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상완골 근위부 급성골절에 이식한 "내립형 보철물 결절 봉합"?.

2022년 7월 14일 업데이트: Carlos Torrens, Hospital del Mar

"근위 상완골의 급성 골절에 이식된 함몰 보철물에서 결절을 봉합하는 것이 필요합니까?. 전향적 무작위 연구

노인 환자의 근위 상완골의 복합 골절은 점점 더 문제가 되고 있습니다. 이러한 골절과 연계된 골다공증은 골유합을 제대로 방해하기 때문에 파편 사이의 오프셋이 크면 보철물을 이식해야 한다. 일반적으로 회전근개가 없는 골관절염의 치료에 사용되는 거꾸로 된 보철물은 이러한 골절에서 선택되는 치료법이 되어 매우 좋은 결과를 얻었습니다. 전통적으로 보철물이 이식되면 결절을 회전근 개 힘줄로 보철물에 봉합합니다. 이 제스처는 환자의 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 하지만 이 보형물은 원래 회전근개가 없는 환자에게 사용하도록 설계되었기 때문에 이 봉합사가 필요하고 수술 시간이 길어지고 봉합사 수가 많아져 잠재적으로 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 이번 연구 결과를 통해 수술 시간 단축, 이식된 불활성 물질의 수, 잠재적인 감염 위험을 줄일 수 있을 것으로 보인다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

노인 환자의 근위 상완골의 복합 골절은 점점 더 문제가 되고 있습니다. 이러한 골절과 연계된 골다공증은 골유합을 제대로 방해하기 때문에 파편 사이의 오프셋이 크면 보철물을 이식해야 한다. 일반적으로 회전근개가 없는 골관절염의 치료에 사용되는 거꾸로 된 보철물은 이러한 골절에서 선택되는 치료법이 되어 매우 좋은 결과를 얻었습니다. 전통적으로 보철물이 이식되면 결절을 회전근 개 힘줄로 보철물에 봉합합니다. 이 제스처는 환자의 기능을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 하지만 이 보형물은 원래 회전근개가 없는 환자에게 사용하도록 설계되었기 때문에 이 봉합사가 필요하고 수술 시간이 길어지고 봉합사 수가 많아져 잠재적으로 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 이번 연구 결과를 통해 수술 시간 단축, 이식된 불활성 물질의 수, 잠재적인 감염 위험을 줄일 수 있을 것으로 보인다.

기본 목표:

결절을 봉합한 환자와 결절을 절제한 환자에서 Simple Shoulder Test 척도를 통해 측정한 삶의 질에 대한 인식에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.

보조 목표:

결절을 봉합한 환자와 결절을 절제한 환자 사이에 차이가 있는지 확인하려면:

  • SPADI 삶의 질 테스트.
  • 지속적인 기능 테스트.
  • 인공 탈구의 수
  • Sirveaux 척도에 따라 측정된 견갑골 노치 발달의 백분율.
  • 전위의 수.
  • 감염 수.
  • 재수술 횟수.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 > 65세. 85세 미만
  • 근위 상완골의 급성 골절.
  • 거꾸로 된 어깨 보철물의 이식.

제외 기준:

  • 3주 이상의 진화의 급성 골절
  • 관련 골절.
  • 순응 프로토콜을 방해하는 노인성 치매 및/또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결절 재건이 없는 환자
결절의 봉합과 함께 근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술을받는 환자
근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술에서 결절을 봉합하거나 봉합하지 않습니다.
활성 비교기: 결절 재건 환자
결절을 봉합하지 않은 근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술을받은 환자
근위 상완골 골절로 인해 역 어깨 관절 성형술에서 결절을 봉합하거나 봉합하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 어깨 테스트
기간: 24개월

기본 목표:

결절을 봉합한 환자와 결절을 절제한 환자에서 Simple Shoulder Test 척도를 통해 측정한 삶의 질에 대한 인식에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.

24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/10519

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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