Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lower Silesia Cardiogenic Shock Initiative (LSCSI)

21 augusti 2022 uppdaterad av: Wiktor Kuliczkowski, Wroclaw Medical University

Koordinerad behandling av patienter med kardiogena chock i Nedre Schlesien, Polen

LSCSI är ett Hub&Spoke-projekt med huvudsyftet att förbättra resultatet för patienter med kardiogen chock i regionen Nedre Schlesien, Polen. Den består av ett "nav" som är Wroclaw University Hospital och elva "spokes" som är elva kardiologiska avdelningar belägna i Nedre Schlesiens vojvodskap. Konsortiet har ett enhetligt protokoll som definierar vilken kardiogen chockpatient och när som ska överföras till "navet" för förbättrade behandlingsalternativ inklusive hållbart mekaniskt cirkulationsstöd eller hjärttransplantation. "Hubben" har 7/24 Shock Team på plats försedd med ett protokoll för hur man går tillväga med "eker" överförda patienter inklusive beslutsfattande om vilket mekaniskt cirkulationsstödimplantat med efterföljande deeskalerings- eller eskaleringsväg.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LSCSI är ett Hub&Spoke-projekt med huvudsyftet att förbättra resultatet för patienter med kardiogen chock i regionen Nedre Schlesien, Polen. Den består av ett "nav" som är Wroclaw University Hospital och elva "spokes" som är elva kardiologiska avdelningar belägna i Nedre Schlesiens vojvodskap. Konsortiet har ett enhetligt protokoll som definierar vilken kardiogen chockpatient och när som ska överföras till "navet" för förbättrade behandlingsalternativ inklusive hållbart mekaniskt cirkulationsstöd eller hjärttransplantation.

Delad kardiogen chock definition:

  1. Systoliskt blodtryck < 90 mmHg i > 30 minuter eller behov av vasopressorer för att upprätthålla systoliskt blodtryck > 90 mmHg
  2. Laktatnivå > 2,0 mmol/L
  3. Pulmonellt kapillärt kiltryck eller vänster ventrikelns ände diastoliskt tryck > 15 mmHg (exklusive lungemboli)
  4. Hjärtindex ≤ 2,2 l/min/m2
  5. Diures < 30 ml/h
  6. Kliniska tecken på perifer hypoperfusion

Data som krävs av "hub" från "spoke"

  1. Ekokardiografi med data om vänster och höger ventrikelfunktion
  2. Aktuella aorta och blandade venösa blodgaser
  3. Lungartärkatetermätningar inklusive beräkning av hjärtkraft, pulmonell artär pulserande index, hjärtminutvolym, hjärtindex, lungartärkiltryck, pulmonellt kärlmotstånd, systemiskt kärlmotstånd (exklusive lungemboli)
  4. Perifera blodprov inklusive lever- och njurfunktion, morfologi, troponin, natriuretiska peptider
  5. Används för närvarande och möjlig att använda vaskulära åtkomster
  6. För lungemboli: datortomografi av lungartärer

Vid telefonkontakt fattar chockteamet beslut om patientöverföring eller vidare behandling i "spoke" anläggning. När beslut om förflyttning fattas samlas chockteammedlemmar på akuten när patienten anländer och beslutar om behandlingsalternativ enligt chockteamets protokoll. Som ett "nav" tillhandahåller Wroclaw University Hospital mekaniskt cirkulationsstöd (intra-aorta ballongpump, Impella CP (Cardiac Power), Impella 5.0, Impella RP (Right Pump), ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation), Levitronix, HeartMate3) tillsammans med hjärta transplantationsprogram som ett regionalt referenscenter för patienter med avancerad hjärtsvikt. Dessutom för akut lungemboli komplicerad av chock ger "hub" perifer eller lokal trombolys och vid kontraindikation för trombolys - transkateter trombektomi eller kirurgisk embolektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Polen
    • Borowska 213
      • Wroclaw, Borowska 213, Polen, 50-556
        • Rekrytering
        • Institute of Heart Disease of Wroclaw Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wiktor Kuliczkowski, MD PD
        • Underutredare:
          • Mateusz Sokolski, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

LSCSI är utformad för att behandla kardiogen chock som kan utvecklas under:

  1. Akut koronarsyndrom
  2. Akut dekompenserad hjärtsvikt
  3. Akut myokardit
  4. Akut eller dekompenserad kronisk hjärtklaffsjukdom
  5. Takotsubo kardiomyopati
  6. Peripartum kardiomyopati
  7. Akut lungemboli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfylld definition av kardiogen chock
  2. Ålder 18 - 60 år
  3. Chocklängd under 24 timmar

Exklusions kriterier:

  1. Historik av hjärtstillestånd med anoxemisk hjärnskada
  2. Irreversibel multiorgansvikt
  3. Slutstadiet av andra kroniska sjukdomar än hjärtsvikt
  4. Neoplastisk sjukdom
  5. Brist på vaskulär tillgång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet av alla orsaker
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12 månaders dödlighet
Tidsram: 12 månader
Dödlighet av alla orsaker
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WMU012021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiogen chock

Kliniska prövningar på Strukturerad behandling av patienter med kardiogen chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera