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Niederschlesische Initiative für kardiogenen Schock (LSCSI)

26. März 2025 aktualisiert von: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University

Koordinierte Behandlung von Patienten mit kardiogenem Schock in Niederschlesien, Polen

LSCSI ist ein Hub&Spoke-Projekt mit dem Hauptziel, die Ergebnisse von Patienten mit kardiogenem Schock in der Region Niederschlesien, Polen, zu verbessern. Es besteht aus einem „Hub“, dem Universitätskrankenhaus Breslau, und elf „Spokes“, also elf kardiologischen Abteilungen in der Woiwodschaft Niederschlesien. Das Konsortium verfügt über ein einheitliches Protokoll, das definiert, welcher Patient mit kardiogenem Schock wann zum „Hub“ verlegt werden soll, um verbesserte Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich dauerhafter mechanischer Kreislaufunterstützung oder Herztransplantation, zu erhalten. Der „Hub“ verfügt über ein rund um die Uhr besetztes Schockteam vor Ort, das ein Protokoll zur Vorgehensweise bei „Spoke“-verlegten Patienten erstellt, einschließlich der Entscheidungsfindung darüber, welches mechanische Kreislaufunterstützungsimplantat mit anschließender Deeskalation oder Eskalationsweg eingesetzt werden soll.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

LSCSI ist ein Hub&Spoke-Projekt mit dem Hauptziel, die Ergebnisse von Patienten mit kardiogenem Schock in der Region Niederschlesien, Polen, zu verbessern. Es besteht aus einem „Hub“, dem Universitätskrankenhaus Breslau, und elf „Spokes“, also elf kardiologischen Abteilungen in der Woiwodschaft Niederschlesien. Das Konsortium verfügt über ein einheitliches Protokoll, das definiert, welcher Patient mit kardiogenem Schock wann zum „Hub“ verlegt werden soll, um verbesserte Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich dauerhafter mechanischer Kreislaufunterstützung oder Herztransplantation, zu erhalten.

Gemeinsame Definition des kardiogenen Schocks:

  1. Systolischer Blutdruck < 90 mmHg für > 30 Minuten oder Bedarf an Vasopressoren, um den systolischen Blutdruck > 90 mmHg aufrechtzuerhalten
  2. Laktatspiegel > 2,0 mmol/L
  3. Lungenkapillarkeildruck oder diastolischer Druck am linken Ventrikelende > 15 mmHg (ausgenommen Lungenembolie)
  4. Herzindex ≤ 2,2 l/min/m2
  5. Diurese < 30 ml/h
  6. Klinische Anzeichen einer peripheren Minderperfusion

Von „Hub“ benötigte Daten von „Spoke“

  1. Echokardiographie mit Daten zur Funktion des linken und rechten Ventrikels
  2. Aktuelle Aorten- und gemischtvenöse Blutgase
  3. Pulmonalarterienkathetermessungen einschließlich Berechnung der Herzleistung, des Pulmonalarterien-Pulsatilenindex, des Herzzeitvolumens, des Herzindex, des Pulmonalarterienkeildrucks, des Lungengefäßwiderstands und des systemischen Gefäßwiderstands (ausgenommen Lungenembolie).
  4. Periphere Bluttests einschließlich Leber- und Nierenfunktion, Morphologie, Troponin, natriuretische Peptide
  5. Derzeit genutzte und mögliche Gefäßzugänge
  6. Bei Lungenembolie: Computertomographie der Lungenarterien

Nach telefonischer Kontaktaufnahme entscheidet das „Hub“-Schockteam über die Verlegung des Patienten oder die weitere Behandlung in der „Spoke“-Einrichtung. Wenn die Entscheidung über die Verlegung getroffen wird, versammeln sich die Mitglieder des Schockteams in der Notaufnahme, wenn der Patient eintrifft, und entscheiden über die Behandlungsoptionen gemäß dem Protokoll des Schockteams. Als „Hub“ bietet das Universitätsklinikum Breslau mechanische Kreislaufunterstützung (Intraaortale Ballonpumpe, Impella CP (Cardiac Power), Impella 5.0, Impella RP (Right Pump), ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation), Levitronix, HeartMate3) zusammen mit dem Herzen Transplantationsprogramm als regionales Referenzzentrum für Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz. Zusätzlich sorgt der „Hub“ bei akuter Lungenembolie, die durch einen Schock kompliziert wird, für eine periphere oder lokale Thrombolyse und im Falle einer Kontraindikation für eine Thrombolyse – eine Transkatheter-Thrombektomie oder eine chirurgische Embolektomie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Rekrutierung
        • Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wiktor Kuliczkowski, MD PD
        • Kontakt:
          • Mateusz Sokolski, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

LSCSI wurde zur Behandlung eines kardiogenen Schocks entwickelt, der auftreten kann bei:

  1. Akutes Koronar-Syndrom
  2. Akute dekompensierte Herzinsuffizienz
  3. Akute Myokarditis
  4. Akute oder dekompensierte chronische Herzklappenerkrankung
  5. Takotsubo-Kardiomyopathie
  6. Peripartale Kardiomyopathie
  7. Akute Lungenembolie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllte Definition des kardiogenen Schocks
  2. Alter 18 - 60 Jahre
  3. Schockdauer unter 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines Herzstillstands mit anoxämischer Hirnverletzung
  2. Irreversibles Multiorganversagen
  3. Endstadium chronischer Krankheiten außer Herzinsuffizienz
  4. Neoplastische Erkrankung
  5. Fehlender Gefäßzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Gesamtmortalität
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Monats-Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtmortalität
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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