Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Käänteisten proteesien mukuloiden ompeleet" istutettu proksimaalisen olkaluun akuutteja murtumia varten?.

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Carlos Torrens, Hospital del Mar

"On välttämätöntä ommella mukulat käänteisissä proteeseissa, jotka on istutettu proksimaalisen olkaluun akuutteja murtumia varten?. Tuleva satunnaistettu tutkimus

Iäkkäiden potilaiden proksimaalisen olkaluun monimutkaiset murtumat muodostavat kasvavan ongelman. Näihin murtumiin liittyvä osteoporoosi estää osteosynteesiä oikein, joten jos fragmenttien välinen siirtymä on suuri, on proteesin istuttaminen välttämätöntä. Käänteisistä proteeseista, joita tavallisesti käytetään nivelrikon hoitoon ilman rotaattorimansettia, on tullut suosituin hoito näissä murtumissa, ja ne ovat saaneet erittäin suotuisia tuloksia. Perinteisesti, kun proteesi on istutettu, ne ompelevat mukulat rotaattorimansetin jänteillä proteesiin. Tämän eleen oletetaan parantavan potilaan toimintaa. Tämä proteesi on kuitenkin alun perin suunniteltu käytettäväksi potilailla, joilla ei ole rotaattorimansettia, joten tämän ompeleen tarve pidentää leikkausaikaa ja vaatii ompeleiden määrän lisäämistä, mikä voi mahdollisesti lisätä infektioriskiä. Tämän tutkimuksen tulosten avulla olisi mahdollista vähentää leikkausaikaa, implantoitujen inerttien materiaalien määrää ja mahdollisesti infektioriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäiden potilaiden proksimaalisen olkaluun monimutkaiset murtumat muodostavat kasvavan ongelman. Näihin murtumiin liittyvä osteoporoosi estää osteosynteesiä oikein, joten jos fragmenttien välinen siirtymä on suuri, on proteesin istuttaminen välttämätöntä. Käänteisistä proteeseista, joita tavallisesti käytetään nivelrikon hoitoon ilman rotaattorimansettia, on tullut suosituin hoito näissä murtumissa, ja ne ovat saaneet erittäin suotuisia tuloksia. Perinteisesti, kun proteesi on istutettu, ne ompelevat mukulat rotaattorimansetin jänteillä proteesiin. Tämän eleen oletetaan parantavan potilaan toimintaa. Tämä proteesi on kuitenkin alun perin suunniteltu käytettäväksi potilailla, joilla ei ole rotaattorimansettia, joten tämän ompeleen tarve pidentää leikkausaikaa ja vaatii ompeleiden määrän lisäämistä, mikä voi mahdollisesti lisätä infektioriskiä. Tämän tutkimuksen tulosten avulla olisi mahdollista vähentää leikkausaikaa, implantoitujen inerttien materiaalien määrää ja mahdollisesti infektioriskiä.

Ensisijainen tavoite:

Selvittää, onko Simple Shoulder Test -asteikolla mitattuja elämänlaadun käsityksiä eroja potilaiden välillä, joille ompeleet mukuloita, ja potilailla, joille mukuloita on leikattu.

Toissijaiset tavoitteet:

Sen määrittämiseksi, onko eroja niiden potilaiden välillä, joille ompeleminen on ollut tuberositiesia, ja potilaiden välillä, joilta on leikattu mukuloita:

  • SPADI elämänlaatutesti.
  • Jatkuva toimintatesti.
  • proteettisten dislokaatioiden määrä
  • Sirveaux'n asteikon mukaan mitattu lapaluun lovien kehitys prosentteina.
  • Dislokaatioiden määrä.
  • infektioiden määrä.
  • korjausleikkausten määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat > 65 v. ja < 85 v.
  • Proksimaalisen olkaluun akuutti murtuma.
  • käänteisen olkapääproteesin implantointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 3 viikkoa kestäneet akuutit murtumat
  • Liittyvät murtumat.
  • seniili dementia ja/tai kognitiiviset muutokset, jotka estävät noudattamisprotokollat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla ei ole tuberkuloosin rekonstruktiota
potilaat, joille tehdään käänteinen olkapään nivelleikkaus proksimaalisen olkaluun murtuman ja tuberositeetin ompelemisen vuoksi
ommella tai olla ompelematta olkaluun käänteisen nivelleikkauksen tuberosities proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi
Active Comparator: Potilaat, joilla on tuberosity rekonstruktio
potilaat, joille tehdään käänteinen olkapään nivelleikkaus proksimaalisen olkaluumurtuman vuoksi ilman tulppien ompelemista
ommella tai olla ompelematta olkaluun käänteisen nivelleikkauksen tuberosities proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Ensisijainen tavoite:

Selvittää, onko Simple Shoulder Test -asteikolla mitattuja elämänlaadun käsityksiä eroja potilaiden välillä, joille ompeleet mukuloita, ja potilailla, joille mukuloita on leikattu.

24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/10519

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tuberosity ommel

3
Tilaa