Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmepåføring på Quadriceps Effekt på smerte etter en total kneartroplastikk

26. september 2023 oppdatert av: Cole Adams, The Idaho Clinic

Varmepåføring på Quadriceps-muskulaturen og dens effekt på smerte etter en total kneartroplastikk

Målet med denne studien er å utforske et lite undersøkt aspekt ved utvinning. Vanligvis består postoperativ pleie etter en kneartroplastikk av kompresjon (strømper), medisiner, hvile, is, elevasjon, fysioterapi og sårbehandling. Alle disse behandlingene utfører sin rolle godt, men medisiner som slike opiater risikerer å bli avhengige. En ekstra metode for smertebehandling som varmepåføring på den omkringliggende muskulaturen garanterer utforskning.

Målet med denne studien er å redusere mengden smerte, og forbedre livskvaliteten hos postoperative pasienter. Smerter, stivhet, symptomer, livskvalitet og funksjon av kneet vil bli evaluert ved bruk av pasientrapporterte mål og bevegelsesutslag. Pasienter vil bli vurdert ved å bruke undersøkelsen Knee Injury and Osteoarthritis Outcome (KOOS Jr), Visual Analogue Scale (VAS) og PROMIS. Pasientene vil få disse undersøkelsene under to og seks ukers innsjekking hos kirurgen. I tillegg til disse pasientrapporterte tiltakene, vil etterforskerne også spore bevegelsesområde (ROM) og opioidbruk. Dataene vil da bli samlet inn via pasientens elektroniske journal, eller av forskeren direkte. Behandlingsgruppen vil få en skriftlig ordre om å påføre varme til quadriceps minst tre ganger per dag i 10-15 minutter hver. Dette kan gjøres i trinn på fire timer eller når pasientens symptomer begynner å forverres. Pasienten vil motta en rissokk for varmepåføring. Kontrollgruppen vil ikke bli holdt tilbake fra varmepåføring, men vil ikke bli bedt om å gjøre det. Kontrollgruppen vil i stedet følge gjeldende standard for omsorg som anbefalt av legen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
        • The Idaho Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en total kneprotese i alderen 18 år og eldre ved Saint Alphonsus Hospital og ved The Idaho Clinic mellom månedene juni-februar, eller til den estimerte prøvestørrelsen (150) er nådd. Må tåle varme til lår. Må samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke kan gi informert samtykke, gravide personer, barn eller noen som inngrepet kan være skadelig for.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rissokk og instruksjoner for å varme quadriceps
Mottar varmeapparat og instruksjoner for å varme opp quadriceps-muskulaturen.
Annen: Rissokk og instruksjoner for å varme opp quadriceps.
En rissokk vil bli gitt til forsøksgruppen for å varme quadriceps 3 ganger om dagen i seks uker. Deltakerne vil bli oppfordret til å varme før og etter rehabiliteringsøvelser også.
Ingen inngripen: Ingen varmeanordning eller instruksjoner for å varme quadriceps
Vil ikke motta varmeapparat eller instruksjoner for å varme quadriceps-muskulaturen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerte opplevd ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Målt via KOOS Jr undersøkelse
Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Endring av smerte opplevd ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Målt via VAS-undersøkelse
Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Endring av smerte opplevd ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Målt via PROMIS-undersøkelse
Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Endring i stivhet opplevd ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Målt via PROMIS-undersøkelse
Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Endring i stivhet opplevd ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Målt via KOOS Jr undersøkelse
Baseline, 2 og 6 ukers evalueringer
Endring i livskvalitet ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uker
Målt via PROMIS-undersøkelse
Baseline, 2 og 6 uker
Endring i fysisk helse
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uker
Målt via PROMIS-undersøkelse
Baseline, 2 og 6 uker
Endring i psykisk helse
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uker
Målt via PROMIS-undersøkelse
Baseline, 2 og 6 uker
Endring i knefunksjon ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uker
Målt via bevegelsesområde
Baseline, 2 og 6 uker
Endring i knefunksjon ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uker
Målt via PROMIS-undersøkelser
Baseline, 2 og 6 uker
Endring i knefunksjon ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uker
Målt via KOOS Jr
Baseline, 2 og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opiatpåfyll
Tidsramme: Inntil 6 uker etter operasjon
Opiatbruk/refill vil bli evaluert
Inntil 6 uker etter operasjon
Endring i Range of Motion ved 2 og 6 ukers innsjekking
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ukers innsjekking
ROM vil bli evaluert
Baseline, 2 og 6 ukers innsjekking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Idaho Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IdahoClinic

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere