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Incidence du spondylolisthésis lombaire chez les patients candidats à la PTG

18 mai 2023 mis à jour par: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Incidence du spondylolisthésis lombaire chez les patients candidats à une arthroplastie totale du genou

Cette étude vise à détecter l'incidence du spondylolisthésis chez les patients candidats à une arthroplastie totale du genou (ATG) et à étudier l'effet de l'ATG sur l'évolution de la lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le remplacement total du genou (TKR) est l'une des chirurgies les plus réussies de l'orthopédie moderne, réalisée principalement pour traiter l'arthrose du genou (OA) en phase terminale. Le spondylolisthésis dégénératif est l'une des causes les plus courantes de lombalgie où une vertèbre vertébrale glisse de sa position anatomique, affectant environ 11,5 % de la population. De plus, de nombreux patients âgés subissant une PTG souffrent généralement de spondylolisthésis.

Le spondylolisthésis avec une maladie dégénérative de la colonne lombaire subséquente se présente comme une douleur dans le bas du dos et irradiant les jambes au repos ou pendant l'activité, le spondylolisthésis provoque une tension des ischio-jambiers qui est ressentie comme une douleur à l'arrière du genou, la radiculopathie lombaire du nerf racine L3 peut varier de la cuisse douleur à la hanche et/ou au genou, qui pourraient toutes être confondues avec une douleur due à l'arthrose du genou. D'autre part, les patients souffrant d'arthrose du genou avec une déformation en flexion compensent leur posture en augmentant la lordose lombaire, si la colonne lombaire perdait sa capacité à compenser la déformation du genou, cela pourrait aggraver la lombalgie et renforcer davantage l'instabilité de la colonne lombaire et la spondylose. .

De plus, la persistance de symptômes coexistants de la colonne lombaire après une PTG pourrait avoir un effet négatif sur les résultats postopératoires en termes de douleur et de fonction, même après une PTG réussie.

Chang et al., ont étudié la prévalence et la gravité de la spondylose lombaire coexistante en termes de dégénérescence radiographique de la colonne lombaire et de symptômes de la colonne lombaire chez des patients atteints d'arthrose du genou avancée subissant une PTG. Dans leur étude, 51 % des patients subissant une PTG avaient au moins une atteinte modérée à symptôme sévère de la colonne lombaire, et les patients souffrant de douleurs radiculaires sévères lors de l'activité avant la PTG étaient susceptibles de présenter une mauvaise fonction du genou 2 ans après la PTG . C'est pourquoi les pathologies du rachis lombaire doivent faire l'objet d'investigations complètes chez les patients venant pour une PTG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de STAT CALC sur la base des travaux antérieurs de Chang et al., 2014 (4), en tenant compte des hypothèses suivantes :- Niveau de confiance bilatéral de 95 %, avec une puissance de 80 % et une erreur alpha de 5 % de rapport de cotes calculé = 1,115. La taille maximale finale de l'échantillon était de 200

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire du genou en phase terminale.

Critère d'exclusion:

  • arthrose inflammatoire secondaire du genou.
  • arthrose du genou post-traumatique.
  • patients présentant une infection active.
  • patients en mauvais état général.
  • patients ayant déjà subi une fixation vertébrale ou une chirurgie de fusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du spondylolisthésis du rachis lombaire.
Délai: Ligne de base
montrant l'incidence et la survenue de spondylolisthésis lombaire chez les patients souffrant d'arthrose sévère du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou
Ligne de base
Gravité du spondylolisthésis du rachis lombaire.
Délai: Ligne de base
montrant les grades de spondylolisthésis de la colonne lombaire à travers le système de classification Meyerding avec le grade 1 est le minimum et le grade 5 est le maximum qui à son tour a le pire résultat
Ligne de base
apparition d'un spondylolisthésis du rachis lombaire apparition d'un spondylolisthésis du rachis lombaire
Délai: Ligne de base
Montrant la survenue d'un spondylolisthésis de la colonne lombaire chez les patients souffrant d'arthrose sévère nécessitant une arthroplastie totale du genou
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques radiologiques du rachis.
Délai: Ligne de base
Enregistrement des caractéristiques radiologiques de la colonne vertébrale du bois à travers des radiographies simples pour évaluer la présence de spondylolisthésis
Ligne de base
Caractéristiques radiologiques et d'alignement du genou.
Délai: Ligne de base
Enregistrement des caractéristiques radiologiques du genou à travers des radiographies standard pour mesurer l'angle hanche genou cheville
Ligne de base
Modification des caractères de la lombalgie au cours de la période postopératoire.
Délai: 6 mois de suivi
Enregistrer les changements de la douleur dorsale après une arthroplastie totale du genou à l'aide de l'échelle d'indice d'invalidité d'Oswestry qui est 0 est la valeur minimale et 100 est la valeur maximale qui à son tour présente le pire résultat
6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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