krijgt een rijstsok voor warmtetoepassing. De controlegroep wordt niet onthouden van warmtetoepassing, maar krijgt hier ook geen opdracht toe. De controlegroep volgt in plaats daarvan de huidige zorgstandaard zoals geadviseerd door de arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder die een totale knieprothese ondergaan in het Saint Alphonsus Hospital en in The Idaho Clinic tussen de maanden juni en februari, of totdat de geschatte steekproefomvang (150) is bereikt. Moet warmte aan de dij kunnen weerstaan. Moet toestemming geven voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die geen geïnformeerde toestemming kan geven, zwangere personen, kinderen of iedereen voor wie de ingreep schadelijk kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rijstsok en instructies om quadriceps te verwarmen
Ontvangt verwarmingsapparaat en instructies om de quadriceps-musculatuur te verwarmen.
De experimentele groep krijgt een rijstsok om de quadriceps zes weken lang 3x per dag te verwarmen. De deelnemers worden aangemoedigd om ook voor en na revalidatieoefeningen te verwarmen.
Geen tussenkomst: Geen verwarmingsapparaat of instructies om quadriceps te verwarmen
U ontvangt geen verwarmingsapparaat of instructies om de quadriceps-musculatuur te verwarmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijn ervaren bij check-ins van 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Gemeten via KOOS Jr survey
Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Verandering van pijn ervaren bij check-ins van 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Gemeten via VAS-enquête
Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Verandering van pijn ervaren bij check-ins van 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Gemeten via PROMIS-enquête
Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Verandering in stijfheid ervaren bij check-ins van 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Gemeten via PROMIS-enquête
Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Verandering in stijfheid ervaren bij check-ins van 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Gemeten via KOOS Jr survey
Baseline, 2 en 6 weken evaluaties
Verandering in kwaliteit van leven bij check-ins van 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 weken
Gemeten via PROMIS-enquête
Basislijn, 2 en 6 weken
Verandering in lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 weken
Gemeten via PROMIS-enquête
Basislijn, 2 en 6 weken
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 weken
Gemeten via PROMIS-enquête
Basislijn, 2 en 6 weken
Verandering in kniefunctie bij check-ins na 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 weken
Gemeten via bewegingsbereik
Basislijn, 2 en 6 weken
Verandering in kniefunctie bij check-ins na 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 weken
Gemeten via PROMIS-enquêtes
Basislijn, 2 en 6 weken
Verandering in kniefunctie bij check-ins na 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 6 weken
Gemeten via KOOS Jr
Basislijn, 2 en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opiaat vullingen
Tijdsspanne: Tot 6 weken na de operatie
Opiaatgebruik/bijvullingen worden geëvalueerd
Tot 6 weken na de operatie
Verandering in bewegingsbereik bij check-ins van 2 en 6 weken
Tijdsspanne: Baseline, check-ins na 2 en 6 weken
ROM wordt geëvalueerd
Baseline, check-ins na 2 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IdahoClinic

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis knie

3
Abonneren