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Iniciativa de Choque Cardiogênico da Baixa Silésia (LSCSI)

21 de agosto de 2022 atualizado por: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University

Tratamento coordenado de pacientes com choque cardiogênico na Baixa Silésia, Polônia

LSCSI é um projeto da Hub&Spoke com o objetivo principal de melhorar o resultado de pacientes com choque cardiogênico na região da Baixa Silésia, na Polônia. Consiste em um "hub" que é o Hospital Universitário de Wroclaw e onze "spokes", que são onze departamentos de cardiologia situados na voivodia da Baixa Silésia. O consórcio unificou o protocolo definindo qual paciente com choque cardiogênico e quando deve ser transferido para o "hub" para opções de tratamento aprimoradas, incluindo suporte circulatório mecânico durável ou transplante de coração. O "hub" tem uma equipe de choque 24/07 no local fornecida com um protocolo sobre como proceder com pacientes transferidos "spoke", incluindo a tomada de decisão sobre qual implante de suporte circulatório mecânico com subsequente descalonamento ou via de escalonamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

LSCSI é um projeto da Hub&Spoke com o objetivo principal de melhorar o resultado de pacientes com choque cardiogênico na região da Baixa Silésia, na Polônia. Consiste em um "hub" que é o Hospital Universitário de Wroclaw e onze "spokes", que são onze departamentos de cardiologia situados na voivodia da Baixa Silésia. O consórcio unificou o protocolo definindo qual paciente com choque cardiogênico e quando deve ser transferido para o "hub" para opções de tratamento aprimoradas, incluindo suporte circulatório mecânico durável ou transplante de coração.

Definição de choque cardiogênico compartilhado:

  1. Pressão arterial sistólica < 90 mmHg por > 30 minutos ou necessidade de uso de vasopressores para manter a pressão arterial sistólica > 90 mmHg
  2. Nível de lactato > 2,0 mmol/L
  3. Pressão capilar pulmonar ou pressão diastólica final do ventrículo esquerdo > 15 mmHg (excluindo embolia pulmonar)
  4. Índice cardíaco ≤ 2,2 l/min/m2
  5. Diurese < 30 ml/h
  6. Sinais clínicos de hipoperfusão periférica

Dados exigidos por "hub" de "spoke"

  1. Ecocardiografia com dados da função ventricular esquerda e direita
  2. Gasometria aórtica e venosa mista
  3. Medições do cateter da artéria pulmonar, incluindo cálculo da potência cardíaca, índice pulsátil da artéria pulmonar, débito cardíaco, índice cardíaco, pressão arterial pulmonar, resistência vascular pulmonar, resistência vascular sistêmica (excluindo embolia pulmonar)
  4. Exames de sangue periférico, incluindo função hepática e renal, morfologia, troponina, peptídeos natriuréticos
  5. Atualmente usado e possível para uso de acessos vasculares
  6. Para embolia pulmonar: tomografia computadorizada de artérias pulmonares

Após contato telefônico, a equipe de choque "hub" decide sobre a transferência de pacientes ou tratamento adicional na instalação "spoke". Quando a decisão sobre a transferência é tomada, os membros da equipe de choque se reúnem na sala de emergência quando o paciente chega e decide sobre as opções de tratamento de acordo com o protocolo da equipe de choque. Como um "hub", o Wroclaw University Hospital fornece suporte circulatório mecânico (bomba de balão intra-aórtico, Impella CP (Cardiac Power), Impella 5.0, Impella RP (Bomba Direita), ECMO (Oxigenação por Membrana ExtraCorporal), Levitronix, HeartMate3) juntamente com programa de transplante como centro de referência regional para pacientes com insuficiência cardíaca avançada. Além disso, para embolia pulmonar aguda complicada por choque, o "hub" fornece trombólise periférica ou local e em caso de contra-indicação para trombólise - trombectomia transcateter ou embolectomia cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Borowska 213
      • Wroclaw, Borowska 213, Polônia, 50-556
        • Recrutamento
        • Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wiktor Kuliczkowski, MD PD
        • Subinvestigador:
          • Mateusz Sokolski, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

LSCSI é projetado para tratar choque cardiogênico que pode se desenvolver durante:

  1. Síndrome coronariana aguda
  2. Insuficiência cardíaca aguda descompensada
  3. miocardite aguda
  4. Valvopatia crônica aguda ou descompensada
  5. Cardiomiopatia de Takotsubo
  6. Cardiomiopatia periparto
  7. Embolia pulmonar aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Definição cumprida de choque cardiogênico
  2. Idade 18 - 60 anos
  3. Duração do choque abaixo de 24 horas

Critério de exclusão:

  1. História de parada cardíaca com lesão cerebral anoxêmica
  2. Falência irreversível de múltiplos órgãos
  3. Estágio final de doenças crônicas que não sejam insuficiência cardíaca
  4. doença neoplásica
  5. Falta de acesso vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias
Mortalidade por todas as causas
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 12 meses
Prazo: 12 meses
Mortalidade por todas as causas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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