Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmepåføring på Quadriceps Effekt på smerter efter en total knæarthroplastik

26. september 2023 opdateret af: Cole Adams, The Idaho Clinic

Varmepåføring på Quadriceps-muskulaturen og dens effekt på smerte efter en total knæarthroplastik

Målet med denne undersøgelse er at udforske et underforsket aspekt af recovery. Typisk består postoperativ pleje efter en knæarthroplastik af kompression (strømper), medicin, hvile, is, elevation, fysioterapi og sårpleje. Alle disse behandlinger udfører deres rolle godt, men medicin som sådan opiater risikerer at blive afhængig. En yderligere metode til smertebehandling, såsom varmepåføring på den omgivende muskulatur, berettiger udforskning.

Målet med denne undersøgelse er at reducere mængden af ​​smerte og forbedre livskvaliteten hos postoperative patienter. Smerter, stivhed, symptomer, livskvalitet og funktion af knæet vil blive evalueret ved hjælp af patientrapporterede mål og bevægeudslag. Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af Knæskade og Slidgigt Outcome survey (KOOS Jr), Visual Analogue Scale (VAS) og PROMIS. Patienterne vil få disse undersøgelser under deres to og seks ugers check-in hos kirurgen. Ud over disse patientrapporterede foranstaltninger vil efterforskerne også spore bevægelsesområde (ROM) og opioidbrug. Dataene vil derefter blive indsamlet via patientens elektroniske journal eller af forskeren direkte. Behandlingsgruppen vil få en skriftlig ordre om at påføre varme til quadriceps mindst tre gange om dagen i 10-15 minutter hver. Dette kan gøres i fire timers intervaller, eller når patientens symptomer begynder at forværres. Patienten modtager en rissok til varmepåføring. Kontrolgruppen vil ikke blive tilbageholdt fra varmepåføring, men vil ikke blive instrueret i at gøre det. Kontrolgruppen vil i stedet følge den nuværende standard for pleje som anbefalet af lægen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • The Idaho Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en total knæarthroplastik i alderen 18 år og ældre på Saint Alphonsus Hospital og på The Idaho Clinic mellem månederne juni-februar, eller indtil den estimerede prøvestørrelse (150) er nået. Skal kunne tåle varme til lår. Skal give samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, gravide personer, børn eller nogen, som indgrebet kan være skadeligt for.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rissok og instruktioner til opvarmning af quadriceps
Modtager varmeapparat og instruktioner til opvarmning af quadriceps muskulaturen.
Andet: Rissok og instruktioner til opvarmning af quadriceps.
En rissok vil blive givet til forsøgsgruppen for at opvarme quadriceps 3 gange om dagen i seks uger. Deltagerne vil blive opfordret til også at varme før og efter genoptræningsøvelser.
Ingen indgriben: Ingen varmeanordning eller instruktioner til at opvarme quadriceps
Vil ikke modtage varmeanordning eller instruktioner til at opvarme quadriceps-muskulaturen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerte oplevet ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Målt via KOOS Jr undersøgelse
Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Ændring af smerte oplevet ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Målt via VAS-undersøgelse
Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Ændring af smerte oplevet ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Målt via PROMIS undersøgelse
Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Ændring i stivhed oplevet ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Målt via PROMIS undersøgelse
Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Ændring i stivhed oplevet ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Målt via KOOS Jr undersøgelse
Baseline, 2 og 6 ugers evalueringer
Ændring i livskvalitet ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uger
Målt via PROMIS undersøgelse
Baseline, 2 og 6 uger
Ændring i fysisk sundhed
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uger
Målt via PROMIS undersøgelse
Baseline, 2 og 6 uger
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uger
Målt via PROMIS undersøgelse
Baseline, 2 og 6 uger
Ændring i knæfunktion ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uger
Målt via Range of motion
Baseline, 2 og 6 uger
Ændring i knæfunktion ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uger
Målt via PROMIS undersøgelser
Baseline, 2 og 6 uger
Ændring i knæfunktion ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 uger
Målt via KOOS Jr
Baseline, 2 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiat genopfyldning
Tidsramme: Op til 6 uger efter operationen
Opiatforbrug/refill vil blive evalueret
Op til 6 uger efter operationen
Ændring i Range of Motion ved 2 og 6 ugers check-in
Tidsramme: Baseline, 2 og 6 ugers check-in
ROM vil blive evalueret
Baseline, 2 og 6 ugers check-in

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Idaho Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IdahoClinic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner