- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05464134
TKR 후보 환자에서 요추 척추전방전위증의 발생률
슬관절 전치환술 대상자에서 요추 척추전방전위증의 발생률
연구 개요
상세 설명
무릎 전치환술(TKR)은 현대 정형외과에서 가장 성공적인 수술 중 하나이며 주로 말기 무릎 골관절염(OA)을 치료하기 위해 수행됩니다. 퇴행성 척추전방전위증은 척추가 해부학적 위치에서 미끄러지는 요통의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 인구의 약 11.5%에 영향을 미치고, 또한 TKR을 받는 많은 노인 환자들이 척추전방전위증을 앓고 있습니다.
후속 요추 퇴행성 질환을 동반한 척추전방전위증은 휴식 시 또는 활동 중에 다리에 방사통증과 허리 통증을 나타냅니다. 고관절 통증 및/또는 무릎 통증, 모두 무릎 OA로 인한 통증으로 오인될 수 있습니다. 반면, 굴곡 변형이 있는 무릎 골관절염 환자는 요추 전만증을 증가시켜 자세를 교정하는데, 요추가 무릎 변형을 보상하는 능력을 상실하면 요통을 악화시키고 요추 불안정성과 척추증을 더욱 악화시킬 수 있습니다. .
또한, TKA 후 동반된 요추 증상의 지속은 성공적인 TKA 이후에도 통증 및 기능 측면에서 수술 후 결과에 악영향을 미칠 수 있습니다.
Chang 등은 TKR을 받는 진행성 무릎 OA 환자의 방사선학적 요추 변성 및 요추 증상 측면에서 공존하는 요추 척추증의 유병률과 중증도를 연구했습니다. 심한 요추 증상 및 TKR 이전 활동에서 심한 신경근 통증이 있는 환자는 TKR 2년 후 무릎 기능이 좋지 않을 가능성이 높습니다. 이것이 TKR을 위해 오는 환자에서 요추 병리를 철저히 조사해야 하는 이유입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mario Sameh Wadie, physician
- 전화번호: +201271972023
- 이메일: mariowadeeeeee3@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 말기 무릎 골관절염.
제외 기준:
- 이차 염증성 무릎 골관절염.
- 외상성 무릎 골관절염.
- 활동성 감염 환자.
- 전신 상태가 좋지 않은 환자.
- 이전에 척추 고정 또는 융합 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 척추전방전위증의 발병률.
기간: 기준선
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슬관절 전치환술이 필요한 중증 무릎 골관절염 환자에서 요추 척추전방전위증의 발생 및 발생률
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기준선
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요추 척추전방전위증의 중증도.
기간: 기준선
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Meyerding 분류 체계를 통해 요추 척추전방전위증의 등급을 1등급이 최소 등급이고 5등급이 최대 등급이며 최악의 결과를 나타냅니다.
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기준선
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요추 척추전방전위증의 발생 요추 척추전방전위증의 발생
기간: 기준선
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슬관절 전치환술이 필요한 중증 골관절염 환자에서 요추 척추전방전위증 발생
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 방사선 특징.
기간: 기준선
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척추전방전위증의 유무를 평가하기 위해 단순 엑스레이를 통해 요추의 방사선학적 특징을 기록
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기준선
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무릎 방사선 및 정렬 기능.
기간: 기준선
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엉덩관절 무릎 발목각도 측정을 위한 일반 엑스레이를 통해 무릎의 방사선학적 특징을 기록
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기준선
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수술 후 요통의 특성 변화.
기간: 6개월 추적
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슬관절 전치환술 후 요통의 변화를 Oswestry 장애 지수 척도를 사용하여 기록했습니다. 최소값은 0이고 최대값은 100으로 최악의 결과를 나타냅니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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