TKRの候補患者における腰椎すべり症の発生率
膝関節全置換術の候補患者における腰椎すべり症の発生率
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 (TKR) は、現代の整形外科で最も成功している手術の 1 つであり、主に末期の変形性膝関節症 (OA) を治療するために行われます。 変性性脊椎すべり症は、脊椎が解剖学的位置からずれてしまう腰痛の最も一般的な原因の 1 つであり、人口の約 11.5% に影響を与えています。
その後の腰椎変性疾患を伴う脊椎すべり症は、安静時または活動中に腰と脚に放散する痛みとして現れます。脊椎すべり症は、膝の後ろで痛みとして感じられるハムストリングの緊張を引き起こします。L3根神経の腰椎神経根障害は、太ももの股関節および/または膝の痛み、これらすべてが膝OAによる痛みと誤解される可能性があります. 一方、屈曲変形を伴う膝 OA の患者は、腰椎の前弯を増加させることによって姿勢を補正します。腰椎が膝の変形を補正する能力を失うと、腰痛が悪化し、腰椎の不安定性と脊椎症がさらに悪化する可能性があります。 .
さらに、TKA 後に共存する腰椎の症状が持続すると、TKA が成功した後でも、痛みと機能の面で術後の結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
Chang らは、TKR を受けている進行した膝 OA 患者の X 線写真による腰椎変性および腰椎症状の観点から、併存する腰椎症の有病率と重症度を研究した。重度の腰椎症状、およびTKR前の活動で重度の神経根痛を有する患者は、TKRの2年後に膝機能の低下を示す可能性が高い. これが、TKR を受診する患者の腰椎の病状を十分に調査する必要がある理由です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mario Sameh Wadie, physician
- 電話番号:+201271972023
- メール:mariowadeeeeee3@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性末期変形性膝関節症。
除外基準:
- 二次炎症性変形性膝関節症。
- 外傷後変形性膝関節症。
- 活動性感染症の患者。
- 全身状態の悪い患者。
- 以前に脊椎固定または固定手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎すべり症の発生率。
時間枠:ベースライン
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膝関節全置換術を必要とする重度の変形性膝関節症患者における腰椎すべり症の発生率と発生を示す
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ベースライン
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腰椎すべり症の重症度。
時間枠:ベースライン
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マイヤーディング分類システムによる腰椎すべり症のグレードを示します。グレード 1 が最小、グレード 5 が最大となり、最悪の結果となります。
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ベースライン
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腰椎すべり症の発生 腰椎すべり症の発生
時間枠:ベースライン
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膝関節全置換術が必要な重度の変形性関節症患者における腰椎すべり症の発生を示す
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎の放射線学的特徴。
時間枠:ベースライン
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脊椎すべり症の存在を評価するために、単純X線を介して腰椎の放射線学的特徴を記録する
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ベースライン
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膝の放射線およびアライメント機能。
時間枠:ベースライン
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股関節の膝の足首の角度を測定するための単純X線による膝の放射線学的特徴の記録
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ベースライン
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術後の腰痛の性質の変化。
時間枠:6か月のフォローアップ
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オスウェストリー障害指数スケールを使用して膝関節全置換術後の腰痛の変化を記録します。0 が最小値、100 が最大値であり、最悪の結果を示します。
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6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
X線の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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Northwestern UniversityNational Parkinson Foundation完了
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The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki University招待による登録
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University Hospital, Ghent完了
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)募集
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University of Manitobaまだ募集していません骨折、骨 | X線合併症 | 骨折合併症