Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота поясничного спондилолистеза у пациентов-кандидатов на TKR

18 мая 2023 г. обновлено: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Частота поясничного спондилолистеза у пациентов-кандидатов на полную замену коленного сустава

Это исследование направлено на выявление частоты спондилолистеза у пациентов-кандидатов на полную замену коленного сустава (TKR) и изучение влияния TKR на течение боли в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Поясничный спондилолистез

Вмешательство/лечение

Радиация: Рентгеновский

Подробное описание

Тотальная замена коленного сустава (TKR) — одна из самых успешных операций в современной ортопедии, выполняемая в основном для лечения остеоартрита коленного сустава (ОА) в терминальной стадии. дегенеративный спондилолистез является одной из наиболее частых причин болей в пояснице, когда позвонок позвоночника соскальзывает со своего анатомического положения, затрагивая около 11,5% населения, кроме того, многие пожилые пациенты, перенесшие ТКР, обычно страдают спондилолистезом.

Спондилолистез с последующим дегенеративным заболеванием поясничного отдела позвоночника проявляется болью в нижней части спины и иррадиацией в ноги в покое или во время активности, спондилолистез вызывает напряжение в подколенных сухожилиях, которое ощущается как боль в задней части колена, поясничная радикулопатия корешка L3 нерва может варьироваться от бедра от боли до боли в бедре и/или колене, все из которых могут быть ошибочно приняты за боль, вызванную ОА коленного сустава. С другой стороны, пациенты с ОА коленного сустава со сгибательной деформацией компенсируют свою осанку за счет увеличения поясничного лордоза, если поясничный отдел позвоночника утратил способность компенсировать деформацию колена, это может усугубить боль в пояснице и усилить дальнейшую нестабильность поясничного отдела позвоночника и спондилез. .

Кроме того, сохранение сопутствующих симптомов со стороны поясничного отдела позвоночника после ТЭКС может неблагоприятно повлиять на послеоперационные исходы с точки зрения боли и функции даже после успешной ТЭКС.

Chang et al. изучали распространенность и тяжесть сопутствующего поясничного спондилеза с точки зрения рентгенологической дегенерации поясничного отдела позвоночника и симптомов поясничного отдела позвоночника у пациентов с распространенным остеоартрозом коленного сустава, подвергающихся TKR. тяжелый симптом поясничного отдела позвоночника и пациенты с сильной корешковой болью при активности до TKR, вероятно, продемонстрируют плохую функцию колена через 2 года после TKR. Именно поэтому патологии поясничного отдела позвоночника должны быть полностью обследованы у пациентов, поступающих на ТКР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mario Sameh Wadie, physician
Номер телефона: +201271972023
Электронная почта: mariowadeeeeee3@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки был рассчитан с использованием STAT CALC на основе предыдущей работы Chang et al., 2014 (4), с учетом следующих допущений: - 95% двусторонний доверительный уровень, мощность 80% и альфа-ошибка 5 Расчетное % отношение шансов = 1,115. Окончательный максимальный размер выборки составил 200

Описание

Критерии включения:

первичный артроз коленного сустава в терминальной стадии.

Критерий исключения:

вторичный воспалительный остеоартроз коленного сустава.
посттравматический остеоартроз коленного сустава.
пациентов с активной инфекцией.
больных с плохим общим состоянием.
пациенты, перенесшие операцию по фиксации или сращению позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота возникновения спондилолистеза поясничного отдела позвоночника. Временное ограничение: Базовый уровень	демонстрируя частоту и возникновение поясничного спондилолистеза у пациентов с тяжелым остеоартритом коленного сустава, которые нуждаются в полной замене коленного сустава	Базовый уровень
Спондилолистез поясничного отдела позвоночника выраженный. Временное ограничение: Базовый уровень	показаны степени спондилолистеза поясничного отдела позвоночника по системе классификации Мейердинга, где степень 1 является минимальной, а степень 5 - максимальной, что, в свою очередь, имеет наихудший результат.	Базовый уровень
возникновение спондилолистеза поясничного отдела позвоночника возникновение спондилолистеза поясничного отдела позвоночника Временное ограничение: Базовый уровень	Показано возникновение спондилолистеза поясничного отдела позвоночника у пациентов с тяжелым остеоартритом, нуждающимся в полной замене коленного сустава.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рентгенологические особенности позвоночника. Временное ограничение: Базовый уровень	Запись рентгенологических особенностей поясничного отдела позвоночника с помощью обычных рентгеновских снимков для оценки наличия спондилолистеза.	Базовый уровень
Рентгенологические и выравнивающие особенности коленного сустава. Временное ограничение: Базовый уровень	Запись рентгенологических особенностей колена с помощью простых рентгеновских снимков для измерения угла лодыжки бедра и колена.	Базовый уровень
Изменение характера болей в пояснице в послеоперационном периоде. Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения	Запись изменений боли в спине после полной замены коленного сустава с использованием шкалы индекса инвалидности Освестри, где 0 является минимальным значением, а 100 — максимальным значением, что, в свою очередь, представляет наихудший результат.	6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

. Knee-Hip-Spine Syndrome: Improvement in Preoperative Abnormal Posture following Total Knee Arthroplasty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка