Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av lumbal spondylolistes hos patienter som är kandidater för TKR

18 maj 2023 uppdaterad av: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Incidens av lumbal spondylolistes hos patienter som kandidera för total knäprotes

Denna studie syftar till att upptäcka förekomsten av spondylolistes hos patienter som är kandidater för total knäprotes (TKR) och att undersöka effekten av TKR på förloppet av ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total Knee Replacement (TKR) är en av de mest framgångsrika operationerna inom modern ortopedi, utförd främst för att behandla knäartros i slutstadiet (OA). degenerativ spondylolistes är en av de vanligaste orsakerna till ländryggssmärta där en ryggkota glider från sin anatomiska position, vilket påverkar cirka 11,5 % av befolkningen, dessutom lider många äldre patienter som genomgår TKR vanligtvis av spondylolistes.

Spondylolistes med efterföljande degenerativ sjukdom i ländryggen uppträder som ländrygg och utstrålande smärta till benen i vila eller under aktivitet, Spondylolistes orsakar stram hälsena som känns som smärta i baksidan av knät, ländryggrad radikulopati av L3-rotnerven kan variera från låret smärta i höft och/eller knäsmärta, som alla kan vilseledas som smärta på grund av artros i knäet. Å andra sidan kompenserar patienter som har knä-OA med en flexionsdeformitet sin hållning genom att öka ländryggens lordos, om ländryggen förlorade sin förmåga att kompensera för knädeformiteten kan detta förvärra ländryggssmärta och förstärka ytterligare ländryggsinstabilitet och spondylos .

Dessutom kan kvarstående samexisterande ländryggssymtom efter TKA negativt påverka postoperativa resultat i termer av smärta och funktion, även efter framgångsrik TKA.

Chang et al., studerade prevalensen och svårighetsgraden av samexisterande ländryggsspondylos i termer av radiografisk ländryggsdegeneration och ländryggssymptom hos patienter med avancerad knä-OA som genomgick TKR, i sin studie hade 51 % av patienterna som genomgick TKR minst en måttlig till allvarliga ländryggssymptom, och patienter med svår radikulär smärta vid aktiviteten före TKR visade sannolikt dålig knäfunktion 2 år efter TKR. Det är därför som patologier i ländryggen bör utredas fullt ut hos patienter som kommer för TKR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalsstorleken beräknades med hjälp av STAT CALC baserat på tidigare arbete av Chang et al., 2014 (4), genom att beakta följande antaganden:- 95 % dubbelsidig konfidensnivå, med en styrka på 80 % och alfafel på 5 % oddskvot beräknat= 1,115. Den slutliga maximala provstorleken var 200

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primärt slutstadium knäartros.

Exklusions kriterier:

  • sekundär inflammatorisk knäartros.
  • posttraumatisk knäartros.
  • patienter med aktiv infektion.
  • patienter med dåligt allmäntillstånd.
  • patienter som tidigare genomgått ryggradsfixering eller fusionsoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av spondylolistes i ländryggen.
Tidsram: Baslinje
visar förekomsten och förekomsten av lumbal spondylolistes hos patienter med svår knäartros som behöver total knäledsprotes
Baslinje
Svårighetsgraden av spondylolistes i ländryggen.
Tidsram: Baslinje
visar graderna av spondylolistes i ländryggen genom Meyerdings klassificeringssystem med grad 1 är minimum och grad 5 är maximum som i sin tur har det sämsta resultatet
Baslinje
förekomst av spondylolistes i ländryggen Förekomst av spondylolistes i ländryggen
Tidsram: Baslinje
Visar förekomsten av spondylolistes i ländryggen hos patienter med svår artros som behöver total knäprotes
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryggradens radiologiska egenskaper.
Tidsram: Baslinje
Registrera de radiologiska egenskaperna hos ryggraden i trä genom vanliga röntgenbilder för att utvärdera förekomsten av spondylolistes
Baslinje
Knä radiologiska och anpassningsfunktioner.
Tidsram: Baslinje
Registrera de radiologiska egenskaperna hos knä genom vanliga röntgenbilder av för att mäta höftknä ankelvinkel
Baslinje
Förändring i karaktären av ländryggssmärta under den postoperativa perioden.
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Att registrera förändringarna av ryggsmärtan efter total knäledsplastik med hjälp av Oswestrys funktionsnedsättningsindexskala som är 0 är det lägsta värdet och 100 är det maximala värdet som i sin tur ger det sämsta resultatet
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera