주요 우울 삽화에 대한 맞춤형 반복 경두개 자기 자극 치료 (PRTMSTMDEAYA)

주로 양극성 장애(BD) 및 주요 우울 장애(MDD)를 포함한 기분 장애는 주요 건강 문제이자 청소년 및 젊은 성인의 기능 장애의 주요 원인 중 하나가 되었습니다. 중국에서는 최근 몇 년 동안 청소년 및 젊은 성인의 BD 및 MDD와 같은 기분 장애 발생률이 급격히 증가했습니다. 특히, 현재 주요우울 삽화를 겪고 있는 기분장애 환자는 자살의 위험이 높은 것으로 여겨지며, 이러한 우울장애 환자에 대한 약물치료의 효과는 좋지 않았다. 주요 우울 에피소드가 있는 기분 장애는 중국의 청소년 정신 건강에 대한 주요 위협 중 하나가 되었습니다. 따라서 주요우울 삽화가 있는 청소년과 젊은 성인을 위한 일련의 조기 개입 전략을 탐색하는 것은 큰 의미가 있습니다.

rTMS는 경미한 부작용이 있는 비침습적 뇌 자극 치료 전략입니다. 2008년에 rTMS는 미국 식품의약국(FDA)의 주요 우울증 치료용으로 승인되었습니다. 자극 매개변수의 선택은 종종 rTMS 치료의 임상 효능에 중요한 영향을 미칩니다. 여러 임상 시험에서 치료 저항성 주요 우울증에 대한 rTMS의 효능과 안전성이 보고되었습니다. 그러나 증거 기반 최적 목표 및 기타 자극 매개변수가 명확하게 정의되지 않았으며, 이는 주요우울 삽화의 치료에서 rTMS의 효능을 크게 제한합니다. 현재까지 주요 우울 에피소드가 있는 청소년 및 젊은 성인에 대한 rTMS의 최적화를 탐색하는 대규모 무작위 임상 시험(RCT)은 없습니다.

이 연구는 기분 장애가 있는 청소년 및 젊은 성인의 주요 우울 에피소드에 대한 가짜 자극과 비교하여 새로운 맞춤형 rTMS 치료 프로토콜의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 개인화된 rTMS 그룹 또는 가짜 자극 그룹에 무작위로(1:1) 할당됩니다. rTMS 그룹의 참가자는 20회(하루 2회)의 개인 맞춤형 rTMS 치료를 받으며, 가짜 자극 그룹의 참가자는 동일한 계획의 rTMS 치료를 받지만 가짜 코일을 사용합니다. 두 그룹의 자극 매개변수(자극 부위, 주파수, 펄스 수, 세션 수, 훈련 및 훈련 간 기간)의 선택은 기계 학습 방법을 통해 추출된 신경 영상 바이오마커를 기반으로 합니다. 두 그룹의 참가자는 rTMS 시험 기간 동안 안정적인 약물 요법을 유지할 것입니다.

기준선과 치료의 각 10회 세션 후에 환자는 우울 증상 중증도, 두개골 자기 공명 영상(MRI) 스캔 및 말초 혈액 수집(약 15ml 말초 혈액)에 대한 평가를 받게 됩니다. 20회 치료 전후로 신경인지기능 검사를 시행합니다. 본 연구의 목적은 1) rTMS 임상시험의 경과에 따른 우울증상과 신경인지기능의 변화를 비교하여 개인별 rTMS 치료에 대한 임상적 반응을 평가하는 것이다. 2) 신경 영상, 혈장 프로테오믹스 및 대사체학의 다차원 데이터에서 변경을 분석하여 개인화된 rTMS 치료의 효능에 기초가 되는 가능한 생물학적 메커니즘을 추가로 이해합니다.