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Incidenza di spondilolistesi lombare in pazienti candidati a TKR

18 maggio 2023 aggiornato da: Mario Sameh Wadie Narouz, Assiut University

Incidenza della spondilolistesi lombare nei pazienti candidati alla sostituzione totale del ginocchio

Questo studio si propone di rilevare l'incidenza della spondilolistesi nei pazienti candidati alla sostituzione totale del ginocchio (TKR) e di indagare l'effetto della TKR sul decorso della lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sostituzione totale del ginocchio (TKR) è uno degli interventi chirurgici di maggior successo nell'ortopedia moderna, eseguita principalmente per trattare l'artrosi del ginocchio allo stadio terminale (OA). la spondilolistesi degenerativa è una delle cause più comuni di lombalgia in cui una vertebra spinale scivola dalla sua posizione anatomica, interessando circa l'11,5% della popolazione, inoltre, molti pazienti anziani sottoposti a TKR di solito soffrono di spondilolistesi.

La spondilolistesi con successiva malattia degenerativa del rachide lombare si presenta come dolore lombare e radiante alle gambe a riposo o durante l'attività, la spondilolistesi causa tensione al tendine del ginocchio che viene avvertita come dolore nella parte posteriore del ginocchio, la radicolopatia lombare del nervo radice L3 può variare dalla coscia dolore all'anca e/o al ginocchio, ognuno dei quali potrebbe essere erroneamente interpretato come dolore dovuto all'artrosi del ginocchio. D'altra parte, i pazienti con OA del ginocchio con deformità in flessione compensano la loro postura aumentando la lordosi lombare, se la colonna lombare perde la sua capacità di compensare la deformità del ginocchio, ciò potrebbe aggravare la lombalgia e aumentare ulteriormente l'instabilità della colonna lombare e la spondilosi .

Inoltre, la persistenza dei sintomi coesistenti della colonna lombare dopo PTG potrebbe influenzare negativamente gli esiti postoperatori in termini di dolore e funzionalità, anche dopo TKA riuscita.

Chang et al., hanno studiato la prevalenza e la gravità della coesistente spondilosi lombare in termini di degenerazione radiografica della colonna vertebrale lombare e sintomi della colonna lombare in pazienti con artrosi del ginocchio avanzata sottoposti a TKR, nel loro studio, il 51% dei pazienti sottoposti a TKR presentava almeno un grado da moderato a grave sintomo della colonna lombare e i pazienti con grave dolore radicolare durante l'attività prima della TKR potevano dimostrare una scarsa funzionalità del ginocchio 2 anni dopo la TKR. Questo è il motivo per cui le patologie del rachide lombare dovrebbero essere studiate a fondo nei pazienti che si sottopongono a TKR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando STAT CALC sulla base del lavoro precedente di Chang et al., 2014 (4), considerando le seguenti ipotesi:- 95% livello di confidenza bilaterale, con una potenza dell'80% ed errore alfa di 5 % odds ratio calcolato= 1.115. La dimensione massima finale del campione era 200

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi primaria del ginocchio allo stadio terminale.

Criteri di esclusione:

  • artrosi infiammatoria secondaria del ginocchio.
  • artrosi post traumatica del ginocchio.
  • pazienti con infezione attiva.
  • pazienti con cattive condizioni generali.
  • pazienti che hanno avuto un precedente intervento chirurgico di fissazione spinale o fusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della spondilolistesi della colonna lombare.
Lasso di tempo: Linea di base
che mostra l'incidenza e l'insorgenza della spondilolistesi lombare in pazienti con grave artrosi del ginocchio che necessita di sostituzione totale del ginocchio
Linea di base
Gravità della spondilolistesi della colonna lombare.
Lasso di tempo: Linea di base
mostrando i gradi della spondilolistesi della colonna lombare attraverso il sistema di classificazione di Meyerding con il grado 1 è il minimo e il grado 5 è il massimo che a sua volta ha il risultato peggiore
Linea di base
occorrenza di spondilolistesi della colonna lombare Presenza di spondilolistesi della colonna lombare
Lasso di tempo: Linea di base
Mostra l'insorgenza di spondilolistesi della colonna lombare in pazienti con artrosi grave che necessita di sostituzione totale del ginocchio
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche radiologiche della colonna vertebrale.
Lasso di tempo: Linea di base
Registrazione delle caratteristiche radiologiche della colonna vertebrale di Lumber attraverso raggi X semplici per valutare la presenza di spondilolistesi
Linea di base
Caratteristiche radiologiche e di allineamento del ginocchio.
Lasso di tempo: Linea di base
Registrazione delle caratteristiche radiologiche del ginocchio attraverso semplici raggi X per misurare l'angolo della caviglia del ginocchio dell'anca
Linea di base
Cambiamento dei caratteri della lombalgia nel periodo postoperatorio.
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Registrazione dei cambiamenti del mal di schiena dopo la sostituzione totale del ginocchio utilizzando la scala dell'indice di disabilità Oswestry che è 0 è il valore minimo e 100 è il valore massimo che a sua volta presenta il risultato peggiore
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lumbar Spondylolisthesis & TKR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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