Lower Silesia Cardiogenic Shock Initiative (LSCSI)
Koordinert behandling av kardiogene sjokkpasienter i Nedre Schlesien, Polen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LSCSI er et Hub&Spoke-prosjekt med hovedmålet å forbedre utfallet av pasienter med kardiogent sjokk i Nedre Schlesien-regionen, Polen. Den består av ett "hub" som er Wroclaw universitetssykehus og elleve "eiker" som er elleve kardiologiske avdelinger som ligger i Niederschlesiske voivodskap. Konsortiet har en enhetlig protokoll som definerer hvilken kardiogent sjokkpasient og når som skal overføres til "huben" for forbedrede behandlingsalternativer, inkludert holdbar mekanisk sirkulasjonsstøtte eller hjertetransplantasjon.
Definisjon av delt kardiogent sjokk:
- Systolisk blodtrykk < 90 mmHg i > 30 minutter eller behov for vasopressorer for å opprettholde systolisk blodtrykk > 90 mmHg
- Laktatnivå > 2,0 mmol/L
- Pulmonært kapillærkiletrykk eller venstre ventrikkel-endediastolisk trykk > 15 mmHg (unntatt lungeemboli)
- Hjerteindeks ≤ 2,2 l/min/m2
- Diurese < 30 ml/t
- Kliniske tegn på perifer hypoperfusjon
Data kreves av "hub" fra "spoke"
- Ekkokardiografi med data om venstre og høyre ventrikkelfunksjon
- Aktuelle aorta og blandede venøse blodgasser
- Målinger av lungearteriekateter inkludert beregning av hjertekraft, pulmonal arteriens pulserende indeks, hjerteutgang, hjerteindeks, pulmonal arteriekiletrykk, pulmonal vaskulær motstand, systemisk vaskulær motstand (unntatt lungeemboli)
- Perifere blodprøver inkludert lever- og nyrefunksjon, morfologi, troponin, natriuretiske peptider
- For tiden brukt og mulig for bruk vaskulære tilganger
- For lungeemboli: datatomografi av lungearterier
Ved telefonkontakt bestemmer sjokkteamet om pasientoverføring eller videre behandling i "snakket" anlegg. Når beslutning om overføring er tatt, samles sjokkteammedlemmer på legevakten når pasienten ankommer og bestemmer behandlingsalternativer i henhold til sjokkteamets protokoll. Som et "hub" gir Wroclaw University Hospital mekanisk sirkulasjonsstøtte (intra-aorta ballongpumpe, Impella CP (Cardiac Power), Impella 5.0, Impella RP (Right Pump), ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation), Levitronix, HeartMate3) sammen med hjerte transplantasjonsprogram som et regionalt referansesenter for avanserte hjertesviktpasienter. I tillegg for akutt lungeemboli komplisert av sjokk gir "hub" perifer eller lokal trombolyse og i tilfelle kontraindikasjon for trombolyse - transkateter trombektomi eller kirurgisk embolektomi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wiktor Kuliczkowski
- Telefonnummer: +48717331112
- E-post: wiktor.kuliczkowski@umed.wroc.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mateusz Sokolski
- Telefonnummer: +48717331112
- E-post: mateusz.sokolski@umed.wroc.pl
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Rekruttering
- Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wiktor Kuliczkowski, MD PD
- Telefonnummer: +48717331112
- E-post: wiktor.kuliczkowski@umed.wroc.pl
-
Ta kontakt med:
- Mateusz Sokolski, MD PhD
- Telefonnummer: +48717331112
- E-post: mateusz.sokolski@umed.wroc.pl
-
Ta kontakt med:
- Wiktor Kuliczkowski, MD PD
-
Ta kontakt med:
- Mateusz Sokolski, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
LSCSI er utviklet for å behandle kardiogent sjokk som kan utvikle seg under:
- Akutt koronarsyndrom
- Akutt dekompensert hjertesvikt
- Akutt myokarditt
- Akutt eller dekompensert kronisk hjerteklaffsykdom
- Takotsubo kardiomyopati
- Peripartum kardiomyopati
- Akutt lungeemboli
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfylt definisjon av kardiogent sjokk
- Alder 18 - 60 år
- Sjokkvarighet under 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertestans med anoksemisk hjerneskade
- Irreversibel multiorgansvikt
- Sluttstadium av andre kroniske sykdommer enn hjertesvikt
- Neoplastisk sykdom
- Mangel på vaskulær tilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet av alle årsaker
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12 måneders dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighet av alle årsaker
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WMU012021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .