Efecto de la aplicación de calor en el cuádriceps sobre el dolor después de una artroplastia total de rodilla
Aplicación de Calor a la Musculatura del Cuádriceps y su Efecto en el Dolor Posterior a una Artroplastia Total de Rodilla
El objetivo de este estudio es explorar un aspecto poco investigado de la recuperación. Por lo general, la atención posoperatoria después de una artroplastia de rodilla consiste en compresión (medias), medicamentos, reposo, hielo, elevación, fisioterapia y cuidado de heridas. Todos estos tratamientos cumplen bien su función, sin embargo, los medicamentos como los opiáceos corren el riesgo de generar adicción. Un método adicional de manejo del dolor, como la aplicación de calor a la musculatura circundante, merece exploración.
El objetivo de este estudio es reducir la cantidad de dolor y mejorar la calidad de vida de los pacientes posoperatorios. El dolor, la rigidez, los síntomas, la calidad de vida y la función de la rodilla se evaluarán utilizando las medidas informadas por el paciente y el rango de movimiento. Los pacientes serán evaluados mediante la encuesta de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS Jr), la escala analógica visual (VAS) y PROMIS. Los pacientes recibirán estas encuestas durante su registro de dos y seis semanas con el cirujano. Además de estas medidas informadas por los pacientes, los investigadores también realizarán un seguimiento del rango de movimiento (ROM) y el uso de opioides. Luego, los datos serán recopilados a través de la historia clínica electrónica del paciente o directamente por el investigador. El grupo de tratamiento recibirá una orden por escrito para aplicar calor en los cuádriceps al menos tres veces al día durante 10-15 minutos cada uno. Esto se puede hacer en incrementos de cuatro horas o cuando los síntomas del paciente comienzan a empeorar. El paciente recibirá un calcetín de arroz para la aplicación de calor. Al grupo de control no se le negará la aplicación de calor, pero no se le indicará que lo haga. En cambio, el grupo de control seguirá el estándar actual de atención según lo aconseje el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- The Idaho Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla de 18 años o más en el Hospital Saint Alphonsus y en la Clínica de Idaho entre los meses de junio y febrero, o hasta alcanzar el tamaño de muestra estimado (150). Debe ser capaz de soportar el calor hasta el muslo. Debe dar su consentimiento para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona incapaz de dar su consentimiento informado, personas embarazadas, niños o cualquier persona a la que la intervención pueda ser perjudicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calcetín de arroz e instrucciones para calentar cuádriceps
Recibe dispositivo de calentamiento e instrucciones para calentar la musculatura cuádriceps.
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Se proporcionará un calcetín de arroz al grupo experimental para calentar los cuádriceps 3 veces al día durante seis semanas.
También se alentará a los participantes a calentar antes y después de los ejercicios de rehabilitación.
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Sin intervención: Sin dispositivo de calentamiento ni instrucciones para calentar cuádriceps
No recibirá dispositivo de calentamiento ni instrucciones para calentar la musculatura del cuádriceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dolor experimentado en los registros de 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Evaluaciones iniciales, 2 y 6 semanas
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Medido a través de la encuesta KOOS Jr.
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Evaluaciones iniciales, 2 y 6 semanas
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Cambio de dolor experimentado en los registros de 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Evaluaciones iniciales, 2 y 6 semanas
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Medido a través de encuesta VAS
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Evaluaciones iniciales, 2 y 6 semanas
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Cambio de dolor experimentado en los registros de 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Evaluaciones iniciales, 2 y 6 semanas
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Medido a través de la encuesta PROMIS
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Evaluaciones iniciales, 2 y 6 semanas
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Cambio en la rigidez experimentado en los registros de 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Evaluaciones iniciales, a las 2 y 6 semanas
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Medido a través de la encuesta PROMIS
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Evaluaciones iniciales, a las 2 y 6 semanas
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Cambio en la rigidez experimentado en los registros de 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Evaluaciones iniciales, a las 2 y 6 semanas
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Medido a través de la encuesta KOOS Jr.
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Evaluaciones iniciales, a las 2 y 6 semanas
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Cambio en la calidad de vida en los registros de 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 semanas
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Medido a través de la encuesta PROMIS
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Línea de base, 2 y 6 semanas
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Cambio en la salud física
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 semanas
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Medido a través de la encuesta PROMIS
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Línea de base, 2 y 6 semanas
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Cambio en la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 semanas
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Medido a través de la encuesta PROMIS
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Línea de base, 2 y 6 semanas
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Cambio en la función de la rodilla en los controles de la semana 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 semanas
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Medido a través del rango de movimiento
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Línea de base, 2 y 6 semanas
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Cambio en la función de la rodilla en los controles de la semana 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 semanas
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Medido a través de encuestas PROMIS
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Línea de base, 2 y 6 semanas
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Cambio en la función de la rodilla en los controles de la semana 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 6 semanas
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Medido a través de KOOS Jr.
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Línea de base, 2 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recargas de opiáceos
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después de la operación
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Se evaluará el uso/reposición de opiáceos
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Hasta 6 semanas después de la operación
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Cambio en el rango de movimiento en los registros de 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: Check-ins de línea de base, 2 y 6 semanas
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Se evaluará la ROM
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Check-ins de línea de base, 2 y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IdahoClinic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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