- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464134
Incidenza di spondilolistesi lombare in pazienti candidati a TKR
Incidenza della spondilolistesi lombare nei pazienti candidati alla sostituzione totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sostituzione totale del ginocchio (TKR) è uno degli interventi chirurgici di maggior successo nell'ortopedia moderna, eseguita principalmente per trattare l'artrosi del ginocchio allo stadio terminale (OA). la spondilolistesi degenerativa è una delle cause più comuni di lombalgia in cui una vertebra spinale scivola dalla sua posizione anatomica, interessando circa l'11,5% della popolazione, inoltre, molti pazienti anziani sottoposti a TKR di solito soffrono di spondilolistesi.
La spondilolistesi con successiva malattia degenerativa del rachide lombare si presenta come dolore lombare e radiante alle gambe a riposo o durante l'attività, la spondilolistesi causa tensione al tendine del ginocchio che viene avvertita come dolore nella parte posteriore del ginocchio, la radicolopatia lombare del nervo radice L3 può variare dalla coscia dolore all'anca e/o al ginocchio, ognuno dei quali potrebbe essere erroneamente interpretato come dolore dovuto all'artrosi del ginocchio. D'altra parte, i pazienti con OA del ginocchio con deformità in flessione compensano la loro postura aumentando la lordosi lombare, se la colonna lombare perde la sua capacità di compensare la deformità del ginocchio, ciò potrebbe aggravare la lombalgia e aumentare ulteriormente l'instabilità della colonna lombare e la spondilosi .
Inoltre, la persistenza dei sintomi coesistenti della colonna lombare dopo PTG potrebbe influenzare negativamente gli esiti postoperatori in termini di dolore e funzionalità, anche dopo TKA riuscita.
Chang et al., hanno studiato la prevalenza e la gravità della coesistente spondilosi lombare in termini di degenerazione radiografica della colonna vertebrale lombare e sintomi della colonna lombare in pazienti con artrosi del ginocchio avanzata sottoposti a TKR, nel loro studio, il 51% dei pazienti sottoposti a TKR presentava almeno un grado da moderato a grave sintomo della colonna lombare e i pazienti con grave dolore radicolare durante l'attività prima della TKR potevano dimostrare una scarsa funzionalità del ginocchio 2 anni dopo la TKR. Questo è il motivo per cui le patologie del rachide lombare dovrebbero essere studiate a fondo nei pazienti che si sottopongono a TKR.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mario Sameh Wadie, physician
- Numero di telefono: +201271972023
- Email: mariowadeeeeee3@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi primaria del ginocchio allo stadio terminale.
Criteri di esclusione:
- artrosi infiammatoria secondaria del ginocchio.
- artrosi post traumatica del ginocchio.
- pazienti con infezione attiva.
- pazienti con cattive condizioni generali.
- pazienti che hanno avuto un precedente intervento chirurgico di fissazione spinale o fusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della spondilolistesi della colonna lombare.
Lasso di tempo: Linea di base
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che mostra l'incidenza e l'insorgenza della spondilolistesi lombare in pazienti con grave artrosi del ginocchio che necessita di sostituzione totale del ginocchio
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Linea di base
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Gravità della spondilolistesi della colonna lombare.
Lasso di tempo: Linea di base
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mostrando i gradi della spondilolistesi della colonna lombare attraverso il sistema di classificazione di Meyerding con il grado 1 è il minimo e il grado 5 è il massimo che a sua volta ha il risultato peggiore
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Linea di base
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occorrenza di spondilolistesi della colonna lombare Presenza di spondilolistesi della colonna lombare
Lasso di tempo: Linea di base
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Mostra l'insorgenza di spondilolistesi della colonna lombare in pazienti con artrosi grave che necessita di sostituzione totale del ginocchio
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Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche radiologiche della colonna vertebrale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Registrazione delle caratteristiche radiologiche della colonna vertebrale di Lumber attraverso raggi X semplici per valutare la presenza di spondilolistesi
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Linea di base
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Caratteristiche radiologiche e di allineamento del ginocchio.
Lasso di tempo: Linea di base
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Registrazione delle caratteristiche radiologiche del ginocchio attraverso semplici raggi X per misurare l'angolo della caviglia del ginocchio dell'anca
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Linea di base
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Cambiamento dei caratteri della lombalgia nel periodo postoperatorio.
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Registrazione dei cambiamenti del mal di schiena dopo la sostituzione totale del ginocchio utilizzando la scala dell'indice di disabilità Oswestry che è 0 è il valore minimo e 100 è il valore massimo che a sua volta presenta il risultato peggiore
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Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
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