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Incidencia de Espondilolistesis Lumbar en Pacientes Candidatos a ATR

18 de mayo de 2023 actualizado por: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Incidencia de espondilolistesis lumbar en pacientes candidatos a reemplazo total de rodilla

Este estudio tiene como objetivo detectar la incidencia de espondilolistesis en pacientes candidatos para reemplazo total de rodilla (TKR) e investigar el efecto de TKR en el curso del dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) es una de las cirugías más exitosas en la ortopedia moderna y se realiza principalmente para tratar la osteoartritis (OA) de rodilla en etapa terminal. La espondilolistesis degenerativa es una de las causas más comunes de dolor lumbar en el que una vértebra de la columna se desliza de su posición anatómica, y afecta a alrededor del 11,5 % de la población; además, muchos pacientes de edad avanzada que se someten a una RTR suelen padecer espondilolistesis.

La espondilolistesis con enfermedad degenerativa de la columna lumbar subsiguiente se presenta como dolor lumbar e irradiado a las piernas en reposo o durante la actividad. dolor de cadera y/o dolor de rodilla, todo lo cual podría confundirse con dolor debido a OA de rodilla. Por otro lado, los pacientes que tienen artrosis de rodilla con una deformidad en flexión compensan su postura aumentando la lordosis lumbar, si la columna lumbar pierde su capacidad para compensar la deformidad de la rodilla, esto podría agravar el dolor lumbar y aumentar aún más la inestabilidad de la columna lumbar y la espondilosis. .

Además, la persistencia de los síntomas de la columna lumbar coexistentes después de la ATR podría afectar negativamente los resultados posoperatorios en términos de dolor y función, incluso después de una ATR exitosa.

Chang et al., estudiaron la prevalencia y la gravedad de la espondilosis lumbar coexistente en términos de degeneración radiográfica de la columna lumbar y síntomas de la columna lumbar en pacientes con artrosis avanzada de rodilla que se sometieron a TKR; en su estudio, el 51 % de los pacientes que se sometieron a TKR tenían al menos una lesión de moderada a síntoma severo de la columna lumbar, y los pacientes con dolor radicular severo en la actividad antes de la TKR probablemente demostraron una función deficiente de la rodilla 2 años después de la TKR. Esta es la razón por la que las patologías de la columna lumbar deben investigarse a fondo en los pacientes que acuden para una RTR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó utilizando STAT CALC basado en el trabajo previo de Chang et al., 2014 (4), considerando los siguientes supuestos: - 95 % de nivel de confianza bilateral, con una potencia del 80 % y un error alfa de 5 % razón de probabilidad calculada= 1,115. El tamaño de muestra máximo final fue de 200

Descripción

Criterios de inclusión:

  • osteoartritis de rodilla primaria en etapa terminal.

Criterio de exclusión:

  • artrosis inflamatoria secundaria de rodilla.
  • Artrosis postraumática de rodilla.
  • pacientes con infección activa.
  • Pacientes con mal estado general.
  • pacientes que se sometieron a una cirugía previa de fijación o fusión espinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de espondilolistesis de columna lumbar.
Periodo de tiempo: Base
que muestra la incidencia y la aparición de espondilolistesis lumbar en pacientes con artrosis de rodilla grave que necesitan un reemplazo total de rodilla
Base
Gravedad de la espondilolistesis de la columna lumbar.
Periodo de tiempo: Base
que muestra los grados de espondilolistesis de la columna lumbar a través del sistema de clasificación de Meyerding con el grado 1 como mínimo y el grado 5 como máximo, que a su vez tiene el peor resultado
Base
aparición de espondilolistesis de la columna lumbar aparición de espondilolistesis de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Base
Mostrando la ocurrencia de espondilolistesis de la columna lumbar en pacientes con osteoartritis severa que necesitan reemplazo total de rodilla
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características radiológicas de la columna.
Periodo de tiempo: Base
Registro de las características radiológicas de la columna lumbar a través de radiografías simples para evaluar la presencia de espondilolistesis
Base
Características radiológicas y de alineación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Base
Registro de las características radiológicas de la rodilla a través de radiografías simples para medir el ángulo del tobillo de la rodilla de la cadera
Base
Cambio en los caracteres del dolor lumbar durante el período postoperatorio.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Registrar los cambios del dolor de espalda después del reemplazo total de rodilla utilizando la escala de índice de discapacidad de Oswestry, que es 0 es el valor mínimo y 100 es el valor máximo que a su vez presenta el peor resultado
6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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