Tratamento de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Personalizada para Episódio Depressivo Maior (PRTMSTMDEAYA)

Os transtornos do humor, incluindo principalmente o transtorno bipolar (TB) e o transtorno depressivo maior (TDM), tornaram-se o principal problema de saúde e uma das principais causas de incapacidade funcional em adolescentes e adultos jovens. Na China, a incidência de transtornos de humor como TB e MDD em adolescentes e adultos jovens aumentou rapidamente nos últimos anos. Particularmente, os pacientes com transtorno de humor que estão passando por um episódio depressivo maior são considerados de alto risco para suicídio, e o tratamento farmacológico mostrou eficácia pobre para esses pacientes depressivos. Os transtornos de humor com episódio depressivo maior tornaram-se uma das principais ameaças à saúde mental dos jovens na China. Portanto, é de grande importância explorar uma série de estratégias de intervenção precoce para adolescentes e adultos jovens com episódio depressivo maior.

rTMS é uma estratégia de tratamento de estimulação cerebral não invasiva com efeitos colaterais leves. Em 2008, o rTMS foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da depressão maior. A seleção dos parâmetros de estimulação geralmente tem um impacto vital na eficácia clínica do tratamento com rTMS. Vários ensaios clínicos relataram a eficácia e a segurança da rTMS na depressão maior resistente ao tratamento. No entanto, os alvos ideais baseados em evidências e outros parâmetros de estimulação não foram claramente definidos, o que limita muito a eficácia da rTMS no tratamento do episódio depressivo maior. Até o momento, não há um grande ensaio clínico randomizado (RCT) explorando uma otimização da rTMS em adolescentes e adultos jovens com episódio depressivo maior.

Este estudo é um ensaio controlado randomizado duplo-cego com o objetivo de avaliar a eficácia e a segurança de um novo protocolo de tratamento personalizado de EMTr em comparação com a estimulação simulada para episódio depressivo maior em adolescentes e adultos jovens com transtornos do humor. Os participantes serão designados aleatoriamente (1:1) para o grupo rTMS personalizado ou o grupo de estimulação simulada. Os participantes do grupo rTMS serão tratados com 20 sessões (2 sessões por dia) de tratamento personalizado rTMS, e os participantes do grupo de estimulação simulada receberão o mesmo esquema de tratamento rTMS, mas com bobina simulada. A seleção dos parâmetros de estimulação (local de estimulação, frequência, número de pulsos, número de sessões, duração do treino e entre treinos) em ambos os grupos será baseada em biomarcadores de neuroimagem extraídos via método de aprendizado de máquina. Os participantes de ambos os grupos manterão o regime medicamentoso estável durante o teste rTMS.

No início e após cada 10 sessões de tratamento, os pacientes receberão a avaliação da gravidade dos sintomas depressivos, ressonância magnética craniana (RM) e coleta de sangue periférico (cerca de 15ml de sangue periférico). Antes e após 20 sessões de tratamento, será realizado teste de função neurocognitiva. Os objetivos do presente estudo são: 1) avaliar a resposta clínica ao tratamento personalizado de rTMS, comparando a mudança nos sintomas depressivos e na função neurocognitiva ao longo do teste de rTMS. 2) entender melhor o possível mecanismo biológico subjacente à eficácia do tratamento personalizado de rTMS, analisando alterações de dados multidimensionais de neuroimagem, proteômica plasmática e metabolômica.