- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05462691
상완골 근위부 급성골절에 이식한 "내립형 보철물 결절 봉합"?.
"근위 상완골의 급성 골절에 이식된 함몰 보철물에서 결절을 봉합하는 것이 필요합니까?. 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
노인 환자의 근위 상완골의 복합 골절은 점점 더 문제가 되고 있습니다. 이러한 골절과 연계된 골다공증은 골유합을 제대로 방해하기 때문에 파편 사이의 오프셋이 크면 보철물을 이식해야 한다. 일반적으로 회전근개가 없는 골관절염의 치료에 사용되는 거꾸로 된 보철물은 이러한 골절에서 선택되는 치료법이 되어 매우 좋은 결과를 얻었습니다. 전통적으로 보철물이 이식되면 결절을 회전근 개 힘줄로 보철물에 봉합합니다. 이 제스처는 환자의 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 하지만 이 보형물은 원래 회전근개가 없는 환자에게 사용하도록 설계되었기 때문에 이 봉합사가 필요하고 수술 시간이 길어지고 봉합사 수가 많아져 잠재적으로 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 이번 연구 결과를 통해 수술 시간 단축, 이식된 불활성 물질의 수, 잠재적인 감염 위험을 줄일 수 있을 것으로 보인다.
기본 목표:
결절을 봉합한 환자와 결절을 절제한 환자에서 Simple Shoulder Test 척도를 통해 측정한 삶의 질에 대한 인식에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
보조 목표:
결절을 봉합한 환자와 결절을 절제한 환자 사이에 차이가 있는지 확인하려면:
- SPADI 삶의 질 테스트.
- 지속적인 기능 테스트.
- 인공 탈구의 수
- Sirveaux 척도에 따라 측정된 견갑골 노치 발달의 백분율.
- 전위의 수.
- 감염 수.
- 재수술 횟수.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 > 65세. 85세 미만
- 근위 상완골의 급성 골절.
- 거꾸로 된 어깨 보철물의 이식.
제외 기준:
- 3주 이상의 진화의 급성 골절
- 관련 골절.
- 순응 프로토콜을 방해하는 노인성 치매 및/또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결절 재건이 없는 환자
결절의 봉합과 함께 근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술을받는 환자
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근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술에서 결절을 봉합하거나 봉합하지 않습니다.
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활성 비교기: 결절 재건 환자
결절을 봉합하지 않은 근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술을받은 환자
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근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술에서 결절을 봉합하거나 봉합하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 어깨 테스트
기간: 24개월
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기본 목표: 결절을 봉합한 환자와 결절을 절제한 환자에서 Simple Shoulder Test 척도를 통해 측정한 삶의 질에 대한 인식에 차이가 있는지 알아보고자 하였다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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