- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05466045
소양증 및 수면 장애 개선을 위한 혈액 투석 환자의 엑스트라 버진 올리브 오일 사용
소양증 및 수면 장애의 효과를 개선하기 위한 혈액 투석 환자의 엑스트라 버진 올리브 오일 사용
배경 및 목적:
가려움증은 혈액 투석 환자의 일반적인 합병증으로 피부 손상을 유발하고 환자의 편안함에 영향을 줄 수 있습니다. 연구에 따르면 올리브 오일은 쉽게 구할 수 있고 자연적이며 부작용이 없기 때문에 통증 완화, 암 치료, 뇌졸중 및 심혈관 질환뿐만 아니라 상처 치유 및 피부 관리에 실현 가능하고 효과적이며 연구 결과가 없습니다. 혈액 투석 환자의 피부 가려움증에 적용. 본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 피부 가려움증, 수면의 질 및 심박 변이도의 변화를 개선하기 위해 엑스트라 버진 올리브 오일을 적용하는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 방법:
본 연구는 실험집단과 통제집단의 두 집단으로 나누어 무작위대조시험(randomized controlled trial, RCT)으로 설계되었다. 중재적 조치에 앞서 설문지 사전검사와 HRV 검사를 먼저 실시하고 중재적 조치를 시행한다. 기간 동안 두 그룹의 환자는 일상적인 관리 외에 가려운 피부에 엑스트라 버진 올리브 오일 또는 생리 식염수가 함유된 갈색 롤러 볼 유리병을 12시간마다 손가락으로 부드럽고 고르게 도포하여 28일 동안, 14일째 및 28일째. 개입 후, 설문지 후 테스트 및 HRV 테스트를 수행하였다. 연구 도구에는 5-D 5-D itch scale, VAS(Visual Analogue Scale), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 HRV(Heart Rate Variability) 검출기가 포함됩니다. 데이터 수집 결과는 사회 과학을 위한 통계 패키지에 보관되었습니다. (SPSS) 통계 소프트웨어를 사용하였고, 데이터는 기술통계, 카이제곱 검정, GEE(generalized estimating equation) 및 독립 표본 t 검정으로 처리 및 분석하였다.
기대 결과 엑스트라 버진 올리브 오일을 사용하면 혈액 투석 환자의 피부 가려움증과 수면의 질이 개선되고 로션의 비용 효율성, 신장에 대한 약물 부담 감소 및 환자의 삶의 질이 향상될 수 있는 결과가 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적:
가려움증은 혈액 투석 환자의 일반적인 합병증으로 피부 손상을 유발하고 환자의 편안함에 영향을 줄 수 있습니다. 그것은 사회 활동에 영향을 미칠 뿐만 아니라 삶의 질에도 영향을 미칠 것입니다. 심한 경우 수면장애를 일으키기도 합니다. 연구에 따르면 올리브 오일은 쉽게 구할 수 있고 자연적이며 부작용이 없으며 연구 적용이 없기 때문에 통증 완화, 암 치료, 뇌졸중 및 심혈관 질환뿐만 아니라 상처 치유 및 피부 관리에 실현 가능하고 효과적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 피부 가려움증, 수면의 질 및 심박 변이도의 변화를 개선하기 위한 엑스트라 버진 올리브 오일의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 방법:
본 연구는 실험집단과 통제집단의 두 집단으로 나누어 무작위대조시험(randomized controlled trial, RCT)으로 설계되었다. 연구과정은 3단계로 나뉜다. 중재적 조치 전에 설문지 사전 테스트 및 HRV 테스트가 먼저 제공됩니다. 중재적 조치가 제공됩니다. 그 기간 동안 두 그룹의 환자는 일상적인 관리 외에 엑스트라 버진 올리브 오일이나 생리 식염수가 들어있는 갈색 롤러 볼 유리병을 12시간마다 손가락으로 부드럽고 고르게 발라 가려운 피부에 28일 동안 사용했다. 14일째 설문지 및 HRV 검사를 실시하였다. 개입 후 설문지 후 검사 및 HRV 검사를 실시하였다. 연구 도구에는 5-D 5-D itch scale, VAS(Visual Analogue Scale), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 HRV(Heart Rate Variability) 검출기가 포함됩니다. 데이터 수집 결과는 사회 과학을 위한 통계 패키지에 보관되었습니다. (SPSS) 통계 소프트웨어를 사용하였고, 데이터는 기술통계, 카이제곱 검정, GEE(generalized estimating equation) 및 독립 표본 t 검정으로 처리 및 분석하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mei-hua pan, master
- 전화번호: +8860963653706
- 이메일: qq5612@yahoo.com.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ESRD, 정기 혈액 투석 환자> 3 개월
제외 기준:
- 알레르기 환자
- 피부 감염
- 아토피 피부염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 올리브 오일 도포
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실험군: 일상적인 관리 외에 가려운 피부에 엑스트라 버진 올리브 오일이 담긴 갈색 유리병을 12시간 간격으로 문질러(아침 세안 후, 저녁 식사 후) 바르도록 하였다.
개입 기간은 28일이었다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군은 일반 식염수 도포를 받았습니다.
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대조군: 일상적인 관리 외에 생리식염수가 담긴 갈색 유리병을 가려운 피부에 12시간 간격으로 문질러(아침 세안 후, 저녁 식사 후) 도포하였다.
개입 기간은 28일이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소양증 개선을 위한 혈액투석 환자의 엑스트라 버진 올리브 오일 사용
기간: 1일, 14일, 28일
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소양증의 변화
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1일, 14일, 28일
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혈액 투석 환자의 개선을 위한 엑스트라 버진 올리브 오일 사용
기간: 1일, 14일, 28일
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수면의 질 변화
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1일, 14일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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