Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa pro kardiogenní šok v Dolním Slezsku (LSCSI)

21. srpna 2022 aktualizováno: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University

Koordinovaná léčba pacientů s kardiogenním šokem v Dolním Slezsku v Polsku

LSCSI je projekt Hub&Spoke s hlavním cílem zlepšit výsledky pacientů s kardiogenním šokem v regionu Dolního Slezska v Polsku. Skládá se z jednoho „uzlu“, kterým je Vratislavská fakultní nemocnice, a jedenácti „spoků“, což je jedenáct kardiologických oddělení umístěných v Dolnoslezském vojvodství. Konsorcium má jednotný protokol definující, který pacient s kardiogenním šokem a kdy by měl být převezen do „centra“ pro vylepšené možnosti léčby včetně trvalé mechanické podpory krevního oběhu nebo transplantace srdce. „Hub“ má na místě 7/24 Shock Team dodaný s protokolem, jak postupovat s „mluvenými“ převedenými pacienty, včetně rozhodování o tom, která mechanická oběhová podpora implantuje s následnou deeskalací nebo eskalační cestou.

Přehled studie

Detailní popis

LSCSI je projekt Hub&Spoke s hlavním cílem zlepšit výsledky pacientů s kardiogenním šokem v regionu Dolního Slezska v Polsku. Skládá se z jednoho „uzlu“, kterým je Vratislavská fakultní nemocnice, a jedenácti „spoků“, což je jedenáct kardiologických oddělení umístěných v Dolnoslezském vojvodství. Konsorcium má jednotný protokol definující, který pacient s kardiogenním šokem a kdy by měl být převezen do „centra“ pro vylepšené možnosti léčby včetně trvalé mechanické podpory krevního oběhu nebo transplantace srdce.

Sdílená definice kardiogenního šoku:

  1. Systolický krevní tlak < 90 mmHg po dobu > 30 minut nebo potřeba použití vazopresorů k udržení systolického krevního tlaku > 90 mmHg
  2. Hladina laktátu > 2,0 mmol/L
  3. Plicní kapilární tlak v zaklínění nebo koncový diastolický tlak levé komory > 15 mmHg (s výjimkou plicní embolie)
  4. Srdeční index ≤ 2,2 l/min/m2
  5. Diuréza < 30 ml/h
  6. Klinické příznaky periferní hypoperfuze

Data vyžadovaná "hubem" z "spoke"

  1. Echokardiografie s údaji o funkci levé a pravé komory
  2. Současné aortální a smíšené venózní krevní plyny
  3. Měření plicní tepny katetrem včetně výpočtu srdečního výkonu, pulzního indexu plicní tepny, srdečního výdeje, srdečního indexu, tlaku v zaklínění plicnice, plicní vaskulární rezistence, systémové vaskulární rezistence (s výjimkou plicní embolie)
  4. Testy periferní krve včetně funkce jater a ledvin, morfologie, troponinu, natriuretických peptidů
  5. V současnosti používané a možné využití cévních vstupů
  6. U plicní embolie: počítačová tomografie plicních tepen

Po telefonickém kontaktu „hub“ šokový tým rozhodne o převozu pacienta nebo další léčbě v „spoke“ zařízení. Když je přijato rozhodnutí o převozu, členové šokového týmu se po příjezdu pacienta shromáždí na pohotovosti a rozhodnou o možnostech léčby podle protokolu šokového týmu. Jako „rozbočovač“ Wroclawská fakultní nemocnice poskytuje mechanickou podporu oběhu (intraaortální balónková pumpa, Impella CP (kardiální síla), Impella 5.0, Impella RP (pravá pumpa), ECMO (extratělní membránová okysličení), Levitronix, HeartMate3) spolu se srdcem transplantační program jako regionální referenční centrum pro pacienty s pokročilým srdečním selháním. Dále u akutní plicní embolie komplikované šokem "hub" zajišťuje periferní nebo lokální trombolýzu a v případě kontraindikace trombolýzy - transkatétrovou trombektomii nebo chirurgickou embolektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Borowska 213
      • Wroclaw, Borowska 213, Polsko, 50-556
        • Nábor
        • Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wiktor Kuliczkowski, MD PD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mateusz Sokolski, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

LSCSI je určen k léčbě kardiogenního šoku, který se může vyvinout během:

  1. Akutní koronární syndrom
  2. Akutní dekompenzované srdeční selhání
  3. Akutní myokarditida
  4. Akutní nebo dekompenzované chronické chlopenní onemocnění srdeční
  5. Takotsubo kardiomyopatie
  6. Peripartální kardiomyopatie
  7. Akutní plicní embolie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splněná definice kardiogenního šoku
  2. Věk 18 - 60 let
  3. Trvání šoku pod 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  1. Srdeční zástava s anoxemickým poraněním mozku v anamnéze
  2. Ireverzibilní multiorgánové selhání
  3. Koncové stádium chronických onemocnění jiných než srdeční selhání
  4. Neoplastické onemocnění
  5. Nedostatek cévního přístupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost ze všech příčin
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12měsíční úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Úmrtnost ze všech příčin
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

3
Předplatit