- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05464134
Incidência de Espondilolistese Lombar em Pacientes Candidatos a ATJ
Incidência de espondilolistese lombar em pacientes candidatos a artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A substituição total do joelho (TKR) é uma das cirurgias mais bem-sucedidas na ortopedia moderna, realizada principalmente para tratar a osteoartrite (OA) do joelho em estágio terminal. a espondilolistese degenerativa é uma das causas mais comuns de lombalgia onde uma vértebra vertebral desliza de sua posição anatômica, afetando cerca de 11,5% da população, além disso, muitos pacientes idosos submetidos a ATJ geralmente sofrem de espondilolistese.
A espondilolistese com subsequente doença degenerativa da coluna lombar apresenta-se como dor lombar e irradiada para as pernas em repouso ou durante a atividade, a espondilolistese causa tensão nos isquiotibiais que é sentida como dor na parte de trás do joelho, radiculopatia lombar da raiz do nervo L3 pode variar de coxa dor no quadril e/ou dor no joelho, todas as quais podem ser confundidas como dor devido à osteoartrite do joelho. Por outro lado, pacientes com OA de joelho com deformidade em flexão compensam sua postura aumentando a lordose lombar, se a coluna lombar perder sua capacidade de compensar a deformidade do joelho, isso pode agravar a dor lombar e aumentar ainda mais a instabilidade da coluna lombar e espondilose .
Além disso, a persistência de sintomas coexistentes na coluna lombar após ATJ pode afetar adversamente os resultados pós-operatórios em termos de dor e função, mesmo após ATJ bem-sucedida.
Chang et al., estudaram a prevalência e a gravidade da espondilose lombar coexistente em termos de degeneração radiográfica da coluna lombar e sintomas da coluna lombar em pacientes com OA de joelho avançada submetidos a ATJ. sintoma grave da coluna lombar e pacientes com dor radicular intensa na atividade antes da ATK provavelmente demonstraram função do joelho ruim 2 anos após a ATK. É por isso que as patologias da coluna lombar devem ser totalmente investigadas em pacientes que procuram ATJ.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mario Sameh Wadie, physician
- Número de telefone: +201271972023
- E-mail: mariowadeeeeee3@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite primária do joelho em estágio final.
Critério de exclusão:
- osteoartrite inflamatória secundária do joelho.
- osteoartrite pós-traumática do joelho.
- pacientes com infecção ativa.
- pacientes com mau estado geral.
- pacientes que tiveram fixação vertebral anterior ou cirurgia de fusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de espondilolistese da coluna lombar.
Prazo: Linha de base
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mostrando a incidência e ocorrência de espondilolistese lombar em pacientes com osteoartrite grave do joelho que necessitam de substituição total do joelho
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Linha de base
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Gravidade da espondilolistese da coluna lombar.
Prazo: Linha de base
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mostrando os graus de espondilolistese da coluna lombar através do sistema de classificação Meyerding com grau 1 é o mínimo e grau 5 é o máximo que por sua vez tem o pior resultado
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Linha de base
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ocorrência de espondilolistese da coluna lombar Ocorrência de espondilolistese da coluna lombar
Prazo: Linha de base
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Mostrando a ocorrência de espondilolistese da coluna lombar em pacientes com osteoartrite grave que necessitam de substituição total do joelho
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características radiológicas da coluna.
Prazo: Linha de base
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Registrando as características radiológicas da coluna lombar através de radiografias simples para avaliar a presença de espondilolistese
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Linha de base
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Características radiológicas e de alinhamento do joelho.
Prazo: Linha de base
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Registro das características radiológicas do joelho através de radiografias simples para medir o ângulo do quadril, joelho e tornozelo
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Linha de base
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Mudança nos caracteres da lombalgia ao longo do pós-operatório.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Registrando as alterações da dor nas costas após a substituição total do joelho usando a escala de índice de incapacidade de Oswestry, que é 0 é o valor mínimo e 100 é o valor máximo que, por sua vez, apresenta o pior resultado
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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