Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan spondylolisteesin ilmaantuvuus TKR-ehdokkailla potilailla

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Lannerangan spondylolisteesin ilmaantuvuus potilailla, joille on tehtävä täydellinen polven tekonivelleikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita spondylolisteesin ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat ehdolla totaalipolven korvaamiseen (TKR) ja tutkia TKR:n vaikutusta alaselkäkivun etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalinen polven tekonivelleikkaus (TKR) on yksi nykyajan ortopedian menestyneimmistä leikkauksista, ja se suoritetaan pääasiassa polven nivelrikon (OA) loppuvaiheen hoitoon. rappeuttava spondylolisteesi on yksi yleisimmistä syistä alaselkäkipuihin, joissa selkänikama liukuu anatomisesta asennostaan, ja se vaikuttaa noin 11,5 %:iin väestöstä. Lisäksi monet vanhukset, joille tehdään TKR, kärsivät yleensä spondylolisteesista.

Spondylolisteesi ja sen jälkeinen lannerangan rappeuttava sairaus ilmenee alaselkänä ja säteilevänä kipuna jalkoihin levossa tai toiminnan aikana, Spondylolisteesi aiheuttaa reisilihasten kireyttä, joka tuntuu kipuna polven takaosassa, L3-juurihermon lanneradikulopatia voi vaihdella reidestä lonkka- ja/tai polvikipu, jotka kaikki voidaan pitää harhaan polven OA:n aiheuttamana kipuna. Toisaalta potilaat, joilla on polven OA ja fleksio-epämuodostuma, kompensoivat asentoaan lisäämällä lannerangan lordoosia, jos lannerangan kyky kompensoida polven epämuodostumaa, tämä voi pahentaa alaselän kipua ja lisätä lannerangan epävakautta ja spondyloosia. .

Lisäksi rinnakkaisten lannerangan oireiden jatkuminen TKA:n jälkeen saattaa vaikuttaa haitallisesti postoperatiivisiin tuloksiin kivun ja toiminnan suhteen, jopa onnistuneen TKA:n jälkeen.

Chang ym., tutkivat rinnakkaisen lannerangan spondyloosin esiintyvyyttä ja vakavuutta radiografisen lannerangan rappeuman ja lannerangan oireiden kannalta potilailla, joilla oli edennyt polven OA ja joille tehtiin TKR. Heidän tutkimuksessaan 51 %:lla TKR:ää sairastavista potilaista oli vähintään yksi kohtalainen tai vaikea lannerangan oire, ja potilailla, joilla oli voimakasta radikulaarista kipua aktiivisuudessa ennen TKR:ää, polven toiminta oli todennäköisesti huono 2 vuotta TKR:n jälkeen. Tästä syystä lannerangan patologiat tulee tutkia perusteellisesti TKR:lle tulevilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoskoko laskettiin käyttämällä STAT CALC:a Chang et al.:n, 2014 (4) aikaisemman työn perusteella ottaen huomioon seuraavat oletukset: - 95 % kaksipuolinen luottamustaso, teholla 80 % ja alfavirhe 5 % kerroinsuhde laskettu = 1,115. Lopullinen enimmäisotoskoko oli 200

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen loppuvaiheen polven nivelrikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen tulehduksellinen polven nivelrikko.
  • posttraumaattinen polven nivelrikko.
  • potilailla, joilla on aktiivinen infektio.
  • potilaita, joiden yleinen kunto on huono.
  • potilaat, joille on tehty aiempi selkärangan kiinnitys- tai fuusioleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan spondylolisteesin ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Perustaso
osoittaa lannerangan spondylolisteesin esiintyvyyden ja esiintyvyyden potilailla, joilla on vaikea polven nivelrikko, joka tarvitsee täydellisen polven proteesin
Perustaso
Lannerangan spondylolisteesin vakavuus.
Aikaikkuna: Perustaso
lannerangan spondylolisteesin asteet näyttämällä Meyerdingin luokitusjärjestelmä, jossa arvosana 1 on minimi ja luokka 5 on maksimi, jolla puolestaan ​​on huonoin lopputulos
Perustaso
lannerangan spondylolisteesin esiintyminen lannerangan spondylolisteesin esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Näyttää lannerangan spondylolisteesin esiintymisen potilailla, joilla on vaikea nivelrikko, joka tarvitsee täydellisen polven proteesin
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan radiologiset ominaisuudet.
Aikaikkuna: Perustaso
Lumber-selkärangan radiologisten ominaisuuksien tallentaminen tavallisten röntgensäteiden avulla spondylolisteesin esiintymisen arvioimiseksi
Perustaso
Polven radiologiset ja kohdistusominaisuudet.
Aikaikkuna: Perustaso
Polven radiologisten piirteiden tallentaminen tavallisilla röntgensäteillä lonkan polven nilkan kulman mittaamiseksi
Perustaso
Alaselkäkipujen luonteen muutos leikkauksen jälkeisenä aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Selkäkivun muutosten kirjaaminen polven kokonaisleikkauksen jälkeen Oswestryn vammaisuusindeksiasteikolla, joka on 0 on minimiarvo ja 100 on maksimiarvo, joka puolestaan ​​on huonoin lopputulos
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa