- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05464134
Forekomst av lumbal spondylolistese hos pasienter som er kandidater for TKR
Forekomst av lumbal spondylolistese hos pasienter som er kandidater for total kneprotese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total Knee Replacement (TKR) er en av de mest vellykkede operasjonene i moderne ortopedi, utført hovedsakelig for å behandle kneartrose i sluttstadiet (OA). degenerativ spondylolistese er en av de vanligste årsakene til korsryggsmerter der en ryggvirvel glir fra sin anatomiske stilling, og påvirker omtrent 11,5 % av befolkningen, dessuten lider mange eldre pasienter som gjennomgår TKR vanligvis av spondylolistese.
Spondylolistese med påfølgende degenerativ sykdom i korsryggen presenterer seg som korsrygg og utstrålende smerter til bena i hvile eller under aktivitet, Spondylolistese forårsaker tetthet i hamstringen som føles som smerte på baksiden av kneet, lumbal radikulopati av L3-rotnerven kan variere fra lår smerter i hofte og/eller kne, som alle kan villedes som smerter på grunn av OA i kne. På den annen side kompenserer pasienter som har kne-OA med fleksjonsdeformitet sin holdning ved å øke korsryggens lordose, hvis korsryggen mistet sin evne til å kompensere for knedeformasjonen, kan dette forverre korsryggsmerter og øke ytterligere ustabilitet i korsryggen og spondylose .
I tillegg kan vedvarende sameksisterende lumbale ryggradssymptomer etter TKA ha en negativ innvirkning på postoperative utfall når det gjelder smerte og funksjon, selv etter vellykket TKA.
Chang et al., studerte prevalensen og alvorlighetsgraden av sameksisterende lumbal spondylose når det gjelder radiografisk degenerasjon av korsryggen og symptomer på korsryggen hos pasienter med avansert kne-OA som gjennomgikk TKR, i deres studie hadde 51 % av pasientene som gjennomgikk TKR minst én moderat til alvorlige lumbale ryggradssymptomer, og pasienter med alvorlig radikulær smerte på aktiviteten før TKR var sannsynlig å vise dårlig knefunksjon 2 år etter TKR. Dette er grunnen til at lumbale ryggradspatologier bør undersøkes fullt ut hos pasienter som kommer for TKR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mario Sameh Wadie, physician
- Telefonnummer: +201271972023
- E-post: mariowadeeeeee3@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær sluttstadium kneartrose.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær inflammatorisk kneartrose.
- posttraumatisk kneartrose.
- pasienter med aktiv infeksjon.
- pasienter med dårlig allmenntilstand.
- pasienter som tidligere har hatt spinalfiksering eller fusjonsoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av spondylolistese i korsryggen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
som viser forekomst og forekomst av lumbal spondylolistese hos pasienter med alvorlig kneartrose som trenger total kneprotese
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlighetsgraden av spondylolistese i korsryggen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
viser gradene av spondylolistese i korsryggen gjennom Meyerding-klassifiseringssystemet med grad 1 er minimum og grad 5 er maksimum som igjen har det verste resultatet
|
Grunnlinje
|
|
forekomst av lumbal ryggrad spondylolistese Forekomst av lumbal ryggrad spondylolistese
Tidsramme: Grunnlinje
|
Viser forekomsten av spondylolistese i korsryggen hos pasienter med alvorlig slitasjegikt som trenger total kneprotese
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologiske trekk i ryggraden.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Registrerer de radiologiske egenskapene til tømmerryggraden gjennom vanlige røntgenbilder av for å evaluere tilstedeværelsen av spondylolistese
|
Grunnlinje
|
|
Kne radiologiske og justering funksjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Registrering av de radiologiske egenskapene til kneet gjennom vanlige røntgenbilder av for å måle hoftekneets ankelvinkel
|
Grunnlinje
|
|
Endring i karakterer av korsryggsmerter i løpet av den postoperative perioden.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Registrering av endringene i ryggsmertene etter total kneprotese ved å bruke Oswestry funksjonshemming indeksskala som er 0 er minimumsverdien og 100 er maksimumsverdien som igjen gir det verste resultatet
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .