Lämmön levitys nelipäiseen reisilihakseen Vaikutus kipuun täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen
Lämmön levittäminen nelipäiseen lihakseen ja sen vaikutus kipuun koko polven artroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää toipumisen alitutkittua näkökohtaa. Tyypillisesti polven nivelleikkauksen jälkeinen hoito koostuu kompressiosta (sukat), lääkkeistä, leposta, jäästä, kohotuksesta, fysioterapiasta ja haavan hoidosta. Kaikki nämä hoidot hoitavat tehtävänsä hyvin, mutta lääkkeet, kuten opiaatit, voivat aiheuttaa riippuvuuden. Lisämenetelmä kivun hallintaan, kuten lämmön levittäminen ympäröivään lihakseen, vaatii tutkimista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa postoperatiivisten potilaiden elämänlaatua. Polven kipu, jäykkyys, oireet, elämänlaatu ja toiminta arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia toimenpiteitä ja liikelaajuutta. Potilaat arvioidaan polvivamman ja nivelrikkon tulostutkimuksen (KOOS Jr), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja PROMIS-tutkimuksen avulla. Potilaat saavat nämä tutkimukset kahden ja kuuden viikon sisäänkirjautumisen aikana kirurgin kanssa. Näiden potilaiden raportoimien toimenpiteiden lisäksi tutkijat seuraavat myös liikerataa (ROM) ja opioidien käyttöä. Tiedot kerätään sitten potilaan sähköisen sairauskertomuksen kautta tai tutkijan toimesta suoraan. Hoitoryhmälle annetaan kirjallinen käsky lämmittää nelipäistä reisilihasta vähintään kolme kertaa päivässä 10-15 minuuttia kerrallaan. Tämä voidaan tehdä neljän tunnin välein tai kun potilaan oireet alkavat pahentua. Potilas saa riisisukat lämpökäsittelyä varten. Kontrolliryhmää ei evätä lämmittämästä, mutta sitä ei ohjeisteta tekemään niin. Kontrolliryhmä noudattaa sen sijaan nykyistä hoitotasoa lääkärin ohjeiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- The Idaho Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään polvinivelleikkaus, vähintään 18-vuotiaat Saint Alphonsus Hospitalissa ja The Idaho Clinicissä kesä-helmikuun välisenä aikana tai kunnes arvioitu näytekoko (150) on saavutettu. Pitää kestää kuumuutta reisiin asti. Tutkimukseen on suostuttava.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, raskaana olevat henkilöt, lapset tai kaikki, joille interventio voi olla haitallista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riisisukka ja ohjeet nelipäisen reisilihaksen lämmittämiseen
Vastaanottaa lämmityslaitteen ja ohjeet nelipäisen lihaksen lämmittämiseen.
|
Koeryhmälle annetaan riisisukka nelipäisen reisilihaksen lämmittämiseksi 3 kertaa päivässä kuuden viikon ajan.
Osallistujia rohkaistaan lämmittämään myös ennen ja jälkeen kuntoutusharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei lämmityslaitetta tai ohjeita nelipäisen reisilihaksen lämmittämiseen
Ei saa lämmityslaitetta tai ohjeita nelipäisen lihaksen lämmittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos havaittiin 2 ja 6 viikon sisäänkirjautumisissa
Aikaikkuna: Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
Mitattu KOOS Jr -tutkimuksella
|
Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
|
Kivun muutos havaittiin 2 ja 6 viikon sisäänkirjautumisissa
Aikaikkuna: Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
Mitattu VAS-tutkimuksella
|
Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
|
Kivun muutos havaittiin 2 ja 6 viikon sisäänkirjautumisissa
Aikaikkuna: Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
Mitattu PROMIS-kyselyllä
|
Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
|
Jäykkyyden muutos havaittiin 2 ja 6 viikon sisäänkirjautumisissa
Aikaikkuna: Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
Mitattu PROMIS-kyselyllä
|
Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
|
Jäykkyyden muutos havaittiin 2 ja 6 viikon sisäänkirjautumisissa
Aikaikkuna: Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
Mitattu KOOS Jr -tutkimuksella
|
Perustason, 2 ja 6 viikon arvioinnit
|
|
Elämänlaadun muutos 2 ja 6 viikon lähtöselvityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
Mitattu PROMIS-kyselyllä
|
Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä terveydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
Mitattu PROMIS-kyselyllä
|
Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos mielenterveydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
Mitattu PROMIS-kyselyllä
|
Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos polven toiminnassa 2 ja 6 viikon lähtöselvityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
Mitattu liikealueen avulla
|
Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos polven toiminnassa 2 ja 6 viikon lähtöselvityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
Mitattu PROMIS-kyselyillä
|
Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
|
Muutos polven toiminnassa 2 ja 6 viikon lähtöselvityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
Mitattu KOOS Jr:n kautta
|
Perustaso, 2 ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattitäyttöpakkaukset
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Opiaattien käyttö/täyttömäärät arvioidaan
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Liikealueen muutos 2 ja 6 viikon lähtöselvityksessä
Aikaikkuna: Lähtöselvitykset, 2 ja 6 viikon sisäänkirjautumiset
|
ROM arvioidaan
|
Lähtöselvitykset, 2 ja 6 viikon sisäänkirjautumiset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IdahoClinic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus Polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat