- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05464134
Incidentie van lumbale spondylolisthesis bij patiënten die in aanmerking komen voor TKR
Incidentie van lumbale spondylolisthesis bij patiënten die in aanmerking komen voor totale knievervanging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knievervanging (TKR) is een van de meest succesvolle operaties in de hedendaagse orthopedie, voornamelijk uitgevoerd om eindstadium artrose van de knie (OA) te behandelen. degeneratieve spondylolisthesis is een van de meest voorkomende oorzaken van lage rugpijn waarbij een wervelwervel uit zijn anatomische positie glijdt, wat ongeveer 11,5% van de bevolking treft. Bovendien lijden veel oudere patiënten die TKR ondergaan gewoonlijk aan spondylolisthesis.
Spondylolisthesis met daaropvolgende degeneratieve ziekte van de lumbale wervelkolom presenteert zich als pijn in de onderrug en uitstralende pijn naar de benen in rust of tijdens activiteit, Spondylolisthesis veroorzaakt beklemming van de hamstrings die wordt gevoeld als pijn aan de achterkant van de knie, lumbale radiculopathie van de L3-wortelzenuw kan variëren van dijbeen pijn aan heup en/of kniepijn, die allemaal kunnen worden misleid als pijn als gevolg van knieartrose. Aan de andere kant compenseren patiënten met artrose van de knie met een flexiedeformiteit hun houding door de lumbale lordose te vergroten. Als de lumbale wervelkolom niet meer in staat is om de kniedeformiteit te compenseren, kan dit de lage rugpijn verergeren en de instabiliteit en spondylose van de lumbale wervelkolom verder vergroten. .
Bovendien kan het aanhouden van naast elkaar bestaande symptomen van de lumbale wervelkolom na een TKP een nadelige invloed hebben op de postoperatieve uitkomsten in termen van pijn en functie, zelfs na een geslaagde TKP.
Chang et al. bestudeerden de prevalentie en ernst van naast elkaar bestaande lumbale spondylose in termen van radiografische degeneratie van de lumbale wervelkolom en symptomen van de lumbale wervelkolom bij patiënten met gevorderde knieartrose die een TKR ondergingen. In hun onderzoek had 51% van de patiënten die een TKR ondergingen ten minste één matige tot ernstig symptoom van de lumbale wervelkolom en patiënten met ernstige radiculaire pijn bij de activiteit vóór de TKR vertoonden waarschijnlijk een slechte kniefunctie 2 jaar na de TKR. Dit is de reden waarom pathologieën van de lumbale wervelkolom volledig moeten worden onderzocht bij patiënten die voor TKR komen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mario Sameh Wadie, physician
- Telefoonnummer: +201271972023
- E-mail: mariowadeeeeee3@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire eindstadium artrose van de knie.
Uitsluitingscriteria:
- secundaire inflammatoire artrose van de knie.
- posttraumatische artrose van de knie.
- patiënten met een actieve infectie.
- patiënten met een slechte algemene toestand.
- patiënten die eerder een spinale fixatie- of fusieoperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: Basislijn
|
toont de incidentie en het optreden van lumbale spondylolisthesis bij patiënten met ernstige artrose van de knie die een totale knievervanging nodig heeft
|
Basislijn
|
|
Ernst van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: Basislijn
|
toont de graden van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom via het Meyerding-classificatiesysteem met graad 1 is het minimum en graad 5 is het maximum, wat op zijn beurt de slechtste uitkomst heeft
|
Basislijn
|
|
optreden van lumbale wervelkolom spondylolisthesis Optreden van lumbale wervelkolom spondylolisthesis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Toont het optreden van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom bij patiënten met ernstige artrose die een totale knievervanging nodig heeft
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervelkolom radiologische kenmerken.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het opnemen van de radiologische kenmerken van de wervelkolom van Lumber door middel van gewone röntgenfoto's om de aanwezigheid van spondylolisthesis te evalueren
|
Basislijn
|
|
Knie radiologische en uitlijningskenmerken.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het opnemen van de radiologische kenmerken van de knie door middel van gewone röntgenfoto's of om de heup-knie-enkelhoek te meten
|
Basislijn
|
|
Verandering in kenmerken van lage-rugpijn gedurende de postoperatieve periode.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Registratie van de veranderingen van de rugpijn na een totale knievervanging met behulp van de Oswestry invaliditeitsindexschaal, waarbij 0 de minimumwaarde is en 100 de maximumwaarde die op zijn beurt de slechtste uitkomst geeft
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .