Ala-Sleesian kardiogeeninen shokkialoite (LSCSI)
Kardiogeenisten sokkipotilaiden koordinoitu hoito Ala-Sleesiassa, Puolassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LSCSI on Hub&Spoke-projekti, jonka päätavoitteena on parantaa kardiogeenisen sokkipotilaiden hoitotuloksia Ala-Sleesian alueella Puolassa. Se koostuu yhdestä "keskittimestä", joka on Wroclawin yliopistollinen sairaala, ja yhdestätoista "puolasta", jotka ovat 11 kardiologian osastoa, jotka sijaitsevat Ala-Sleesian voivodikunnassa. Konsortiolla on yhtenäinen protokolla, joka määrittelee, mikä kardiogeenisestä sokista kärsivä potilas ja milloin tulee siirtää "keskittimeen" parantaakseen hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien kestävä mekaaninen verenkiertotuki tai sydämensiirto.
Jaettu kardiogeenisen shokin määritelmä:
- Systolinen verenpaine < 90 mmHg > 30 minuutin ajan tai vasopressoreiden käyttö systolisen verenpaineen ylläpitämiseksi > 90 mmHg
- Laktaattitaso > 2,0 mmol/L
- Keuhkokapillaarin kiilapaine tai vasemman kammion pään diastolinen paine > 15 mmHg (pois lukien keuhkoembolia)
- Sydänindeksi ≤ 2,2 l/min/m2
- Diureesi < 30 ml/h
- Perifeerisen hypoperfuusion kliiniset merkit
"hub" vaativat tiedot sanalta "spoke"
- Ekokardiografia, jossa tiedot vasemman ja oikean kammion toiminnasta
- Nykyiset aortan ja sekalaskimoveren kaasut
- Keuhkovaltimon katetrimittaukset, mukaan lukien sydämen tehon, keuhkovaltimon pulsaatioindeksin, sydämen minuuttitilavuuden, sydänindeksin, keuhkovaltimon kiilapaineen, keuhkovaltimon vastuksen, systeemisen verisuonten vastuksen (pois lukien keuhkoembolia) laskeminen
- Perifeeriset verikokeet mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, morfologia, troponiini, natriureettiset peptidit
- Tällä hetkellä käytössä olevat ja mahdolliset käytettävät verisuonet
- Keuhkoembolia: keuhkovaltimoiden tietokonetomografia
Puhelimen yhteydessä "hub" shokkitiimi päättää potilaiden siirrosta tai jatkohoidosta "puhutussa" laitoksessa. Kun siirtopäätös tehdään, shokkitiimin jäsenet kokoontuvat ensiapuun potilaan saapuessa ja päättävät hoitovaihtoehdoista shokkitiimin protokollan mukaisesti. Keskittimenä Wroclawin yliopistollinen sairaala tarjoaa mekaanista verenkiertotukea (aortansisäinen pallopumppu, Impella CP (sydänvoima), Impella 5.0, Impella RP (oikea pumppu), ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation), Levitronix, HeartMate3) yhdessä sydämen kanssa elinsiirtoohjelma alueellisena referenssikeskuksena edistyneille sydämen vajaatoimintapotilaille. Lisäksi akuutissa keuhkoemboliassa, joka on monimutkainen shokilla, "keskitin" tarjoaa perifeerisen tai paikallisen trombolyysin ja jos trombolyysi on vasta-aiheinen - transkatetritrombektomia tai kirurginen embolektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wiktor Kuliczkowski
- Puhelinnumero: +48717331112
- Sähköposti: wiktor.kuliczkowski@umed.wroc.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mateusz Sokolski
- Puhelinnumero: +48717331112
- Sähköposti: mateusz.sokolski@umed.wroc.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wiktor Kuliczkowski, MD PD
- Puhelinnumero: +48717331112
- Sähköposti: wiktor.kuliczkowski@umed.wroc.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Mateusz Sokolski, MD PhD
- Puhelinnumero: +48717331112
- Sähköposti: mateusz.sokolski@umed.wroc.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Wiktor Kuliczkowski, MD PD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mateusz Sokolski, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
LSCSI on suunniteltu kardiogeenisen shokin hoitoon, joka voi kehittyä:
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Akuutti sydänlihastulehdus
- Akuutti tai dekompensoitunut krooninen sydänläppäsairaus
- Takotsubo kardiomyopatia
- Synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia
- Akuutti keuhkoembolia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiogeenisen shokin määritelmä täyttyi
- Ikä 18-60 vuotta
- Iskun kesto alle 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdys ja anokseeminen aivovaurio
- Peruuttamaton monielinten vajaatoiminta
- Muiden kroonisten sairauksien kuin sydämen vajaatoiminnan loppuvaihe
- Neoplastinen sairaus
- Verisuonten pääsyn puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMU012021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .