- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05464134
Lannerangan spondylolisteesin ilmaantuvuus TKR-ehdokkailla potilailla
Lannerangan spondylolisteesin ilmaantuvuus potilailla, joille on tehtävä täydellinen polven tekonivelleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalinen polven tekonivelleikkaus (TKR) on yksi nykyajan ortopedian menestyneimmistä leikkauksista, ja se suoritetaan pääasiassa polven nivelrikon (OA) loppuvaiheen hoitoon. rappeuttava spondylolisteesi on yksi yleisimmistä syistä alaselkäkipuihin, joissa selkänikama liukuu anatomisesta asennostaan, ja se vaikuttaa noin 11,5 %:iin väestöstä. Lisäksi monet vanhukset, joille tehdään TKR, kärsivät yleensä spondylolisteesista.
Spondylolisteesi ja sen jälkeinen lannerangan rappeuttava sairaus ilmenee alaselkänä ja säteilevänä kipuna jalkoihin levossa tai toiminnan aikana, Spondylolisteesi aiheuttaa reisilihasten kireyttä, joka tuntuu kipuna polven takaosassa, L3-juurihermon lanneradikulopatia voi vaihdella reidestä lonkka- ja/tai polvikipu, jotka kaikki voidaan pitää harhaan polven OA:n aiheuttamana kipuna. Toisaalta potilaat, joilla on polven OA ja fleksio-epämuodostuma, kompensoivat asentoaan lisäämällä lannerangan lordoosia, jos lannerangan kyky kompensoida polven epämuodostumaa, tämä voi pahentaa alaselän kipua ja lisätä lannerangan epävakautta ja spondyloosia. .
Lisäksi rinnakkaisten lannerangan oireiden jatkuminen TKA:n jälkeen saattaa vaikuttaa haitallisesti postoperatiivisiin tuloksiin kivun ja toiminnan suhteen, jopa onnistuneen TKA:n jälkeen.
Chang ym., tutkivat rinnakkaisen lannerangan spondyloosin esiintyvyyttä ja vakavuutta radiografisen lannerangan rappeuman ja lannerangan oireiden kannalta potilailla, joilla oli edennyt polven OA ja joille tehtiin TKR. Heidän tutkimuksessaan 51 %:lla TKR:ää sairastavista potilaista oli vähintään yksi kohtalainen tai vaikea lannerangan oire, ja potilailla, joilla oli voimakasta radikulaarista kipua aktiivisuudessa ennen TKR:ää, polven toiminta oli todennäköisesti huono 2 vuotta TKR:n jälkeen. Tästä syystä lannerangan patologiat tulee tutkia perusteellisesti TKR:lle tulevilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Sameh Wadie, physician
- Puhelinnumero: +201271972023
- Sähköposti: mariowadeeeeee3@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen loppuvaiheen polven nivelrikko.
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen tulehduksellinen polven nivelrikko.
- posttraumaattinen polven nivelrikko.
- potilailla, joilla on aktiivinen infektio.
- potilaita, joiden yleinen kunto on huono.
- potilaat, joille on tehty aiempi selkärangan kiinnitys- tai fuusioleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan spondylolisteesin ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
osoittaa lannerangan spondylolisteesin esiintyvyyden ja esiintyvyyden potilailla, joilla on vaikea polven nivelrikko, joka tarvitsee täydellisen polven proteesin
|
Perustaso
|
|
Lannerangan spondylolisteesin vakavuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
lannerangan spondylolisteesin asteet näyttämällä Meyerdingin luokitusjärjestelmä, jossa arvosana 1 on minimi ja luokka 5 on maksimi, jolla puolestaan on huonoin lopputulos
|
Perustaso
|
|
lannerangan spondylolisteesin esiintyminen lannerangan spondylolisteesin esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näyttää lannerangan spondylolisteesin esiintymisen potilailla, joilla on vaikea nivelrikko, joka tarvitsee täydellisen polven proteesin
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan radiologiset ominaisuudet.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lumber-selkärangan radiologisten ominaisuuksien tallentaminen tavallisten röntgensäteiden avulla spondylolisteesin esiintymisen arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Polven radiologiset ja kohdistusominaisuudet.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven radiologisten piirteiden tallentaminen tavallisilla röntgensäteillä lonkan polven nilkan kulman mittaamiseksi
|
Perustaso
|
|
Alaselkäkipujen luonteen muutos leikkauksen jälkeisenä aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Selkäkivun muutosten kirjaaminen polven kokonaisleikkauksen jälkeen Oswestryn vammaisuusindeksiasteikolla, joka on 0 on minimiarvo ja 100 on maksimiarvo, joka puolestaan on huonoin lopputulos
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .