- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466045
Использование оливкового масла Extra Virgin у пациентов, находящихся на гемодиализе, для облегчения зуда и нарушений сна
Использование оливкового масла Extra Virgin у пациентов с гемодиализом для улучшения эффекта зуда и нарушений сна
Предыстория и цель:
Зуд является частым осложнением у пациентов, находящихся на гемодиализе, которое может вызвать повреждение кожи и повлиять на комфорт пациента. Исследования показали, что оливковое масло применимо и эффективно для облегчения боли, лечения рака, инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний, а также для заживления ран и ухода за кожей, потому что оно легкодоступно, натурально и не имеет побочных эффектов, и нет никаких исследований. Применение при кожном зуде у пациентов, находящихся на гемодиализе. Целью этого исследования было изучить влияние применения оливкового масла первого холодного отжима на уменьшение кожного зуда, улучшение качества сна и изменение вариабельности сердечного ритма у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Метод исследования:
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), которое разделено на две группы: экспериментальную группу и контрольную группу. Перед интервенционными мерами сначала проводится предварительное тестирование вопросника и тест ВСР, а затем интервенционные меры. В течение этого периода, в дополнение к обычному уходу, обе группы пациентов использовали коричневую стеклянную бутылку с роликовым шариком, содержащую оливковое масло первого холодного отжима или нормальный физиологический раствор, на зудящую кожу каждые 12 часов, осторожно и равномерно намазывая пальцами, в течение 28 дней, и на 14-й день и 28-й день. После вмешательства были проведены постанкетный тест и тест ВСР. Инструменты исследования включают в себя: 5-D 5-D шкалу зуда, визуальную аналоговую шкалу (VAS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и детектор вариабельности сердечного ритма (HRV). Результаты сбора данных были заархивированы в Статистическом пакете для социальных наук. (SPSS), данные обрабатывались и анализировались с помощью описательной статистики, критерия хи-квадрат, обобщенного оценочного уравнения (GEE) и независимого выборочного t-критерия.
Ожидаемые результаты: Результат показал, что использование оливкового масла первого холодного отжима может уменьшить кожный зуд и улучшить качество сна у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также экономическую эффективность лосьонов, снижение лекарственной нагрузки на почки и улучшение качества жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория и цель:
Зуд является частым осложнением у пациентов, находящихся на гемодиализе, которое может вызвать повреждение кожи и повлиять на комфорт пациента. Это повлияет не только на социальную активность, но и на качество жизни. В тяжелых случаях это может привести к нарушению сна. Исследования показали, что оливковое масло применимо и эффективно для облегчения боли, лечения рака, инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний, а также для заживления ран и ухода за кожей, поскольку оно легкодоступно, натурально и не имеет побочных эффектов, а также не применяется в исследованиях. на кожный зуд у пациентов, находящихся на гемодиализе. Поэтому целью этого исследования было изучить влияние применения оливкового масла первого отжима на уменьшение кожного зуда, улучшение качества сна и изменение вариабельности сердечного ритма у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Метод исследования:
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), которое разделено на две группы: экспериментальную группу и контрольную группу. Процесс исследования делится на три этапа. Перед интервенционными мерами сначала проводится предварительное тестирование вопросника и тест ВСР. Даны интервенционные меры. В течение этого периода, в дополнение к обычному уходу, обе группы пациентов использовали стеклянную бутылку с шариком коричневого цвета, содержащую оливковое масло первого холодного отжима или нормальный физиологический раствор, на зудящую кожу каждые 12 часов, аккуратно и равномерно намазывая пальцами в течение 28 дней. Опросник и тест ВСР были проведены на 14-й день. После вмешательства были проведены постанкетный тест и тест ВСР. Инструменты исследования включают в себя: 5-D 5-D шкалу зуда, визуальную аналоговую шкалу (VAS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и детектор вариабельности сердечного ритма (HRV). Результаты сбора данных были заархивированы в Статистическом пакете для социальных наук. (SPSS), данные обрабатывались и анализировались с помощью описательной статистики, критерия хи-квадрат, обобщенного оценочного уравнения (GEE) и независимого выборочного t-критерия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mei-hua pan, master
- Номер телефона: +8860963653706
- Электронная почта: qq5612@yahoo.com.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ESRD, регулярные гемодиализные пациенты> 3 месяцев
Критерий исключения:
- аллергики
- кожная инфекция
- атопический дерматит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
Экспериментальная группа получила аппликацию оливкового масла.
|
Экспериментальная группа: в дополнение к обычному уходу бутылку из коричневого стекла, содержащую оливковое масло первого холодного отжима, наносили на зудящую кожу каждые 12 часов путем втирания (после умывания пациента утром и после обеда).
Продолжительность вмешательства составила 28 дней.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
Контрольная группа получала обычный физиологический раствор.
|
Контрольная группа: в дополнение к обычному уходу бутылка из коричневого стекла, содержащая физиологический раствор, наносилась на зудящую кожу каждые 12 часов путем втирания (после умывания пациента утром и после обеда).
Продолжительность вмешательства составила 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование оливкового масла Extra Virgin у пациентов, находящихся на гемодиализе, для уменьшения зуда
Временное ограничение: 1, 14, 28 день
|
изменение зуда
|
1, 14, 28 день
|
|
Использование оливкового масла Extra Virgin у пациентов, находящихся на гемодиализе, для улучшения состояния
Временное ограничение: 1, 14, 28 день
|
изменение качества сна
|
1, 14, 28 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: mei-hua pan, master, Mackay Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22MMHIS169e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .