- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05464134
Förekomst av lumbal spondylolistes hos patienter som är kandidater för TKR
Incidens av lumbal spondylolistes hos patienter som kandidera för total knäprotes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total Knee Replacement (TKR) är en av de mest framgångsrika operationerna inom modern ortopedi, utförd främst för att behandla knäartros i slutstadiet (OA). degenerativ spondylolistes är en av de vanligaste orsakerna till ländryggssmärta där en ryggkota glider från sin anatomiska position, vilket påverkar cirka 11,5 % av befolkningen, dessutom lider många äldre patienter som genomgår TKR vanligtvis av spondylolistes.
Spondylolistes med efterföljande degenerativ sjukdom i ländryggen uppträder som ländrygg och utstrålande smärta till benen i vila eller under aktivitet, Spondylolistes orsakar stram hälsena som känns som smärta i baksidan av knät, ländryggrad radikulopati av L3-rotnerven kan variera från låret smärta i höft och/eller knäsmärta, som alla kan vilseledas som smärta på grund av artros i knäet. Å andra sidan kompenserar patienter som har knä-OA med en flexionsdeformitet sin hållning genom att öka ländryggens lordos, om ländryggen förlorade sin förmåga att kompensera för knädeformiteten kan detta förvärra ländryggssmärta och förstärka ytterligare ländryggsinstabilitet och spondylos .
Dessutom kan kvarstående samexisterande ländryggssymtom efter TKA negativt påverka postoperativa resultat i termer av smärta och funktion, även efter framgångsrik TKA.
Chang et al., studerade prevalensen och svårighetsgraden av samexisterande ländryggsspondylos i termer av radiografisk ländryggsdegeneration och ländryggssymptom hos patienter med avancerad knä-OA som genomgick TKR, i sin studie hade 51 % av patienterna som genomgick TKR minst en måttlig till allvarliga ländryggssymptom, och patienter med svår radikulär smärta vid aktiviteten före TKR visade sannolikt dålig knäfunktion 2 år efter TKR. Det är därför som patologier i ländryggen bör utredas fullt ut hos patienter som kommer för TKR.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mario Sameh Wadie, physician
- Telefonnummer: +201271972023
- E-post: mariowadeeeeee3@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primärt slutstadium knäartros.
Exklusions kriterier:
- sekundär inflammatorisk knäartros.
- posttraumatisk knäartros.
- patienter med aktiv infektion.
- patienter med dåligt allmäntillstånd.
- patienter som tidigare genomgått ryggradsfixering eller fusionsoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av spondylolistes i ländryggen.
Tidsram: Baslinje
|
visar förekomsten och förekomsten av lumbal spondylolistes hos patienter med svår knäartros som behöver total knäledsprotes
|
Baslinje
|
|
Svårighetsgraden av spondylolistes i ländryggen.
Tidsram: Baslinje
|
visar graderna av spondylolistes i ländryggen genom Meyerdings klassificeringssystem med grad 1 är minimum och grad 5 är maximum som i sin tur har det sämsta resultatet
|
Baslinje
|
|
förekomst av spondylolistes i ländryggen Förekomst av spondylolistes i ländryggen
Tidsram: Baslinje
|
Visar förekomsten av spondylolistes i ländryggen hos patienter med svår artros som behöver total knäprotes
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggradens radiologiska egenskaper.
Tidsram: Baslinje
|
Registrera de radiologiska egenskaperna hos ryggraden i trä genom vanliga röntgenbilder för att utvärdera förekomsten av spondylolistes
|
Baslinje
|
|
Knä radiologiska och anpassningsfunktioner.
Tidsram: Baslinje
|
Registrera de radiologiska egenskaperna hos knä genom vanliga röntgenbilder av för att mäta höftknä ankelvinkel
|
Baslinje
|
|
Förändring i karaktären av ländryggssmärta under den postoperativa perioden.
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Att registrera förändringarna av ryggsmärtan efter total knäledsplastik med hjälp av Oswestrys funktionsnedsättningsindexskala som är 0 är det lägsta värdet och 100 är det maximala värdet som i sin tur ger det sämsta resultatet
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .