- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05464134
Incidencia de Espondilolistesis Lumbar en Pacientes Candidatos a ATR
Incidencia de espondilolistesis lumbar en pacientes candidatos a reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) es una de las cirugías más exitosas en la ortopedia moderna y se realiza principalmente para tratar la osteoartritis (OA) de rodilla en etapa terminal. La espondilolistesis degenerativa es una de las causas más comunes de dolor lumbar en el que una vértebra de la columna se desliza de su posición anatómica, y afecta a alrededor del 11,5 % de la población; además, muchos pacientes de edad avanzada que se someten a una RTR suelen padecer espondilolistesis.
La espondilolistesis con enfermedad degenerativa de la columna lumbar subsiguiente se presenta como dolor lumbar e irradiado a las piernas en reposo o durante la actividad. dolor de cadera y/o dolor de rodilla, todo lo cual podría confundirse con dolor debido a OA de rodilla. Por otro lado, los pacientes que tienen artrosis de rodilla con una deformidad en flexión compensan su postura aumentando la lordosis lumbar, si la columna lumbar pierde su capacidad para compensar la deformidad de la rodilla, esto podría agravar el dolor lumbar y aumentar aún más la inestabilidad de la columna lumbar y la espondilosis. .
Además, la persistencia de los síntomas de la columna lumbar coexistentes después de la ATR podría afectar negativamente los resultados posoperatorios en términos de dolor y función, incluso después de una ATR exitosa.
Chang et al., estudiaron la prevalencia y la gravedad de la espondilosis lumbar coexistente en términos de degeneración radiográfica de la columna lumbar y síntomas de la columna lumbar en pacientes con artrosis avanzada de rodilla que se sometieron a TKR; en su estudio, el 51 % de los pacientes que se sometieron a TKR tenían al menos una lesión de moderada a síntoma severo de la columna lumbar, y los pacientes con dolor radicular severo en la actividad antes de la TKR probablemente demostraron una función deficiente de la rodilla 2 años después de la TKR. Esta es la razón por la que las patologías de la columna lumbar deben investigarse a fondo en los pacientes que acuden para una RTR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mario Sameh Wadie, physician
- Número de teléfono: +201271972023
- Correo electrónico: mariowadeeeeee3@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis de rodilla primaria en etapa terminal.
Criterio de exclusión:
- artrosis inflamatoria secundaria de rodilla.
- Artrosis postraumática de rodilla.
- pacientes con infección activa.
- Pacientes con mal estado general.
- pacientes que se sometieron a una cirugía previa de fijación o fusión espinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de espondilolistesis de columna lumbar.
Periodo de tiempo: Base
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que muestra la incidencia y la aparición de espondilolistesis lumbar en pacientes con artrosis de rodilla grave que necesitan un reemplazo total de rodilla
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Base
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Gravedad de la espondilolistesis de la columna lumbar.
Periodo de tiempo: Base
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que muestra los grados de espondilolistesis de la columna lumbar a través del sistema de clasificación de Meyerding con el grado 1 como mínimo y el grado 5 como máximo, que a su vez tiene el peor resultado
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Base
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aparición de espondilolistesis de la columna lumbar aparición de espondilolistesis de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Base
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Mostrando la ocurrencia de espondilolistesis de la columna lumbar en pacientes con osteoartritis severa que necesitan reemplazo total de rodilla
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características radiológicas de la columna.
Periodo de tiempo: Base
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Registro de las características radiológicas de la columna lumbar a través de radiografías simples para evaluar la presencia de espondilolistesis
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Base
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Características radiológicas y de alineación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Base
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Registro de las características radiológicas de la rodilla a través de radiografías simples para medir el ángulo del tobillo de la rodilla de la cadera
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Base
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Cambio en los caracteres del dolor lumbar durante el período postoperatorio.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Registrar los cambios del dolor de espalda después del reemplazo total de rodilla utilizando la escala de índice de discapacidad de Oswestry, que es 0 es el valor mínimo y 100 es el valor máximo que a su vez presenta el peor resultado
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6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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