Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van lumbale spondylolisthesis bij patiënten die in aanmerking komen voor TKR

18 mei 2023 bijgewerkt door: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Incidentie van lumbale spondylolisthesis bij patiënten die in aanmerking komen voor totale knievervanging

Deze studie heeft tot doel de incidentie van spondylolisthesis op te sporen bij patiënten die in aanmerking komen voor een totale knievervanging (TKR) en om het effect van TKR op het beloop van lage-rugpijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale knievervanging (TKR) is een van de meest succesvolle operaties in de hedendaagse orthopedie, voornamelijk uitgevoerd om eindstadium artrose van de knie (OA) te behandelen. degeneratieve spondylolisthesis is een van de meest voorkomende oorzaken van lage rugpijn waarbij een wervelwervel uit zijn anatomische positie glijdt, wat ongeveer 11,5% van de bevolking treft. Bovendien lijden veel oudere patiënten die TKR ondergaan gewoonlijk aan spondylolisthesis.

Spondylolisthesis met daaropvolgende degeneratieve ziekte van de lumbale wervelkolom presenteert zich als pijn in de onderrug en uitstralende pijn naar de benen in rust of tijdens activiteit, Spondylolisthesis veroorzaakt beklemming van de hamstrings die wordt gevoeld als pijn aan de achterkant van de knie, lumbale radiculopathie van de L3-wortelzenuw kan variëren van dijbeen pijn aan heup en/of kniepijn, die allemaal kunnen worden misleid als pijn als gevolg van knieartrose. Aan de andere kant compenseren patiënten met artrose van de knie met een flexiedeformiteit hun houding door de lumbale lordose te vergroten. Als de lumbale wervelkolom niet meer in staat is om de kniedeformiteit te compenseren, kan dit de lage rugpijn verergeren en de instabiliteit en spondylose van de lumbale wervelkolom verder vergroten. .

Bovendien kan het aanhouden van naast elkaar bestaande symptomen van de lumbale wervelkolom na een TKP een nadelige invloed hebben op de postoperatieve uitkomsten in termen van pijn en functie, zelfs na een geslaagde TKP.

Chang et al. bestudeerden de prevalentie en ernst van naast elkaar bestaande lumbale spondylose in termen van radiografische degeneratie van de lumbale wervelkolom en symptomen van de lumbale wervelkolom bij patiënten met gevorderde knieartrose die een TKR ondergingen. In hun onderzoek had 51% van de patiënten die een TKR ondergingen ten minste één matige tot ernstig symptoom van de lumbale wervelkolom en patiënten met ernstige radiculaire pijn bij de activiteit vóór de TKR vertoonden waarschijnlijk een slechte kniefunctie 2 jaar na de TKR. Dit is de reden waarom pathologieën van de lumbale wervelkolom volledig moeten worden onderzocht bij patiënten die voor TKR komen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang werd berekend met behulp van STAT CALC op basis van het eerdere werk van Chang et al., 2014 (4), door rekening te houden met de volgende aannames: 95% tweezijdig betrouwbaarheidsniveau, met een vermogen van 80% en een alfafout van 5 % odds ratio berekend= 1.115. De uiteindelijke maximale steekproefomvang was 200

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire eindstadium artrose van de knie.

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire inflammatoire artrose van de knie.
  • posttraumatische artrose van de knie.
  • patiënten met een actieve infectie.
  • patiënten met een slechte algemene toestand.
  • patiënten die eerder een spinale fixatie- of fusieoperatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: Basislijn
toont de incidentie en het optreden van lumbale spondylolisthesis bij patiënten met ernstige artrose van de knie die een totale knievervanging nodig heeft
Basislijn
Ernst van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: Basislijn
toont de graden van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom via het Meyerding-classificatiesysteem met graad 1 is het minimum en graad 5 is het maximum, wat op zijn beurt de slechtste uitkomst heeft
Basislijn
optreden van lumbale wervelkolom spondylolisthesis Optreden van lumbale wervelkolom spondylolisthesis
Tijdsspanne: Basislijn
Toont het optreden van spondylolisthesis van de lumbale wervelkolom bij patiënten met ernstige artrose die een totale knievervanging nodig heeft
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervelkolom radiologische kenmerken.
Tijdsspanne: Basislijn
Het opnemen van de radiologische kenmerken van de wervelkolom van Lumber door middel van gewone röntgenfoto's om de aanwezigheid van spondylolisthesis te evalueren
Basislijn
Knie radiologische en uitlijningskenmerken.
Tijdsspanne: Basislijn
Het opnemen van de radiologische kenmerken van de knie door middel van gewone röntgenfoto's of om de heup-knie-enkelhoek te meten
Basislijn
Verandering in kenmerken van lage-rugpijn gedurende de postoperatieve periode.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Registratie van de veranderingen van de rugpijn na een totale knievervanging met behulp van de Oswestry invaliditeitsindexschaal, waarbij 0 de minimumwaarde is en 100 de maximumwaarde die op zijn beurt de slechtste uitkomst geeft
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren