Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива Нижнесилезского кардиогенного шока (LSCSI)

26 марта 2025 г. обновлено: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University

Координированное лечение пациентов с кардиогенным шоком в Нижней Силезии, Польша

LSCSI — это проект Hub&Spoke, основной целью которого является улучшение результатов лечения пациентов с кардиогенным шоком в регионе Нижней Силезии, Польша. Он состоит из одного «хаба», которым является Вроцлавская университетская больница, и одиннадцати «спиц», которые представляют собой одиннадцать кардиологических отделений, расположенных в Нижнесилезском воеводстве. У консорциума есть единый протокол, определяющий, какого пациента с кардиогенным шоком и когда следует перевести в «центр» для расширенных вариантов лечения, включая длительную механическую поддержку кровообращения или трансплантацию сердца. В «концентраторе» есть дежурная бригада шоковой терапии 7/24, снабженная протоколом того, как поступать с пациентами, переведенными «спицами», включая принятие решения о том, какой механический имплантат поддержки кровообращения с последующей деэскалацией или путем эскалации.

Обзор исследования

Подробное описание

LSCSI — это проект Hub&Spoke, основной целью которого является улучшение результатов лечения пациентов с кардиогенным шоком в регионе Нижней Силезии, Польша. Он состоит из одного «хаба», которым является Вроцлавская университетская больница, и одиннадцати «спиц», которые представляют собой одиннадцать кардиологических отделений, расположенных в Нижнесилезском воеводстве. У консорциума есть единый протокол, определяющий, какого пациента с кардиогенным шоком и когда следует перевести в «центр» для расширенных вариантов лечения, включая длительную механическую поддержку кровообращения или трансплантацию сердца.

Общее определение кардиогенного шока:

  1. Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. в течение > 30 минут или необходимость использования вазопрессоров для поддержания систолического артериального давления > 90 мм рт.ст.
  2. Уровень лактата > 2,0 ммоль/л
  3. Давление заклинивания легочных капилляров или конечное диастолическое давление левого желудочка > 15 мм рт. ст. (за исключением легочной эмболии)
  4. Сердечный индекс ≤ 2,2 л/мин/м2
  5. Диурез < 30 мл/ч
  6. Клинические признаки периферической гипоперфузии

Данные, требуемые «хабом» от «спицы»

  1. Эхокардиография с данными о функции левого и правого желудочка
  2. Текущие газы аортальной и смешанной венозной крови
  3. Катетерные измерения легочной артерии, включая расчет мощности сердца, пульсационного индекса легочной артерии, сердечного выброса, сердечного индекса, давления заклинивания легочной артерии, сопротивления легочных сосудов, системного сосудистого сопротивления (за исключением легочной эмболии)
  4. Анализы периферической крови, включая функцию печени и почек, морфологию, тропонин, натрийуретические пептиды
  5. Используемые в настоящее время и возможные к использованию сосудистые доступы
  6. При легочной эмболии: компьютерная томография легочных артерий

После телефонного контакта «хабовая» ударная бригада принимает решение о переводе пациентов или дальнейшем лечении в «спицевое» учреждение. Когда принимается решение о переводе, члены ударной бригады собираются в отделении неотложной помощи по прибытии пациента и принимают решение о вариантах лечения в соответствии с протоколом ударной бригады. В качестве «узла» Вроцлавская университетская больница обеспечивает механическую поддержку кровообращения (внутриаортальный баллонный насос, Impella CP (сердечная мощность), Impella 5.0, Impella RP (правая помпа), ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация), Levitronix, HeartMate3) вместе с сердцем. программа трансплантации в качестве регионального справочного центра для пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Дополнительно при острой тромбоэмболии легочной артерии, осложненной шоком, «хабом» проводят периферический или локальный тромболизис, а при противопоказаниях к тромболизису — транскатетерную тромбэктомию или хирургическую эмболэктомию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • Рекрутинг
        • Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Wiktor Kuliczkowski, MD PD
        • Контакт:
          • Mateusz Sokolski, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

LSCSI предназначен для лечения кардиогенного шока, который может развиться при:

  1. Острый коронарный синдром
  2. Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
  3. Острый миокардит
  4. Острый или декомпенсированный хронический клапанный порок сердца
  5. Такоцубо кардиомиопатия
  6. Перипартальная кардиомиопатия
  7. Острая легочная эмболия

Описание

Критерии включения:

  1. Выполнено определение кардиогенного шока
  2. Возраст 18 - 60 лет
  3. Продолжительность разряда менее 24 часов

Критерий исключения:

  1. История остановки сердца с аноксемической травмой головного мозга
  2. Необратимая полиорганная недостаточность
  3. Конечная стадия хронических заболеваний, кроме сердечной недостаточности
  4. Неопластическая болезнь
  5. Отсутствие сосудистого доступа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
Смертность от всех причин
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
12-месячная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
Смертность от всех причин
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться