- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05464134
Forekomst af lumbal spondylolistese hos patienter, der er kandidat til TKR
Forekomst af lumbal spondylolistese hos patienter, der er kandidat til total knæudskiftning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total Knee Replacement (TKR) er en af de mest succesrige operationer i moderne ortopædi, primært udført for at behandle knæartrose i slutstadiet (OA). degenerativ spondylolistese er en af de mest almindelige årsager til lænderygsmerter, hvor en ryghvirvel glider fra sin anatomiske position, hvilket påvirker omkring 11,5 % af befolkningen, desuden lider mange ældre patienter, der gennemgår TKR, normalt af spondylolistese.
Spondylolistese med efterfølgende degenerativ sygdom i lændehvirvelsøjlen viser sig som lænden og udstrålende smerter til benene i hvile eller under aktivitet, Spondylolistese forårsager stram baglår, hvilket mærkes som smerter bag i knæet, lumbal radikulopati af L3 rodnerven kan variere fra låret smerter i hofte og/eller knæ, som alle kan vildledes som smerter på grund af OA i knæet. På den anden side kompenserer patienter med knæ-OA med en fleksionsdeformitet deres kropsholdning ved at øge lændehvirvelsøjlen, hvis lændehvirvelsøjlen mistede sin evne til at kompensere for knædeformiteten, kunne dette forværre lænderygsmerter og øge yderligere ustabilitet i lændehvirvelsøjlen og spondylose .
Derudover kan vedvarende sameksisterende lændehvirvelsøjlesymptomer efter TKA påvirke postoperative resultater negativt med hensyn til smerte og funktion, selv efter vellykket TKA.
Chang et al., undersøgte prævalensen og sværhedsgraden af sameksisterende lumbal spondylose i form af radiografisk degeneration af lændehvirvelsøjlen og symptomer på lændehvirvelsøjlen hos patienter med fremskreden knæ-OA, der gennemgår TKR, i deres undersøgelse havde 51 % af patienterne, der gennemgår TKR, mindst én moderat til alvorligt lændehvirvelsøjlesymptom, og patienter med alvorlige radikulære smerter ved aktiviteten før TKR kunne sandsynligvis vise dårlig knæfunktion 2 år efter TKR. Dette er grunden til, at lændehvirvelsøjlens patologier bør undersøges fuldt ud hos patienter, der kommer til TKR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mario Sameh Wadie, physician
- Telefonnummer: +201271972023
- E-mail: mariowadeeeeee3@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær slutstadie knæartrose.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær inflammatorisk knæartrose.
- posttraumatisk knæartrose.
- patienter med aktiv infektion.
- patienter med dårlig almentilstand.
- patienter, der tidligere har gennemgået spinalfiksering eller fusionsoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af spondylolistese i lændehvirvelsøjlen.
Tidsramme: Baseline
|
viser forekomsten og forekomsten af lumbal spondylolistese hos patienter med svær knæartrose, som har behov for total udskiftning af knæet
|
Baseline
|
|
Sværhedsgraden af spondylolistese i lændehvirvelsøjlen.
Tidsramme: Baseline
|
viser graderne af spondylolistese i lændehvirvelsøjlen gennem Meyerding klassifikationssystemet med grad 1 er minimum og grad 5 er maksimum, som igen har det værste resultat
|
Baseline
|
|
forekomst af lændehvirvelsøjlen spondylolishtese Forekomst af lændehvirvelsøjlen spondylolistese
Tidsramme: Baseline
|
Viser forekomsten af spondylolistese i lændehvirvelsøjlen hos patienter med svær slidgigt, som har behov for total udskiftning af knæet
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsøjlens radiologiske træk.
Tidsramme: Baseline
|
Optagelse af de radiologiske træk ved tømmerryggen gennem almindelige røntgenbilleder af for at evaluere tilstedeværelsen af spondylolistese
|
Baseline
|
|
Knæ radiologiske og tilpasningsfunktioner.
Tidsramme: Baseline
|
Optagelse af de radiologiske træk ved knæet gennem almindelige røntgenbilleder af for at måle hofteknæets ankelvinkel
|
Baseline
|
|
Ændring i karaktererne af lænderygsmerter i den postoperative periode.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Registrering af ændringerne af rygsmerter efter total knæudskiftning ved hjælp af Oswestry handicap indeksskala, som er 0 er minimumsværdien og 100 er maksimumværdien, som igen giver det værste resultat
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal spondylolistese
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
Kliniske forsøg med røntgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan