Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt lumbální spondylolistézy u pacientů kandidátů na TKR

18. května 2023 aktualizováno: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Výskyt lumbální spondylolistézy u pacientů kandidátů na totální náhradu kolena

Tato studie si klade za cíl odhalit výskyt spondylolistézy u pacientů kandidátů na totální náhradu kolenního kloubu (TKR) a prozkoumat vliv TKR na průběh bolesti v kříži.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální náhrada kolena (TKR) je jednou z nejúspěšnějších operací v moderní ortopedii, která se provádí především k léčbě end-stage kolenní osteoartrózy (OA). degenerativní spondylolistéza je jednou z nejčastějších příčin bolestí dolní části zad, kdy páteřní obratel sklouzne ze své anatomické polohy, postihuje asi 11,5 % populace, navíc mnoho starších pacientů podstupujících TKR obvykle trpí spondylolistézou.

Spondylolistéza s následným degenerativním onemocněním bederní páteře se projevuje jako dolní část zad a vyzařující bolest do nohou v klidu nebo při aktivitě, spondylolistéza způsobuje napětí hamstringů, které je pociťováno jako bolest v zadní části kolena, bederní radikulopatie kořenového nervu L3 se může lišit od stehna bolest kyčle a/nebo kolena, z nichž všechny mohou být mylně považovány za bolest způsobenou OA kolena. Na druhou stranu pacienti s OA kolena s flekční deformitou kompenzují své držení těla zvýšením bederní lordózy, pokud by bederní páteř ztratila schopnost kompenzovat deformaci kolena, mohlo by to zhoršit bolest v kříži a dále zvýšit nestabilitu bederní páteře a spondylózu .

Kromě toho přetrvávání souběžných symptomů bederní páteře po TKA může nepříznivě ovlivnit pooperační výsledky z hlediska bolesti a funkce, a to i po úspěšné TKA.

Chang et al., studovali prevalenci a závažnost koexistující bederní spondylózy ve smyslu radiografické degenerace bederní páteře a symptomů bederní páteře u pacientů s pokročilou OA kolena podstupujících TKR, v jejich studii mělo 51 % pacientů podstupujících TKR alespoň jednu středně těžkou až závažný symptom bederní páteře a pacienti se silnou radikulární bolestí při aktivitě před TKR pravděpodobně vykazovali špatnou funkci kolena 2 roky po TKR. To je důvod, proč by měly být patologie bederní páteře plně vyšetřeny u pacientů přicházejících pro TKR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočítána pomocí STAT CALC na základě předchozí práce Chang et al., 2014 (4), s uvážením následujících předpokladů: - 95% oboustranná úroveň spolehlivosti, s mocninou 80% a alfa chybou 5 % vypočítaný poměr šancí = 1,115. Konečná maximální velikost vzorku byla 200

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární end-stage kolenní osteoartróza.

Kritéria vyloučení:

  • sekundární zánětlivá kolenní artróza.
  • posttraumatická osteoartróza kolena.
  • pacientů s aktivní infekcí.
  • pacientů se špatným celkovým stavem.
  • pacientů, kteří měli předchozí operaci fixace páteře nebo fúze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt spondylolistézy bederní páteře.
Časové okno: Základní linie
ukazující výskyt a výskyt lumbální spondylolistézy u pacientů s těžkou osteoartrózou kolena, která vyžaduje Totální náhradu kolena
Základní linie
Závažnost spondylolistézy bederní páteře.
Časové okno: Základní linie
zobrazení stupňů spondylolistézy bederní páteře prostřednictvím Meyerdingova klasifikačního systému se stupněm 1 je minimum a stupeň 5 je maximum, což má zase nejhorší výsledek
Základní linie
výskyt spondylolistézy bederní páteře Výskyt spondylolistézy bederní páteře
Časové okno: Základní linie
Ukazuje výskyt spondylolistézy bederní páteře u pacientů s těžkou osteoartrózou, která vyžaduje totální náhradu kolenního kloubu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické rysy páteře.
Časové okno: Základní linie
Zaznamenávání radiologických rysů Lumberovy páteře pomocí prostého rentgenového záření k vyhodnocení přítomnosti spondylolistézy
Základní linie
Rentgenologické a vyrovnávací rysy kolena.
Časové okno: Základní linie
Zaznamenávání radiologických rysů kolena pomocí prostého rentgenu pro měření úhlu kyčelního kolena v kotníku
Základní linie
Změna charakteru bolesti dolní části zad v pooperačním období.
Časové okno: 6 měsíců sledování
Zaznamenávání změn bolesti zad po totální náhradě kolenního kloubu pomocí stupnice indexu invalidity Oswestry, která je 0 je minimální hodnota a 100 je maximální hodnota, která zase představuje nejhorší výsledek
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rentgen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit