Lower Silesia Cardiogenic Shock Initiative (LSCSI)
Koordineret behandling af kardiogene chokpatienter i Nedre Schlesien, Polen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LSCSI er et Hub&Spoke-projekt med hovedformålet at forbedre resultatet af patienter med kardiogent shock i Nedre Schlesien-regionen, Polen. Det består af et "hub", som er Wroclaw Universitetshospital, og elleve "eger", som er elleve kardiologiske afdelinger beliggende i Niederschlesiske Voivodeship. Konsortiet har en ensartet protokol, der definerer, hvilken kardiogent shockpatient og hvornår der skal overføres til "hub" for forbedrede behandlingsmuligheder, herunder holdbar mekanisk kredsløbsstøtte eller hjertetransplantation.
Definition af delt kardiogent shock:
- Systolisk blodtryk < 90 mmHg i > 30 minutter eller behov for vasopressorer til at opretholde systolisk blodtryk > 90 mmHg
- Laktatniveau > 2,0 mmol/L
- Pulmonært kapillært kiletryk eller venstre ventrikel-endediastolisk tryk > 15 mmHg (eksklusive lungeemboli)
- Hjerteindeks ≤ 2,2 l/min/m2
- Diurese < 30 ml/t
- Kliniske tegn på perifer hypoperfusion
Data påkrævet af "hub" fra "spoke"
- Ekkokardiografi med data om venstre og højre ventrikelfunktion
- Aktuelle aorta og blandede venøse blodgasser
- Målinger af lungearteriekateter inklusive beregning af hjertestyrke, pulmonal arterie pulserende indeks, hjerteoutput, hjerteindeks, pulmonal arterie kiletryk, pulmonal vaskulær modstand, systemisk vaskulær modstand (eksklusive lungeemboli)
- Perifere blodprøver inklusive lever- og nyrefunktion, morfologi, troponin, natriuretiske peptider
- Bruges i øjeblikket og mulig til brug vaskulære adgange
- Til lungeemboli: computertomografi af lungearterier
Ved telefonisk kontakt "hub" beslutter chokteamet om patientoverførsel eller yderligere behandling i "talte" facilitet. Når beslutningen om overførsel er truffet, samles chokteammedlemmerne på skadestuen, når patienten ankommer, og beslutter sig for behandlingsmuligheder i henhold til chokteamets protokol. Som et "hub" yder Wroclaw Universitetshospital mekanisk kredsløbsstøtte (intra-aorta ballonpumpe, Impella CP (Cardiac Power), Impella 5.0, Impella RP (Right Pump), ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation), Levitronix, HeartMate3) sammen med hjerte transplantationsprogram som et regionalt referencecenter for fremskredne hjertesvigtpatienter. Derudover for akut lungeemboli kompliceret af shock giver "hub" perifer eller lokal trombolyse og i tilfælde af kontraindikation for trombolyse - transkateter trombektomi eller kirurgisk embolektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wiktor Kuliczkowski
- Telefonnummer: +48717331112
- E-mail: wiktor.kuliczkowski@umed.wroc.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mateusz Sokolski
- Telefonnummer: +48717331112
- E-mail: mateusz.sokolski@umed.wroc.pl
Studiesteder
-
-
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Rekruttering
- Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
-
Kontakt:
- Wiktor Kuliczkowski, MD PD
- Telefonnummer: +48717331112
- E-mail: wiktor.kuliczkowski@umed.wroc.pl
-
Kontakt:
- Mateusz Sokolski, MD PhD
- Telefonnummer: +48717331112
- E-mail: mateusz.sokolski@umed.wroc.pl
-
Kontakt:
- Wiktor Kuliczkowski, MD PD
-
Kontakt:
- Mateusz Sokolski, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
LSCSI er designet til at behandle kardiogent shock, som kan udvikle sig under:
- Akut koronarsyndrom
- Akut dekompenseret hjertesvigt
- Akut myokarditis
- Akut eller dekompenseret kronisk hjerteklapsygdom
- Takotsubo kardiomyopati
- Peripartum kardiomyopati
- Akut lungeemboli
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyldt definition af kardiogent shock
- Alder 18 - 60 år
- Shock varighed under 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertestop med anoxemisk hjerneskade
- Irreversibel multiorgansvigt
- Slutstadiet af andre kroniske sygdomme end hjertesvigt
- Neoplastisk sygdom
- Manglende vaskulær adgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed af alle årsager
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12 måneders dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighed af alle årsager
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WMU012021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .