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Aplicação de calor no efeito do quadríceps na dor após uma artroplastia total do joelho

26 de setembro de 2023 atualizado por: Cole Adams, The Idaho Clinic

Aplicação de calor na musculatura do quadríceps e seu efeito na dor após artroplastia total do joelho

O objetivo deste estudo é explorar um aspecto pouco pesquisado da recuperação. Normalmente, os cuidados pós-operatórios após uma artroplastia do joelho consistem em compressão (meias), medicamentos, repouso, gelo, elevação, fisioterapia e tratamento de feridas. Todos esses tratamentos desempenham bem seu papel, no entanto, medicamentos como opiáceos correm o risco de dependência. Um método adicional de controle da dor, como a aplicação de calor na musculatura circundante, merece exploração.

O objetivo deste estudo é reduzir a quantidade de dor e melhorar a qualidade de vida em pacientes pós-operatórios. Dor, rigidez, sintomas, qualidade de vida e função do joelho serão avaliados utilizando medidas relatadas pelo paciente e amplitude de movimento. Os pacientes serão avaliados por meio da pesquisa de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS Jr), Escala Visual Analógica (VAS) e PROMIS. Os pacientes receberão essas pesquisas durante o check-in de duas e seis semanas com o cirurgião. Além dessas medidas relatadas pelo paciente, os investigadores também acompanharão a amplitude de movimento (ADM) e o uso de opioides. Os dados serão então coletados por meio do prontuário eletrônico do paciente ou diretamente pelo pesquisador. O grupo de tratamento receberá uma ordem por escrito para aplicar calor ao quadríceps pelo menos três vezes ao dia por 10 a 15 minutos cada. Isso pode ser feito em incrementos de quatro horas ou quando os sintomas do paciente começarem a piorar. O paciente receberá uma meia de arroz para aplicação de calor. O grupo de controle não será impedido de aplicar calor, mas não será instruído a fazê-lo. Em vez disso, o grupo de controle seguirá o padrão de atendimento atual, conforme recomendado pelo médico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • The Idaho Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a artroplastia total do joelho com 18 anos ou mais no Saint Alphonsus Hospital e na The Idaho Clinic entre os meses de junho a fevereiro ou até que o tamanho estimado da amostra (150) seja atingido. Deve ser capaz de suportar o calor na coxa. Deve consentir a pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa incapaz de dar consentimento informado, grávidas, crianças ou qualquer pessoa a quem a intervenção possa ser prejudicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meia de arroz e instruções para aquecer quadríceps
Recebe dispositivo de aquecimento e instruções para aquecer a musculatura do quadríceps.
Uma meia de arroz será fornecida ao grupo experimental para aquecer o quadríceps 3x ao dia durante seis semanas. Os participantes também serão incentivados a aquecer antes e depois dos exercícios de reabilitação.
Sem intervenção: Nenhum dispositivo de aquecimento ou instruções para aquecer o quadríceps
Não receberá dispositivo de aquecimento ou instruções para aquecer a musculatura do quadríceps.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de dor experimentada em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Avaliação inicial, 2 e 6 semanas
Medido através da pesquisa KOOS Jr
Avaliação inicial, 2 e 6 semanas
Mudança de dor experimentada em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Avaliação inicial, 2 e 6 semanas
Medido via pesquisa VAS
Avaliação inicial, 2 e 6 semanas
Mudança de dor experimentada em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Avaliação inicial, 2 e 6 semanas
Medido através da pesquisa PROMIS
Avaliação inicial, 2 e 6 semanas
Mudança na rigidez experimentada em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Linha de base, avaliações de 2 e 6 semanas
Medido através da pesquisa PROMIS
Linha de base, avaliações de 2 e 6 semanas
Mudança na rigidez experimentada em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Linha de base, avaliações de 2 e 6 semanas
Medido através da pesquisa KOOS Jr
Linha de base, avaliações de 2 e 6 semanas
Mudança na qualidade de vida em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Linha de base, 2 e 6 semanas
Medido através da pesquisa PROMIS
Linha de base, 2 e 6 semanas
Mudança na saúde física
Prazo: Linha de base, 2 e 6 semanas
Medido através da pesquisa PROMIS
Linha de base, 2 e 6 semanas
Mudança na Saúde Mental
Prazo: Linha de base, 2 e 6 semanas
Medido através da pesquisa PROMIS
Linha de base, 2 e 6 semanas
Mudança na função do joelho em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Linha de base, 2 e 6 semanas
Medido através da amplitude de movimento
Linha de base, 2 e 6 semanas
Mudança na função do joelho em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Linha de base, 2 e 6 semanas
Medido por meio de pesquisas PROMIS
Linha de base, 2 e 6 semanas
Mudança na função do joelho em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Linha de base, 2 e 6 semanas
Medido via KOOS Jr
Linha de base, 2 e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recargas de opiáceos
Prazo: Até 6 semanas após a operação
O uso/recargas de opiáceos serão avaliados
Até 6 semanas após a operação
Mudança na amplitude de movimento em check-ins de 2 e 6 semanas
Prazo: Linha de base, check-ins de 2 e 6 semanas
A ROM será avaliada
Linha de base, check-ins de 2 e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IdahoClinic

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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