Trattamento personalizzato di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per l'episodio depressivo maggiore (PRTMSTMDEAYA)

I disturbi dell'umore, tra cui principalmente il disturbo bipolare (BD) e il disturbo depressivo maggiore (MDD), sono diventati il ​​problema di salute primario e una delle principali cause di disabilità funzionale negli adolescenti e nei giovani adulti. In Cina, l'incidenza di disturbi dell'umore come BD e MDD negli adolescenti e nei giovani adulti è aumentata rapidamente negli ultimi anni. In particolare, i pazienti con disturbo dell'umore che stanno attualmente vivendo un episodio depressivo maggiore sono considerati ad alto rischio di suicidio e il trattamento farmacologico ha mostrato scarsa efficacia per tali pazienti depressi. I disturbi dell'umore con episodi depressivi maggiori sono diventati una delle principali minacce per la salute mentale dei giovani in Cina. Pertanto, è di grande importanza esplorare una serie di strategie di intervento precoce per adolescenti e giovani adulti con episodio depressivo maggiore.

rTMS è una strategia di trattamento della stimolazione cerebrale non invasiva con lievi effetti collaterali. Nel 2008, la rTMS è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della depressione maggiore. La selezione dei parametri di stimolazione ha spesso un impatto vitale sull'efficacia clinica del trattamento rTMS. Diversi studi clinici hanno riportato l'efficacia e la sicurezza della rTMS sulla depressione maggiore resistente al trattamento. Tuttavia, gli obiettivi ottimali basati sull'evidenza e altri parametri di stimolazione non sono stati chiaramente definiti, il che limita notevolmente l'efficacia della rTMS nel trattamento dell'episodio depressivo maggiore. Ad oggi, non esiste un ampio studio clinico randomizzato (RCT) che esplori un'ottimizzazione della rTMS su adolescenti e giovani adulti con episodio depressivo maggiore.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo protocollo di trattamento personalizzato rTMS rispetto alla finta stimolazione per l'episodio depressivo maggiore negli adolescenti e nei giovani adulti con disturbi dell'umore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (1: 1) al gruppo rTMS personalizzato o al gruppo di stimolazione fittizia. I partecipanti al gruppo rTMS saranno trattati con 20 sessioni (2 sessioni al giorno) di trattamento rTMS personalizzato, mentre i partecipanti al gruppo di stimolazione fittizia riceveranno lo stesso schema di trattamento rTMS ma con bobina fittizia. La selezione dei parametri di stimolazione (sito di stimolazione, frequenza, numero di impulsi, numero di sessioni, durata del treno e inter-treno) in entrambi i gruppi si baserà su biomarcatori di neuroimaging estratti tramite il metodo dell'apprendimento automatico. I partecipanti di entrambi i gruppi manterranno il regime farmacologico stabile durante lo studio rTMS.

Al basale e dopo ogni 10 sessioni di trattamento, i pazienti riceveranno la valutazione della gravità dei sintomi depressivi, la risonanza magnetica cranica (MRI) e la raccolta del sangue periferico (circa 15 ml di sangue periferico). Prima e dopo 20 sedute di trattamento verrà eseguito il test di funzionalità neurocognitiva. Gli scopi del presente studio sono: 1) valutare la risposta clinica al trattamento rTMS personalizzato confrontando il cambiamento nel sintomo depressivo e nella funzione neurocognitiva nel corso della sperimentazione rTMS. 2) comprendere ulteriormente il possibile meccanismo biologico alla base dell'efficacia del trattamento rTMS personalizzato analizzando le alterazioni dai dati multidimensionali di neuroimaging, proteomica plasmatica e metabolomica.