Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania kręgozmyku lędźwiowego u pacjentów kandydujących do TKR

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Częstość występowania kręgozmyku lędźwiowego u pacjentów kwalifikujących się do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Celem pracy jest wykrycie częstości występowania kręgozmyku u pacjentów kwalifikujących się do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR) oraz zbadanie wpływu TKR na przebieg dolegliwości bólowych krzyża.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita wymiana stawu kolanowego (TKR) to jedna z najbardziej udanych operacji we współczesnej ortopedii, wykonywana głównie w leczeniu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS). kręgozmyk zwyrodnieniowy jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu krzyża, w którym kręg kręgowy zsuwa się z anatomicznej pozycji, dotykając około 11,5% populacji, ponadto wielu starszych pacjentów poddawanych TKR zwykle cierpi na kręgozmyk.

Kręgozmyk z późniejszą chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa lędźwiowego objawia się bólem w dolnej części pleców i promieniującym bólem do nóg w spoczynku lub podczas aktywności, Kręgozmyk powoduje napięcie ścięgna podkolanowego, które jest odczuwane jako ból w tylnej części kolana, radikulopatia lędźwiowa nerwu korzeniowego L3 może różnić się od uda ból biodra i/lub kolana, z których wszystkie mogą być mylone z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Z drugiej strony pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ze zniekształceniem zgięciowym kompensują swoją postawę poprzez zwiększenie lordozy lędźwiowej, jeśli kręgosłup lędźwiowy utracił zdolność kompensacji zniekształcenia kolana, może to nasilić ból krzyża i pogłębić niestabilność kręgosłupa lędźwiowego i spondylozę .

Ponadto utrzymywanie się współistniejących objawów kręgosłupa lędźwiowego po TKA może niekorzystnie wpływać na wyniki pooperacyjne w zakresie bólu i funkcji, nawet po skutecznym TKA.

Chang i wsp. badali częstość występowania i nasilenie współistniejącej spondylozy lędźwiowej pod kątem radiograficznego zwyrodnienia kręgosłupa lędźwiowego i objawów ze strony kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawanych TKR. ciężkiego objawu kręgosłupa lędźwiowego, a pacjenci z silnym bólem korzeniowym podczas aktywności przed TKR prawdopodobnie wykazywali słabą funkcję kolana 2 lata po TKR. Dlatego patologie kręgosłupa lędźwiowego powinny być w pełni zbadane u pacjentów zgłaszających się na TKR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczebność próby została obliczona za pomocą STAT CALC na podstawie wcześniejszej pracy Chang i in., 2014 (4), biorąc pod uwagę następujące założenia: - 95% dwustronny poziom ufności, z mocą 80% i błędem alfa równym 5 % obliczony iloraz szans = 1,115. Ostateczna maksymalna wielkość próby wynosiła 200

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne schyłkowe zapalenie kości i stawów kolanowych.

Kryteria wyłączenia:

  • wtórna zapalna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  • pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  • pacjentów z aktywną infekcją.
  • pacjentów w złym stanie ogólnym.
  • pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację stabilizacji kręgosłupa lub zespolenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
przedstawiający częstość występowania i występowanie kręgozmyku lędźwiowego u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która wymaga całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
Linia bazowa
Nasilenie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
przedstawiające stopnie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego za pomocą systemu klasyfikacji Meyerdinga, w którym stopień 1 to minimum, a stopień 5 to maksimum, co z kolei ma najgorszy wynik
Linia bazowa
występowanie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego Wystąpienie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przedstawienie występowania kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów wymagających alloplastyki stawu kolanowego
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy radiologiczne kręgosłupa.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rejestrowanie cech radiologicznych kręgosłupa Lumbera za pomocą zwykłych zdjęć rentgenowskich w celu oceny obecności kręgozmyku
Linia bazowa
Funkcje radiologiczne i wyrównawcze kolana.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rejestrowanie cech radiologicznych kolana za pomocą zwykłych zdjęć rentgenowskich w celu pomiaru kąta stawu skokowego stawu biodrowego
Linia bazowa
Zmiana charakteru bólu krzyża w okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Rejestracja zmian dolegliwości bólowych kręgosłupa po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego za pomocą skali wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, gdzie 0 to wartość minimalna, a 100 to wartość maksymalna, co z kolei daje najgorszy wynik
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj