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Iniziativa shock cardiogeno della Bassa Slesia (LSCSI)

26 marzo 2025 aggiornato da: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University

Trattamento coordinato dei pazienti con shock cardiogeno nella Bassa Slesia, Polonia

LSCSI è un progetto Hub&Spoke con l'obiettivo principale di migliorare l'esito dei pazienti con shock cardiogeno nella regione della Bassa Slesia, in Polonia. Consiste in un "hub" che è l'ospedale universitario di Wroclaw e undici "raggi" che sono undici dipartimenti di cardiologia situati nel Voivodato della Bassa Slesia. Il consorzio ha un protocollo unificato che definisce quale paziente con shock cardiogeno e quando deve essere trasferito all'"hub" per opzioni terapeutiche potenziate, tra cui il supporto circolatorio meccanico duraturo o il trapianto di cuore. L '"hub" dispone di 7/24 Shock Team in loco fornito di un protocollo su come procedere con i pazienti trasferiti "parlanti", compreso il processo decisionale su quale supporto circolatorio meccanico impiantare con successiva de-escalation o percorso di escalation.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

LSCSI è un progetto Hub&Spoke con l'obiettivo principale di migliorare l'esito dei pazienti con shock cardiogeno nella regione della Bassa Slesia, in Polonia. Consiste in un "hub" che è l'ospedale universitario di Wroclaw e undici "raggi" che sono undici dipartimenti di cardiologia situati nel Voivodato della Bassa Slesia. Il consorzio ha un protocollo unificato che definisce quale paziente con shock cardiogeno e quando deve essere trasferito all'"hub" per opzioni terapeutiche potenziate, tra cui il supporto circolatorio meccanico duraturo o il trapianto di cuore.

Definizione condivisa di shock cardiogeno:

  1. Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg per > 30 minuti o necessità di uso di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa sistolica > 90 mmHg
  2. Livello di lattato > 2,0 mmol/L
  3. Pressione di cuneo capillare polmonare o pressione telediastolica del ventricolo sinistro > 15 mmHg (esclusa l'embolia polmonare)
  4. Indice cardiaco ≤ 2,2 l/min/m2
  5. Diuresi < 30 ml/ora
  6. Segni clinici di ipoperfusione periferica

Dati richiesti da "hub" da "spoke"

  1. Ecocardiografia con dati sulla funzione del ventricolo sinistro e destro
  2. Emogasanalisi venosa aortica e mista corrente
  3. Misurazioni del catetere dell'arteria polmonare compreso il calcolo della potenza cardiaca, dell'indice pulsatile dell'arteria polmonare, della gittata cardiaca, dell'indice cardiaco, della pressione di incuneamento dell'arteria polmonare, della resistenza vascolare polmonare, della resistenza vascolare sistemica (esclusa l'embolia polmonare)
  4. Esami del sangue periferico tra cui funzionalità epatica e renale, morfologia, troponina, peptidi natriuretici
  5. Attualmente utilizzati e possibili per l'uso di accessi vascolari
  6. Per embolia polmonare: tomografia computerizzata delle arterie polmonari

Dopo il contatto telefonico, il team di shock "hub" decide il trasferimento dei pazienti o l'ulteriore trattamento nella struttura "spoke". Quando viene presa la decisione sul trasferimento, i membri del team di shock si riuniscono al pronto soccorso quando il paziente arriva e decidono le opzioni di trattamento in base al protocollo del team di shock. In qualità di "hub", l'ospedale universitario di Wroclaw fornisce supporto circolatorio meccanico (pompa a palloncino intra-aortico, Impella CP (Cardiac Power), Impella 5.0, Impella RP (Right Pump), ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation), Levitronix, HeartMate3) insieme al cuore programma di trapianto come centro di riferimento regionale per i pazienti con scompenso cardiaco avanzato. Inoltre per l'embolia polmonare acuta complicata da shock "hub" fornisce trombolisi periferica o locale e in caso di controindicazione per trombolisi - trombectomia transcatetere o embolectomia chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Reclutamento
        • Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Wiktor Kuliczkowski, MD PD
        • Contatto:
          • Mateusz Sokolski, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

LSCSI è progettato per trattare lo shock cardiogeno che può svilupparsi durante:

  1. Sindrome coronarica acuta
  2. Scompenso cardiaco acuto scompensato
  3. Miocardite acuta
  4. Cardiopatia valvolare cronica acuta o scompensata
  5. Cardiomiopatia di Takotsubo
  6. Cardiomiopatia peripartum
  7. Embolia polmonare acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Definizione soddisfatta di shock cardiogeno
  2. Età 18 - 60 anni
  3. Durata dello shock inferiore a 24 ore

Criteri di esclusione:

  1. Storia di arresto cardiaco con danno cerebrale anossimico
  2. Insufficienza multiorgano irreversibile
  3. Stadio terminale di malattie croniche diverse dall'insufficienza cardiaca
  4. Malattia neoplastica
  5. Mancanza di accesso vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità per tutte le cause
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Mortalità per tutte le cause
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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