Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeapplicering på Quadriceps Effekt på smärta efter en total knäprotesplastik

26 september 2023 uppdaterad av: Cole Adams, The Idaho Clinic

Värmeapplicering på Quadriceps-muskulaturen och dess effekt på smärta efter en total knäprotesplastik

Målet med denna studie är att utforska en underforskad aspekt av återhämtning. Vanligtvis består postoperativ vård efter en knäprotes av kompression (strumpor), mediciner, vila, is, höjd, sjukgymnastik och sårvård. Alla dessa behandlingar fyller sin roll väl, men mediciner som sådana opiater löper risk att bli beroende. En ytterligare metod för smärtlindring såsom värmeapplicering på den omgivande muskulaturen motiverar utforskning.

Målet med denna studie är att minska mängden smärta och förbättra livskvaliteten hos postoperativa patienter. Smärta, stelhet, symtom, livskvalitet och funktion hos knäet kommer att utvärderas med hjälp av patientrapporterade mått och rörelseomfång. Patienterna kommer att bedömas med hjälp av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome survey (KOOS Jr), Visual Analogue Scale (VAS) och PROMIS. Patienterna kommer att få dessa undersökningar under deras två och sex veckors incheckning hos kirurgen. Utöver dessa patientrapporterade åtgärder kommer utredarna också att spåra rörelseomfång (ROM) och opioidanvändning. Uppgifterna kommer sedan att samlas in via patientens elektroniska journal, eller av forskaren direkt. Behandlingsgruppen kommer att ges en skriftlig order att applicera värme på quadriceps minst tre gånger per dag i 10-15 minuter vardera. Detta kan göras i fyra timmars steg eller när patientens symtom börjar förvärras. Patienten kommer att få en risstrumpa för värmeapplicering. Kontrollgruppen kommer inte att undanhållas från värmetillförsel, men kommer inte att instrueras att göra det. Kontrollgruppen kommer istället att följa gällande vårdstandard enligt läkarens råd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår en total knäprotesplastik i åldrarna 18 år och äldre på Saint Alphonsus Hospital och på The Idaho Clinic mellan månaderna juni-februari, eller tills den uppskattade provstorleken (150) uppnås. Måste tåla värme till lår. Måste samtycka till forskning.

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte kan ge informerat samtycke, gravida individer, barn eller någon som ingripandet kan vara skadligt för.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Risstrumpa och instruktioner för att värma quadriceps
Tar emot värmeanordning och instruktioner för att värma quadricepsmuskulaturen.
En risstrumpa kommer att ges till experimentgruppen för att värma quadriceps 3 gånger per dag i sex veckor. Deltagarna kommer att uppmuntras att värma före och efter rehabiliteringsövningar också.
Inget ingripande: Ingen värmeanordning eller instruktioner för att värma quadriceps
Kommer inte att få värmeanordning eller instruktioner för att värma quadricepsmuskulaturen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärta vid incheckning efter 2 och 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Uppmätt via KOOS Jr undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Förändring av smärta vid incheckning efter 2 och 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Mäts via VAS-undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Förändring av smärta vid incheckning efter 2 och 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Uppmätt via PROMIS-undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Förändring i stelhet vid incheckning efter 2 och 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Uppmätt via PROMIS-undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Förändring i stelhet vid incheckning efter 2 och 6 veckor
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Uppmätt via KOOS Jr undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckors utvärderingar
Förändring i livskvalitet vid 2 och 6 veckors incheckning
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckor
Uppmätt via PROMIS-undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckor
Förändring i fysisk hälsa
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckor
Uppmätt via PROMIS-undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckor
Förändring i mental hälsa
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckor
Uppmätt via PROMIS-undersökning
Baslinje, 2 och 6 veckor
Förändring i knäfunktion vid 2 och 6 veckors incheckning
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckor
Mäts via rörelseomfång
Baslinje, 2 och 6 veckor
Förändring i knäfunktion vid 2 och 6 veckors incheckning
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckor
Mäts via PROMIS-undersökningar
Baslinje, 2 och 6 veckor
Förändring i knäfunktion vid 2 och 6 veckors incheckning
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckor
Uppmätt via KOOS Jr
Baslinje, 2 och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opiatpåfyllning
Tidsram: Upp till 6 veckor efter operation
Opiatanvändning/påfyllning kommer att utvärderas
Upp till 6 veckor efter operation
Förändring i Range of Motion vid 2 och 6 veckors incheckning
Tidsram: Baslinje, 2 och 6 veckors incheckning
ROM kommer att utvärderas
Baslinje, 2 och 6 veckors incheckning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IdahoClinic

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit Knä

3
Prenumerera