- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05464134
Częstość występowania kręgozmyku lędźwiowego u pacjentów kandydujących do TKR
Częstość występowania kręgozmyku lędźwiowego u pacjentów kwalifikujących się do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita wymiana stawu kolanowego (TKR) to jedna z najbardziej udanych operacji we współczesnej ortopedii, wykonywana głównie w leczeniu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS). kręgozmyk zwyrodnieniowy jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu krzyża, w którym kręg kręgowy zsuwa się z anatomicznej pozycji, dotykając około 11,5% populacji, ponadto wielu starszych pacjentów poddawanych TKR zwykle cierpi na kręgozmyk.
Kręgozmyk z późniejszą chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa lędźwiowego objawia się bólem w dolnej części pleców i promieniującym bólem do nóg w spoczynku lub podczas aktywności, Kręgozmyk powoduje napięcie ścięgna podkolanowego, które jest odczuwane jako ból w tylnej części kolana, radikulopatia lędźwiowa nerwu korzeniowego L3 może różnić się od uda ból biodra i/lub kolana, z których wszystkie mogą być mylone z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Z drugiej strony pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ze zniekształceniem zgięciowym kompensują swoją postawę poprzez zwiększenie lordozy lędźwiowej, jeśli kręgosłup lędźwiowy utracił zdolność kompensacji zniekształcenia kolana, może to nasilić ból krzyża i pogłębić niestabilność kręgosłupa lędźwiowego i spondylozę .
Ponadto utrzymywanie się współistniejących objawów kręgosłupa lędźwiowego po TKA może niekorzystnie wpływać na wyniki pooperacyjne w zakresie bólu i funkcji, nawet po skutecznym TKA.
Chang i wsp. badali częstość występowania i nasilenie współistniejącej spondylozy lędźwiowej pod kątem radiograficznego zwyrodnienia kręgosłupa lędźwiowego i objawów ze strony kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawanych TKR. ciężkiego objawu kręgosłupa lędźwiowego, a pacjenci z silnym bólem korzeniowym podczas aktywności przed TKR prawdopodobnie wykazywali słabą funkcję kolana 2 lata po TKR. Dlatego patologie kręgosłupa lędźwiowego powinny być w pełni zbadane u pacjentów zgłaszających się na TKR.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario Sameh Wadie, physician
- Numer telefonu: +201271972023
- E-mail: mariowadeeeeee3@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotne schyłkowe zapalenie kości i stawów kolanowych.
Kryteria wyłączenia:
- wtórna zapalna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- pacjentów z aktywną infekcją.
- pacjentów w złym stanie ogólnym.
- pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację stabilizacji kręgosłupa lub zespolenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
przedstawiający częstość występowania i występowanie kręgozmyku lędźwiowego u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która wymaga całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
|
Linia bazowa
|
|
Nasilenie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
przedstawiające stopnie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego za pomocą systemu klasyfikacji Meyerdinga, w którym stopień 1 to minimum, a stopień 5 to maksimum, co z kolei ma najgorszy wynik
|
Linia bazowa
|
|
występowanie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego Wystąpienie kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przedstawienie występowania kręgozmyku kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów wymagających alloplastyki stawu kolanowego
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy radiologiczne kręgosłupa.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rejestrowanie cech radiologicznych kręgosłupa Lumbera za pomocą zwykłych zdjęć rentgenowskich w celu oceny obecności kręgozmyku
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje radiologiczne i wyrównawcze kolana.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rejestrowanie cech radiologicznych kolana za pomocą zwykłych zdjęć rentgenowskich w celu pomiaru kąta stawu skokowego stawu biodrowego
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana charakteru bólu krzyża w okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Rejestracja zmian dolegliwości bólowych kręgosłupa po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego za pomocą skali wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, gdzie 0 to wartość minimalna, a 100 to wartość maksymalna, co z kolei daje najgorszy wynik
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .