- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05464134
Inzidenz von lumbaler Spondylolisthesis bei Patienten, die für eine TKR in Frage kommen
Inzidenz von lumbaler Spondylolisthese bei Patienten, die für einen totalen Kniegelenkersatz in Frage kommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der totale Kniegelenkersatz (TKR) ist eine der erfolgreichsten Operationen in der modernen Orthopädie, die hauptsächlich zur Behandlung von Kniearthrose (OA) im Endstadium durchgeführt wird. Die degenerative Spondylolisthese ist eine der häufigsten Ursachen für Schmerzen im unteren Rückenbereich, bei der ein Wirbel aus seiner anatomischen Position gleitet, und betrifft etwa 11,5 % der Bevölkerung. Darüber hinaus leiden viele ältere Patienten, die sich einer TKR unterziehen, normalerweise an einer Spondylolisthese.
Spondylolisthesis mit nachfolgender degenerativer Erkrankung der Lendenwirbelsäule zeigt sich als Schmerzen im unteren Rücken und ausstrahlende Schmerzen in die Beine in Ruhe oder während Aktivität, Spondylolisthesis verursacht eine Verspannung der Kniesehne, die als Schmerzen in der Kniekehle empfunden wird, lumbale Radikulopathie des L3-Wurzelnervs kann vom Oberschenkel abweichen Schmerzen in der Hüfte und/oder im Knie, die alle als Schmerzen aufgrund von Knie-OA fehlgeleitet werden könnten. Auf der anderen Seite kompensieren Patienten mit Knie-OA mit einer Flexionsdeformität ihre Körperhaltung, indem sie die Lendenlordose erhöhen. Wenn die Lendenwirbelsäule ihre Fähigkeit verliert, die Kniedeformität zu kompensieren, könnte dies Schmerzen im unteren Rücken verschlimmern und eine weitere Lendenwirbelsäuleninstabilität und Spondylose verstärken .
Darüber hinaus kann das Fortbestehen gleichzeitig bestehender Lendenwirbelsäulensymptome nach TKA die postoperativen Ergebnisse in Bezug auf Schmerzen und Funktion negativ beeinflussen, selbst nach erfolgreicher TKA.
Chang et al., untersuchten die Prävalenz und den Schweregrad einer gleichzeitig bestehenden lumbalen Spondylose in Bezug auf radiologische Lendenwirbelsäulendegeneration und Lendenwirbelsäulensymptome bei Patienten mit fortgeschrittener Knie-OA, die sich einer TKR unterzogen. In ihrer Studie hatten 51 % der Patienten, die sich einer TKR unterzogen, mindestens eine mittelschwere bis schwere Lendenwirbelsäulensymptome und Patienten mit starken radikulären Schmerzen bei Aktivität vor der TKR zeigten wahrscheinlich eine schlechte Kniefunktion 2 Jahre nach der TKR. Aus diesem Grund sollten Pathologien der Lendenwirbelsäule bei Patienten, die für eine TKR kommen, vollständig untersucht werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mario Sameh Wadie, physician
- Telefonnummer: +201271972023
- E-Mail: mariowadeeeeee3@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kniearthrose im primären Endstadium.
Ausschlusskriterien:
- sekundäre entzündliche Kniearthrose.
- posttraumatische Kniearthrose.
- Patienten mit aktiver Infektion.
- Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand.
- Patienten mit vorheriger Wirbelsäulenfixation oder Fusionsoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Spondylolisthesis der Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: Grundlinie
|
zeigt die Inzidenz und das Auftreten von lumbaler Spondylolisthese bei Patienten mit schwerer Kniearthrose, die einen totalen Kniegelenkersatz benötigen
|
Grundlinie
|
|
Schweregrad der Spondylolisthesis der Lendenwirbelsäule.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zeigt die Grade der Spondylolisthesis der Lendenwirbelsäule anhand des Meyerding-Klassifizierungssystems an, wobei Grad 1 der Mindestwert und Grad 5 der Höchstwert ist, was wiederum das schlechteste Ergebnis liefert
|
Grundlinie
|
|
Auftreten einer Spondylolisthesis der Lendenwirbelsäule. Auftreten einer Spondylolisthesis der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zeigt das Auftreten von Spondylolisthesis der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit schwerer Arthrose, die einen vollständigen Kniegelenkersatz benötigen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiologische Merkmale der Wirbelsäule.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aufzeichnung der radiologischen Merkmale der Lumber Spine durch einfache Röntgenaufnahmen, um das Vorhandensein von Spondylolisthesis zu beurteilen
|
Grundlinie
|
|
Röntgen- und Ausrichtungsmerkmale des Knies.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aufzeichnung der radiologischen Merkmale des Knies durch einfache Röntgenaufnahmen zur Messung des Hüft-Knie-Knöchel-Winkels
|
Grundlinie
|
|
Veränderung der Merkmale von Schmerzen im unteren Rückenbereich im postoperativen Zeitraum.
