Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av lumbal spondylolistese hos pasienter som er kandidater for TKR

18. mai 2023 oppdatert av: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Forekomst av lumbal spondylolistese hos pasienter som er kandidater for total kneprotese

Denne studien tar sikte på å oppdage forekomsten av spondylolistese hos pasienter som er kandidater for total kneprotese (TKR) og å undersøke effekten av TKR på forløpet av korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total Knee Replacement (TKR) er en av de mest vellykkede operasjonene i moderne ortopedi, utført hovedsakelig for å behandle kneartrose i sluttstadiet (OA). degenerativ spondylolistese er en av de vanligste årsakene til korsryggsmerter der en ryggvirvel glir fra sin anatomiske stilling, og påvirker omtrent 11,5 % av befolkningen, dessuten lider mange eldre pasienter som gjennomgår TKR vanligvis av spondylolistese.

Spondylolistese med påfølgende degenerativ sykdom i korsryggen presenterer seg som korsrygg og utstrålende smerter til bena i hvile eller under aktivitet, Spondylolistese forårsaker tetthet i hamstringen som føles som smerte på baksiden av kneet, lumbal radikulopati av L3-rotnerven kan variere fra lår smerter i hofte og/eller kne, som alle kan villedes som smerter på grunn av OA i kne. På den annen side kompenserer pasienter som har kne-OA med fleksjonsdeformitet sin holdning ved å øke korsryggens lordose, hvis korsryggen mistet sin evne til å kompensere for knedeformasjonen, kan dette forverre korsryggsmerter og øke ytterligere ustabilitet i korsryggen og spondylose .

I tillegg kan vedvarende sameksisterende lumbale ryggradssymptomer etter TKA ha en negativ innvirkning på postoperative utfall når det gjelder smerte og funksjon, selv etter vellykket TKA.

Chang et al., studerte prevalensen og alvorlighetsgraden av sameksisterende lumbal spondylose når det gjelder radiografisk degenerasjon av korsryggen og symptomer på korsryggen hos pasienter med avansert kne-OA som gjennomgikk TKR, i deres studie hadde 51 % av pasientene som gjennomgikk TKR minst én moderat til alvorlige lumbale ryggradssymptomer, og pasienter med alvorlig radikulær smerte på aktiviteten før TKR var sannsynlig å vise dårlig knefunksjon 2 år etter TKR. Dette er grunnen til at lumbale ryggradspatologier bør undersøkes fullt ut hos pasienter som kommer for TKR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke STAT CALC basert på tidligere arbeid av Chang et al., 2014 (4), ved å vurdere følgende antakelser:- 95 % tosidig konfidensnivå, med en potens på 80 % og alfafeil på 5 % odds ratio beregnet= 1,115. Den endelige maksimale prøvestørrelsen var 200

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær sluttstadium kneartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær inflammatorisk kneartrose.
  • posttraumatisk kneartrose.
  • pasienter med aktiv infeksjon.
  • pasienter med dårlig allmenntilstand.
  • pasienter som tidligere har hatt spinalfiksering eller fusjonsoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av spondylolistese i korsryggen.
Tidsramme: Grunnlinje
som viser forekomst og forekomst av lumbal spondylolistese hos pasienter med alvorlig kneartrose som trenger total kneprotese
Grunnlinje
Alvorlighetsgraden av spondylolistese i korsryggen.
Tidsramme: Grunnlinje
viser gradene av spondylolistese i korsryggen gjennom Meyerding-klassifiseringssystemet med grad 1 er minimum og grad 5 er maksimum som igjen har det verste resultatet
Grunnlinje
forekomst av lumbal ryggrad spondylolistese Forekomst av lumbal ryggrad spondylolistese
Tidsramme: Grunnlinje
Viser forekomsten av spondylolistese i korsryggen hos pasienter med alvorlig slitasjegikt som trenger total kneprotese
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologiske trekk i ryggraden.
Tidsramme: Grunnlinje
Registrerer de radiologiske egenskapene til tømmerryggraden gjennom vanlige røntgenbilder av for å evaluere tilstedeværelsen av spondylolistese
Grunnlinje
Kne radiologiske og justering funksjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
Registrering av de radiologiske egenskapene til kneet gjennom vanlige røntgenbilder av for å måle hoftekneets ankelvinkel
Grunnlinje
Endring i karakterer av korsryggsmerter i løpet av den postoperative perioden.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Registrering av endringene i ryggsmertene etter total kneprotese ved å bruke Oswestry funksjonshemming indeksskala som er 0 er minimumsverdien og 100 er maksimumsverdien som igjen gir det verste resultatet
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere