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TKR 후보 환자에서 요추 척추전방전위증의 발생률

2023년 5월 18일 업데이트: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

슬관절 전치환술 대상자에서 요추 척추전방전위증의 발생률

이 연구는 슬관절 전치환술(TKR) 후보 환자에서 척추전방전위증의 발생률을 확인하고 TKR이 요통 경과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

무릎 전치환술(TKR)은 현대 정형외과에서 가장 성공적인 수술 중 하나이며 주로 말기 무릎 골관절염(OA)을 치료하기 위해 수행됩니다. 퇴행성 척추전방전위증은 척추가 해부학적 위치에서 미끄러지는 요통의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 인구의 약 11.5%에 영향을 미치고, 또한 TKR을 받는 많은 노인 환자들이 척추전방전위증을 앓고 있습니다.

후속 요추 퇴행성 질환을 동반한 척추전방전위증은 휴식 시 또는 활동 중에 다리에 방사통증과 허리 통증을 나타냅니다. 고관절 통증 및/또는 무릎 통증, 모두 무릎 OA로 인한 통증으로 오인될 수 있습니다. 반면, 굴곡 변형이 있는 무릎 골관절염 환자는 요추 전만증을 증가시켜 자세를 교정하는데, 요추가 무릎 변형을 보상하는 능력을 상실하면 요통을 악화시키고 요추 불안정성과 척추증을 더욱 악화시킬 수 있습니다. .

또한, TKA 후 동반된 요추 증상의 지속은 성공적인 TKA 이후에도 통증 및 기능 측면에서 수술 후 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다.

Chang 등은 TKR을 받는 진행성 무릎 OA 환자의 방사선학적 요추 변성 및 요추 증상 측면에서 공존하는 요추 척추증의 유병률과 중증도를 연구했습니다. 심한 요추 증상 및 TKR 이전 활동에서 심한 신경근 통증이 있는 환자는 TKR 2년 후 무릎 기능이 좋지 않을 가능성이 높습니다. 이것이 TKR을 위해 오는 환자에서 요추 병리를 철저히 조사해야 하는 이유입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플 크기는 다음 가정을 고려하여 Chang et al., 2014(4)의 이전 작업을 기반으로 STAT CALC를 사용하여 계산되었습니다. % 오즈비 계산 = 1.115. 최종 최대 샘플 크기는 200

설명

포함 기준:

  • 원발성 말기 무릎 골관절염.

제외 기준:

  • 이차 염증성 무릎 골관절염.
  • 외상성 무릎 골관절염.
  • 활동성 감염 환자.
  • 전신 상태가 좋지 않은 환자.
  • 이전에 척추 고정 또는 융합 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 척추전방전위증의 발병률.
기간: 기준선
슬관절 전치환술이 필요한 중증 무릎 골관절염 환자에서 요추 척추전방전위증의 발생 및 발생률
기준선
요추 척추전방전위증의 중증도.
기간: 기준선
Meyerding 분류 체계를 통해 요추 척추전방전위증의 등급을 1등급이 최소 등급이고 5등급이 최대 등급이며 최악의 결과를 나타냅니다.
기준선
요추 척추전방전위증의 발생 요추 척추전방전위증의 발생
기간: 기준선
슬관절 전치환술이 필요한 중증 골관절염 환자에서 요추 척추전방전위증 발생
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 방사선 특징.
기간: 기준선
척추전방전위증의 유무를 평가하기 위해 단순 엑스레이를 통해 요추의 방사선학적 특징을 기록
기준선
무릎 방사선 및 정렬 기능.
기간: 기준선
엉덩관절 무릎 발목각도 측정을 위한 일반 엑스레이를 통해 무릎의 방사선학적 특징을 기록
기준선
수술 후 요통의 특성 변화.
기간: 6개월 추적
슬관절 전치환술 후 요통의 변화를 Oswestry 장애 지수 척도를 사용하여 기록했습니다. 최소값은 0이고 최대값은 100으로 최악의 결과를 나타냅니다.
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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