- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464134
Incidence du spondylolisthésis lombaire chez les patients candidats à la PTG
Incidence du spondylolisthésis lombaire chez les patients candidats à une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remplacement total du genou (TKR) est l'une des chirurgies les plus réussies de l'orthopédie moderne, réalisée principalement pour traiter l'arthrose du genou (OA) en phase terminale. Le spondylolisthésis dégénératif est l'une des causes les plus courantes de lombalgie où une vertèbre vertébrale glisse de sa position anatomique, affectant environ 11,5 % de la population. De plus, de nombreux patients âgés subissant une PTG souffrent généralement de spondylolisthésis.
Le spondylolisthésis avec une maladie dégénérative de la colonne lombaire subséquente se présente comme une douleur dans le bas du dos et irradiant les jambes au repos ou pendant l'activité, le spondylolisthésis provoque une tension des ischio-jambiers qui est ressentie comme une douleur à l'arrière du genou, la radiculopathie lombaire du nerf racine L3 peut varier de la cuisse douleur à la hanche et/ou au genou, qui pourraient toutes être confondues avec une douleur due à l'arthrose du genou. D'autre part, les patients souffrant d'arthrose du genou avec une déformation en flexion compensent leur posture en augmentant la lordose lombaire, si la colonne lombaire perdait sa capacité à compenser la déformation du genou, cela pourrait aggraver la lombalgie et renforcer davantage l'instabilité de la colonne lombaire et la spondylose. .
De plus, la persistance de symptômes coexistants de la colonne lombaire après une PTG pourrait avoir un effet négatif sur les résultats postopératoires en termes de douleur et de fonction, même après une PTG réussie.
Chang et al., ont étudié la prévalence et la gravité de la spondylose lombaire coexistante en termes de dégénérescence radiographique de la colonne lombaire et de symptômes de la colonne lombaire chez des patients atteints d'arthrose du genou avancée subissant une PTG. Dans leur étude, 51 % des patients subissant une PTG avaient au moins une atteinte modérée à symptôme sévère de la colonne lombaire, et les patients souffrant de douleurs radiculaires sévères lors de l'activité avant la PTG étaient susceptibles de présenter une mauvaise fonction du genou 2 ans après la PTG . C'est pourquoi les pathologies du rachis lombaire doivent faire l'objet d'investigations complètes chez les patients venant pour une PTG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario Sameh Wadie, physician
- Numéro de téléphone: +201271972023
- E-mail: mariowadeeeeee3@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arthrose primaire du genou en phase terminale.
Critère d'exclusion:
- arthrose inflammatoire secondaire du genou.
- arthrose du genou post-traumatique.
- patients présentant une infection active.
- patients en mauvais état général.
- patients ayant déjà subi une fixation vertébrale ou une chirurgie de fusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du spondylolisthésis du rachis lombaire.
Délai: Ligne de base
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montrant l'incidence et la survenue de spondylolisthésis lombaire chez les patients souffrant d'arthrose sévère du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou
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Ligne de base
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Gravité du spondylolisthésis du rachis lombaire.
Délai: Ligne de base
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montrant les grades de spondylolisthésis de la colonne lombaire à travers le système de classification Meyerding avec le grade 1 est le minimum et le grade 5 est le maximum qui à son tour a le pire résultat
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Ligne de base
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apparition d'un spondylolisthésis du rachis lombaire apparition d'un spondylolisthésis du rachis lombaire
Délai: Ligne de base
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Montrant la survenue d'un spondylolisthésis de la colonne lombaire chez les patients souffrant d'arthrose sévère nécessitant une arthroplastie totale du genou
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques radiologiques du rachis.
Délai: Ligne de base
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Enregistrement des caractéristiques radiologiques de la colonne vertébrale du bois à travers des radiographies simples pour évaluer la présence de spondylolisthésis
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Ligne de base
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Caractéristiques radiologiques et d'alignement du genou.
Délai: Ligne de base
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Enregistrement des caractéristiques radiologiques du genou à travers des radiographies standard pour mesurer l'angle hanche genou cheville
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Ligne de base
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Modification des caractères de la lombalgie au cours de la période postopératoire.
Délai: 6 mois de suivi
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Enregistrer les changements de la douleur dorsale après une arthroplastie totale du genou à l'aide de l'échelle d'indice d'invalidité d'Oswestry qui est 0 est la valeur minimale et 100 est la valeur maximale qui à son tour présente le pire résultat
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6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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