このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TKRの候補患者における腰椎すべり症の発生率

2023年5月18日 更新者:Mario Sameh Wadie Narouz、Assiut University

膝関節全置換術の候補患者における腰椎すべり症の発生率

この研究の目的は、膝関節全置換術 (TKR) の候補患者における脊椎すべり症の発生率を検出し、腰痛の経過に対する TKR の効果を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

人工膝関節全置換術 (TKR) は、現代の整形外科で最も成功している手術の 1 つであり、主に末期の変形性膝関節症 (OA) を治療するために行われます。 変性性脊椎すべり症は、脊椎が解剖学的位置からずれてしまう腰痛の最も一般的な原因の 1 つであり、人口の約 11.5% に影響を与えています。

その後の腰椎変性疾患を伴う脊椎すべり症は、安静時または活動中に腰と脚に放散する痛みとして現れます。脊椎すべり症は、膝の後ろで痛みとして感じられるハムストリングの緊張を引き起こします。L3根神経の腰椎神経根障害は、太ももの股関節および/または膝の痛み、これらすべてが膝OAによる痛みと誤解される可能性があります. 一方、屈曲変形を伴う膝 OA の患者は、腰椎の前弯を増加させることによって姿勢を補正します。腰椎が膝の変形を補正する能力を失うと、腰痛が悪化し、腰椎の不安定性と脊椎症がさらに悪化する可能性があります。 .

さらに、TKA 後に共存する腰椎の症状が持続すると、TKA が成功した後でも、痛みと機能の面で術後の結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

Chang らは、TKR を受けている進行した膝 OA 患者の X 線写真による腰椎変性および腰椎症状の観点から、併存する腰椎症の有病率と重症度を研究した。重度の腰椎症状、およびTKR前の活動で重度の神経根痛を有する患者は、TKRの2年後に膝機能の低下を示す可能性が高い. これが、TKR を受診する患者の腰椎の病状を十分に調査する必要がある理由です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプル サイズは、2014 年の Chang らによる以前の研究 (4) に基づく STAT CALC を使用して、次の仮定を考慮して計算されました。計算されたオッズ比 % = 1.115。 最終的な最大サンプル サイズは 200 でした

説明

包含基準:

  • 原発性末期変形性膝関節症。

除外基準:

  • 二次炎症性変形性膝関節症。
  • 外傷後変形性膝関節症。
  • 活動性感染症の患者。
  • 全身状態の悪い患者。
  • 以前に脊椎固定または固定手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎すべり症の発生率。
時間枠:ベースライン
膝関節全置換術を必要とする重度の変形性膝関節症患者における腰椎すべり症の発生率と発生を示す
ベースライン
腰椎すべり症の重症度。
時間枠:ベースライン
マイヤーディング分類システムによる腰椎すべり症のグレードを示します。グレード 1 が最小、グレード 5 が最大となり、最悪の結果となります。
ベースライン
腰椎すべり症の発生 腰椎すべり症の発生
時間枠:ベースライン
膝関節全置換術が必要な重度の変形性関節症患者における腰椎すべり症の発生を示す
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎の放射線学的特徴。
時間枠:ベースライン
脊椎すべり症の存在を評価するために、単純X線を介して腰椎の放射線学的特徴を記録する
ベースライン
膝の放射線およびアライメント機能。
時間枠:ベースライン
股関節の膝の足首の角度を測定するための単純X線による膝の放射線学的特徴の記録
ベースライン
術後の腰痛の性質の変化。
時間枠:6か月のフォローアップ
オスウェストリー障害指数スケールを使用して膝関節全置換術後の腰痛の変化を記録します。0 が最小値、100 が最大値であり、最悪の結果を示します。
6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月15日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

X線の臨床試験

3
購読する