Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af lumbal spondylolistese hos patienter, der er kandidat til TKR

18. maj 2023 opdateret af: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Forekomst af lumbal spondylolistese hos patienter, der er kandidat til total knæudskiftning

Denne undersøgelse har til formål at påvise forekomsten af ​​spondylolistese hos patienter, der er kandidat til Total knæprotese (TKR) og at undersøge effekten af ​​TKR på forløbet af lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total Knee Replacement (TKR) er en af ​​de mest succesrige operationer i moderne ortopædi, primært udført for at behandle knæartrose i slutstadiet (OA). degenerativ spondylolistese er en af ​​de mest almindelige årsager til lænderygsmerter, hvor en ryghvirvel glider fra sin anatomiske position, hvilket påvirker omkring 11,5 % af befolkningen, desuden lider mange ældre patienter, der gennemgår TKR, normalt af spondylolistese.

Spondylolistese med efterfølgende degenerativ sygdom i lændehvirvelsøjlen viser sig som lænden og udstrålende smerter til benene i hvile eller under aktivitet, Spondylolistese forårsager stram baglår, hvilket mærkes som smerter bag i knæet, lumbal radikulopati af L3 rodnerven kan variere fra låret smerter i hofte og/eller knæ, som alle kan vildledes som smerter på grund af OA i knæet. På den anden side kompenserer patienter med knæ-OA med en fleksionsdeformitet deres kropsholdning ved at øge lændehvirvelsøjlen, hvis lændehvirvelsøjlen mistede sin evne til at kompensere for knædeformiteten, kunne dette forværre lænderygsmerter og øge yderligere ustabilitet i lændehvirvelsøjlen og spondylose .

Derudover kan vedvarende sameksisterende lændehvirvelsøjlesymptomer efter TKA påvirke postoperative resultater negativt med hensyn til smerte og funktion, selv efter vellykket TKA.

Chang et al., undersøgte prævalensen og sværhedsgraden af ​​sameksisterende lumbal spondylose i form af radiografisk degeneration af lændehvirvelsøjlen og symptomer på lændehvirvelsøjlen hos patienter med fremskreden knæ-OA, der gennemgår TKR, i deres undersøgelse havde 51 % af patienterne, der gennemgår TKR, mindst én moderat til alvorligt lændehvirvelsøjlesymptom, og patienter med alvorlige radikulære smerter ved aktiviteten før TKR kunne sandsynligvis vise dårlig knæfunktion 2 år efter TKR. Dette er grunden til, at lændehvirvelsøjlens patologier bør undersøges fuldt ud hos patienter, der kommer til TKR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af STAT CALC baseret på det tidligere arbejde af Chang et al., 2014 (4), ved at overveje følgende antagelser:- 95 % tosidet konfidensniveau, med en potens på 80 % og alfafejl på 5 % odds ratio beregnet= 1,115. Den endelige maksimale prøvestørrelse var 200

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær slutstadie knæartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær inflammatorisk knæartrose.
  • posttraumatisk knæartrose.
  • patienter med aktiv infektion.
  • patienter med dårlig almentilstand.
  • patienter, der tidligere har gennemgået spinalfiksering eller fusionsoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af spondylolistese i lændehvirvelsøjlen.
Tidsramme: Baseline
viser forekomsten og forekomsten af ​​lumbal spondylolistese hos patienter med svær knæartrose, som har behov for total udskiftning af knæet
Baseline
Sværhedsgraden af ​​spondylolistese i lændehvirvelsøjlen.
Tidsramme: Baseline
viser graderne af spondylolistese i lændehvirvelsøjlen gennem Meyerding klassifikationssystemet med grad 1 er minimum og grad 5 er maksimum, som igen har det værste resultat
Baseline
forekomst af lændehvirvelsøjlen spondylolishtese Forekomst af lændehvirvelsøjlen spondylolistese
Tidsramme: Baseline
Viser forekomsten af ​​spondylolistese i lændehvirvelsøjlen hos patienter med svær slidgigt, som har behov for total udskiftning af knæet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygsøjlens radiologiske træk.
Tidsramme: Baseline
Optagelse af de radiologiske træk ved tømmerryggen gennem almindelige røntgenbilleder af for at evaluere tilstedeværelsen af ​​spondylolistese
Baseline
Knæ radiologiske og tilpasningsfunktioner.
Tidsramme: Baseline
Optagelse af de radiologiske træk ved knæet gennem almindelige røntgenbilleder af for at måle hofteknæets ankelvinkel
Baseline
Ændring i karaktererne af lænderygsmerter i den postoperative periode.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Registrering af ændringerne af rygsmerter efter total knæudskiftning ved hjælp af Oswestry handicap indeksskala, som er 0 er minimumsværdien og 100 er maksimumværdien, som igen giver det værste resultat
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spondylolistese

Kliniske forsøg med røntgen

Abonner