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Wirkung von Wärmeanwendung auf den Quadrizeps auf die Schmerzen nach einer totalen Knieendoprothetik

26. September 2023 aktualisiert von: Cole Adams, The Idaho Clinic

Wärmeanwendung auf die Quadrizepsmuskulatur und ihre Wirkung auf die Schmerzen nach einer Knie-Totalendoprothetik

Das Ziel dieser Studie ist es, einen wenig erforschten Aspekt der Genesung zu untersuchen. Typischerweise besteht die postoperative Versorgung nach einer Knieendoprothetik aus Kompression (Strümpfe), Medikamenten, Ruhe, Eis, Elevation, Physiotherapie und Wundversorgung. Alle diese Behandlungen erfüllen ihre Aufgabe gut, Medikamente wie Opiate sind jedoch abhängigkeitsgefährdend. Eine zusätzliche Methode der Schmerzbehandlung, wie Wärmeanwendung auf die umgebende Muskulatur, rechtfertigt die Erforschung.

Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzen zu reduzieren und die Lebensqualität postoperativer Patienten zu verbessern. Schmerz, Steifheit, Symptome, Lebensqualität und Funktion des Knies werden anhand der vom Patienten gemeldeten Messungen und des Bewegungsbereichs bewertet. Die Patienten werden anhand der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnisumfrage (KOOS Jr), der visuellen Analogskala (VAS) und PROMIS beurteilt. Die Patienten erhalten diese Umfragen während ihres zwei- und sechswöchigen Check-ins beim Chirurgen. Zusätzlich zu diesen von Patienten gemeldeten Maßnahmen werden die Ermittler auch den Bewegungsbereich (ROM) und den Opioidkonsum verfolgen. Die Datenerhebung erfolgt dann über die elektronische Patientenakte des Patienten oder direkt durch den Forscher. Die Behandlungsgruppe erhält eine schriftliche Anweisung, den Quadrizeps mindestens dreimal täglich für jeweils 10-15 Minuten zu erhitzen. Dies kann in Vier-Stunden-Schritten erfolgen oder wenn sich die Symptome des Patienten zu verschlechtern beginnen. Der Patient erhält eine Reissocke zur Wärmeanwendung. Die Kontrollgruppe wird von der Wärmeanwendung nicht abgehalten, aber nicht dazu angewiesen. Die Kontrollgruppe folgt stattdessen dem aktuellen Behandlungsstandard, wie vom Arzt empfohlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen Juni und Februar oder bis zum Erreichen der geschätzten Stichprobengröße (150) im Saint Alphonsus Hospital und in der Idaho Clinic einer Knie-Totalendoprothetik im Alter von 18 Jahren und älter unterziehen. Muss in der Lage sein, Hitze bis zum Oberschenkel zu widerstehen. Muss der Forschung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, schwangere Personen, Kinder oder Personen, denen der Eingriff schaden könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reissocke und Anleitung zum Erhitzen des Quadrizeps
Erhält Heizgerät und Anweisungen zum Erwärmen der Quadrizepsmuskulatur.
Der Versuchsgruppe wird eine Reissocke zur Verfügung gestellt, um den Quadrizeps 3x pro Tag für sechs Wochen zu erwärmen. Die Teilnehmer werden ermutigt, vor und nach den Rehabilitationsübungen zu heizen.
Kein Eingriff: Kein Heizgerät oder Anweisungen zum Erwärmen des Quadrizeps
Erhält kein Heizgerät oder Anweisungen zum Erwärmen der Quadrizepsmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Gemessen über die KOOS Jr-Umfrage
Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Veränderung der Schmerzen bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Gemessen über VAS-Umfrage
Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Veränderung der Schmerzen bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Gemessen durch PROMIS-Umfrage
Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Änderung der Steifheit bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Gemessen durch PROMIS-Umfrage
Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Änderung der Steifheit bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Gemessen über die KOOS Jr-Umfrage
Baseline-, 2- und 6-Wochen-Bewertungen
Veränderung der Lebensqualität bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Wochen
Gemessen durch PROMIS-Umfrage
Baseline, 2 und 6 Wochen
Veränderung der körperlichen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Wochen
Gemessen durch PROMIS-Umfrage
Baseline, 2 und 6 Wochen
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Wochen
Gemessen durch PROMIS-Umfrage
Baseline, 2 und 6 Wochen
Veränderung der Kniefunktion bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Wochen
Gemessen über den Bewegungsbereich
Baseline, 2 und 6 Wochen
Veränderung der Kniefunktion bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Wochen
Gemessen über PROMIS-Umfragen
Baseline, 2 und 6 Wochen
Veränderung der Kniefunktion bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 und 6 Wochen
Gemessen über KOOS Jr
Baseline, 2 und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opiat-Nachfüllungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach der Operation
Opiatverbrauch/Nachfüllungen werden ausgewertet
Bis zu 6 Wochen nach der Operation
Änderung des Bewegungsbereichs bei Check-ins nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2- und 6-wöchige Check-ins
ROM wird ausgewertet
Baseline, 2- und 6-wöchige Check-ins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IdahoClinic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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