Aplikace tepla na čtyřhlavý sval Vliv na bolest po totální endoprotéze kolene
Aplikace tepla na čtyřhlavý sval stehna a jeho vliv na bolest po totální endoprotéze kolene
Cílem této studie je prozkoumat nedostatečně prozkoumaný aspekt obnovy. Pooperační péče po endoprotéze kolena se obvykle skládá z komprese (punčochy), léků, odpočinku, ledu, elevace, fyzikální terapie a péče o rány. Všechny tyto léčebné postupy plní svou úlohu dobře, avšak léky jako opiáty představují riziko závislosti. Další metoda zvládání bolesti, jako je aplikace tepla do okolního svalstva, vyžaduje průzkum.
Cílem této studie je snížit míru bolesti a zlepšit kvalitu života pooperačních pacientů. Bolest, ztuhlost, symptomy, kvalita života a funkce kolena budou hodnoceny pomocí pacientem hlášených měření a rozsahu pohybu. Pacienti budou hodnoceni pomocí průzkumu výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS Jr), vizuální analogové škály (VAS) a PROMIS. Pacienti budou tyto průzkumy absolvovat během dvou a šestitýdenní kontroly u chirurga. Kromě těchto pacientem hlášených opatření budou vyšetřovatelé také sledovat rozsah pohybu (ROM) a užívání opiátů. Údaje pak budou shromažďovány prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů pacienta nebo přímo výzkumným pracovníkem. Léčebná skupina dostane písemný příkaz k aplikaci tepla na kvadricepsy alespoň třikrát denně po dobu 10-15 minut. To lze provést po čtyřech hodinách nebo když se symptomy pacientů začnou zhoršovat. Pacient dostane rýžovou ponožku pro aplikaci tepla. Kontrolní skupině nebude odepřena aplikace tepla, ale nedostane k tomu pokyn. Kontrolní skupina bude místo toho dodržovat aktuální standard péče podle doporučení lékaře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
- The Idaho Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu ve věku 18 let a starší v nemocnici Saint Alphonsus a na klinice Idaho v období od června do února nebo do dosažení odhadované velikosti vzorku (150). Musí odolat teplu do stehna. Musí souhlasit s výzkumem.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo není schopen dát informovaný souhlas, těhotné osoby, děti nebo kdokoli, komu by zásah mohl ublížit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rýžová ponožka a návod na zahřátí kvadricepsů
Přijímá zahřívací zařízení a pokyny k zahřátí svalstva kvadricepsu.
|
Experimentální skupině bude poskytnuta rýžová ponožka na zahřívání kvadricepsu 3x denně po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou vyzváni k zahřátí před a po rehabilitačních cvičeních.
|
|
Žádný zásah: Žádné zahřívací zařízení ani instrukce k zahřátí kvadricepsů
NEOBDRŽÍ zahřívací zařízení ani pokyny k zahřátí muskulatury kvadricepsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
Měřeno pomocí průzkumu KOOS Jr
|
Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
|
Změna bolesti při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
Měřeno pomocí průzkumu VAS
|
Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
|
Změna bolesti při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
Měřeno průzkumem PROMIS
|
Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
|
Změna tuhosti zaznamenaná při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
Měřeno průzkumem PROMIS
|
Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
|
Změna tuhosti zaznamenaná při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
Měřeno pomocí průzkumu KOOS Jr
|
Základní, 2 a 6 týdenní hodnocení
|
|
Změna kvality života při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
Měřeno průzkumem PROMIS
|
Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
|
Změna fyzického zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
Měřeno průzkumem PROMIS
|
Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
|
Změna v duševním zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
Měřeno průzkumem PROMIS
|
Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
|
Změna funkce kolena při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
Měřeno pomocí rozsahu pohybu
|
Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
|
Změna funkce kolena při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím průzkumů PROMIS
|
Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
|
Změna funkce kolena při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
Měřeno pomocí KOOS Jr
|
Výchozí stav, 2 a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opiátové náplně
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
|
Bude vyhodnoceno použití/doplňování opiátů
|
Až 6 týdnů po operaci
|
|
Změna rozsahu pohybu při kontrolách po 2 a 6 týdnech
Časové okno: Základní, 2 a 6 týdenní kontroly
|
ROM bude vyhodnocena
|
Základní, 2 a 6 týdenní kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IdahoClinic
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .