重度抑郁发作的个性化重复经颅磁刺激治疗 (PRTMSTMDEAYA)

情绪障碍，主要包括双相情感障碍（BD）和重度抑郁症（MDD），已成为青少年和年轻人的主要健康问题和功能障碍的主要原因之一。 近年来，我国青少年和青壮年BD、MDD等情绪障碍的发病率呈快速上升趋势。 特别是，目前正在经历重度抑郁发作的情绪障碍患者被认为自杀的风险很高，而药物治疗对此类抑郁患者的疗效不佳。 伴重性抑郁发作的心境障碍已成为我国青少年心理健康的主要威胁之一。 因此，探索一系列针对青少年和青壮年重度抑郁发作的早期干预策略具有重要意义。

rTMS 是一种非侵入性脑刺激治疗策略，具有轻微的副作用。 2008 年，rTMS 被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗重度抑郁症。 刺激参数的选择通常对 rTMS 治疗的临床疗效具有重要影响。 几项临床试验报告了 rTMS 对难治性重度抑郁症的疗效和安全性。 然而，循证最佳靶点和其他刺激参数尚未明确，极大地限制了rTMS治疗重度抑郁发作的疗效。 迄今为止，还没有大型随机临床试验 (RCT) 探索 rTMS 对患有重度抑郁症的青少年和年轻人的优化。

本研究是一项双盲随机对照试验，旨在评估新型个性化 rTMS 治疗方案与假刺激相比对患有情绪障碍的青少年和年轻人重度抑郁发作的疗效和安全性。 参与者将被随机 (1:1) 分配到个性化 rTMS 组或假刺激组。 rTMS 组的参与者将接受 20 次（每天 2 次）个性化 rTMS 治疗，假刺激组的参与者将接受相同的 rTMS 治疗方案，但使用假线圈。 两组的刺激参数（刺激部位、频率、脉冲数、会话数、训练和训练间持续时间）的选择将基于通过机器学习方法提取的神经影像学生物标志物。 两组参与者将在 rTMS 试验期间保持稳定的药物治疗方案。

在基线和每 10 次治疗后，患者将接受抑郁症状严重程度评估、头颅磁共振成像 (MRI) 扫描和外周血采集（约 15 毫升外周血）。 20个疗程前后进行神经认知功能测试。 本研究的目的是：1) 通过比较 rTMS 试验过程中抑郁症状和神经认知功能的变化，评估个性化 rTMS 治疗的临床反应。 2) 通过分析神经影像学、血浆蛋白质组学和代谢组学等多维数据的变化，进一步了解个性化rTMS治疗疗效的可能生物学机制。