이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하부 실레지아 심인성 쇼크 이니셔티브 (LSCSI)

2025년 3월 26일 업데이트: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University

폴란드 Lower Silesia에서 심장성 쇼크 환자의 공동 치료

LSCSI는 폴란드 Lower Silesia 지역에서 심인성 쇼크 환자의 결과를 개선하는 것을 주요 목표로 하는 Hub&Spoke 프로젝트입니다. 그것은 Wroclaw 대학 병원인 하나의 "허브"와 Lower Silesian Voivodeship에 위치한 11개의 심장학 부서인 11개의 "스포크"로 구성됩니다. 컨소시엄은 내구성 있는 기계적 순환 지원 또는 심장 이식을 포함한 향상된 치료 옵션을 위해 어떤 심장성 쇼크 환자와 언제 "허브"로 이송되어야 하는지를 정의하는 통합 프로토콜을 가지고 있습니다. "허브"에는 7/24 Shock Team이 현장에 있으며 "스포크" 이송 환자를 처리하는 방법에 대한 프로토콜을 제공합니다. 여기에는 기계적 순환 지원 임플란트와 후속 단계적 축소 또는 단계적 확대 경로에 대한 의사 결정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

LSCSI는 폴란드 Lower Silesia 지역에서 심인성 쇼크 환자의 결과를 개선하는 것을 주요 목표로 하는 Hub&Spoke 프로젝트입니다. 그것은 Wroclaw 대학 병원인 하나의 "허브"와 Lower Silesian Voivodeship에 위치한 11개의 심장학 부서인 11개의 "스포크"로 구성됩니다. 컨소시엄은 내구성 있는 기계적 순환 지원 또는 심장 이식을 포함한 향상된 치료 옵션을 위해 어떤 심장성 쇼크 환자와 언제 "허브"로 이송되어야 하는지를 정의하는 통합 프로토콜을 가지고 있습니다.

공유 심인성 쇼크 정의:

  1. 수축기 혈압이 > 30분 동안 < 90 mmHg이거나 수축기 혈압 > 90 mmHg를 유지하기 위해 승압제 사용이 필요함
  2. 젖산 수치 > 2.0mmol/L
  3. 폐모세혈관 쐐기압 또는 좌심실 이완기 말압 > 15mmHg(폐색전증 제외)
  4. 심장 지수 ≤ 2.2 l/min/m2
  5. 이뇨 < 30 ml/h
  6. 말초 저관류의 임상 징후

"스포크"에서 "허브"에 필요한 데이터

  1. 좌심실 및 우심실 기능에 대한 데이터가 포함된 심초음파
  2. 현재 대동맥 및 혼합 정맥혈 가스
  3. 심박수, 폐동맥 박동 지수, 심박출량, 심박수, 폐동맥 쐐기압, 폐혈관 저항, 전신 혈관 저항(폐색전증 제외) 계산을 포함한 폐동맥 카테터 측정
  4. 간 및 신장 기능, 형태, 트로포닌, 나트륨 이뇨 펩티드를 포함한 말초 혈액 검사
  5. 현재 사용 중이며 사용 가능한 혈관통로
  6. 폐색전증의 경우: 폐동맥 컴퓨터 단층촬영

전화 연락 후 "허브" 쇼크 팀은 환자 이송 또는 "스포크" 시설에서의 추가 치료를 결정합니다. 이송 결정이 내려지면 충격반원들은 환자가 도착하면 응급실로 모여 전기충격팀 프로토콜에 따라 치료 방법을 결정한다. "허브"로서 Wroclaw University Hospital은 기계적 순환 지원(대동맥 내 풍선 펌프, Impella CP(Cardiac Power), Impella 5.0, Impella RP(Right Pump), ECMO(ExtraCorporeal Membrane Oxygenation), Levitronix, HeartMate3)를 심장과 함께 제공합니다. 진행성 심부전 환자를 위한 지역 참조 센터로서의 이식 프로그램. 또한 쇼크에 의해 복잡한 급성 폐색전증의 경우 "허브"는 말초 또는 국소 혈전 용해를 제공하고 혈전 용해에 금기인 경우 경카테터 혈전 절제술 또는 외과적 색전 절제술을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • 모병
        • Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wiktor Kuliczkowski, MD PD
        • 연락하다:
          • Mateusz Sokolski, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LSCSI는 다음과 같은 경우 발생할 수 있는 심인성 쇼크를 치료하도록 설계되었습니다.

  1. 급성관상동맥증후군
  2. 급성 비대상성 심부전
  3. 급성 심근염
  4. 급성 또는 비대상성 만성 판막 심장 질환
  5. 타코츠보 심근병증
  6. 주산기 심근병증
  7. 급성 폐색전증

설명

포함 기준:

  1. 심인성 쇼크의 충족된 정의
  2. 18세 - 60세
  3. 24시간 미만의 충격 지속 시간

제외 기준:

  1. 무산소성 뇌손상을 동반한 심정지 병력
  2. 돌이킬 수 없는 다기관 부전
  3. 심부전 이외의 만성질환 말기
  4. 신생물성 질환
  5. 혈관 접근 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
모든 원인으로 인한 사망
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 사망률
기간: 12 개월
모든 원인으로 인한 사망
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WMU012021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다