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
|
Aufzeichnung der Veränderungen der Rückenschmerzen nach einem vollständigen Kniegelenkersatz mithilfe der Oswestry-Behinderungsindexskala, wobei 0 der Minimalwert und 100 der Maximalwert ist, was wiederum das schlechteste Ergebnis darstellt
|
6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kahlenberg CA, Nwachukwu BU, McLawhorn AS, Cross MB, Cornell CN, Padgett DE. Patient Satisfaction After Total Knee Replacement: A Systematic Review. HSS J. 2018 Jul;14(2):192-201. doi: 10.1007/s11420-018-9614-8. Epub 2018 Jun 5.
- Patel EA, Perloff MD. Radicular Pain Syndromes: Cervical, Lumbar, and Spinal Stenosis. Semin Neurol. 2018 Dec;38(6):634-639. doi: 10.1055/s-0038-1673680. Epub 2018 Dec 6.
- Londhe SB, Shah RV, Patwardhan M, Doshi AP, Londhe SS, Subhedar K, Kundnani V, Patel J. Study of Patients with Bilateral Knee Osteoarthritis Undergoing Total Knee Replacement Procedure with Coexisting Lumbar Spondylosis Symptoms. Asian Spine J. 2021 Dec;15(6):825-830. doi: 10.31616/asj.2020.0279. Epub 2020 Dec 28.
- Chang CB, Park KW, Kang YG, Kim TK. Coexisting lumbar spondylosis in patients undergoing TKA: how common and how serious? Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):710-7. doi: 10.1007/s11999-013-3298-7. Epub 2013 Sep 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lumbar Spondylolisthesis & TKR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lumbale Spondylolisthese
-
Tanta UniversityAbgeschlossenAnalgetische Wirksamkeit | Epidural | Racz-Katheter | Neuroplastik | Lumbalfixierung | Lumbosakrale SpondylolisthesisÄgypten
-
Jyväskylä Central HospitalTampere University; Tampere University HospitalAbgeschlossenSpondylolisthese, degenerativ | Spondylolisthesis, isthmischFinnland
-
Zimmer BiometBeendetSpinale Stenose | Degenerative Spondylolisthesis oder Retrolisthesis | Stenosierende Läsion.Vereinigte Staaten
-
Medicrea InternationalAbgeschlossenWirbelsäulendeformität | Degeneration der Wirbelsäule | Degeneration der thorakolumbalen Bandscheibe | Thorakolumbale SpondylolisthesisFrankreich
Klinische Studien zur Röntgen
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Schlafstörung; Übermäßige SchläfrigkeitVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources (NCRR)Abgeschlossen
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungAngeborene Anomalien
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdAbgeschlossenKrampfadern mit selbsternannten KnieschmerzenIndien
-
Mohamed Abd El-GhafourAktiv, nicht rekrutierendKorrelation zwischen dem zweiten Molkalkikationsstadium und CVMI für die Bewertung der Skelettreifung in der ägyptischen BevölkerungÄgypten
-
BayerAbgeschlossenKontrastverstärkte röntgenbasierte UntersuchungDeutschland
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesAbgeschlossen
-
Rigshospitalet, DenmarkAbgeschlossenChronische Nierenerkrankungen | Typ 2 Diabetes | Nicht alkoholische FettleberDänemark
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAbgeschlossen
-
Université de SherbrookeAbgeschlossen